ImmunityBio, Aktie

ImmunityBio Aktie: Wichtige Hürde gemeistert

04.02.2026 - 11:00:36

ImmunityBio erhält positives Feedback der FDA für die Zulassungserweiterung seines Krebsmedikaments ANKTIVA. Die Behörde fordert lediglich ergänzende Daten, was den Weg für eine baldige Entscheidung ebnet.

ImmunityBio gehört zu den Überfliegern des noch jungen Börsenjahres 2026. Getrieben von regulatorischen Fortschritten bei der Krebsimmuntherapie ANKTIVA konnte der Kurs eine bemerkenswerte Dynamik entwickeln. Nachdem die US-Arzneimittelbehörde FDA zuletzt positive Signale sendete, richtet sich der Blick nun auf die entscheidende Phase der Zulassungserweiterung.

Keine neuen Studien nötig

Der zentrale Treiber für den Optimismus ist das Ergebnis eines Treffens mit der FDA vom 20. Januar. Gegenstand war der Antrag auf Erweiterung der Zulassung für ANKTIVA zur Behandlung bestimmter Formen von Blasenkrebs. Die entscheidende Nachricht für Investoren: Die Behörde verlangt keine neuen, zeitaufwendigen klinischen Studien.

Stattdessen forderte die FDA lediglich zusätzliche Informationen zur Unterstützung der Wiedervorlage des Antrags an. ImmunityBio reagierte prompt und kündigte an, die angeforderten Daten innerhalb von 30 Tagen nach der Besprechung einzureichen. Das Unternehmen stützt sich dabei auf Langzeitdaten, die eine starke Wirkung bei der Erhaltung der Blase über einen Zeitraum von mehr als fünf Jahren belegen.

Globaler Rückenwind und Analystenlob

Nicht nur in den USA kommt Bewegung in die Sache. Das Präparat ANKTIVA verzeichnete zuletzt auch internationale Erfolge, darunter Zulassungen in Großbritannien und Saudi-Arabien sowie eine positive Stellungnahme für eine bedingte Zulassung in der EU.

Diese Entwicklung blieb an der Wall Street nicht unbemerkt. Mehrere Analysehäuser passten ihre Bewertungen nach dem FDA-Meeting an:
* Piper Sandler erhöhte das Kursziel auf 7 US-Dollar.
* BTIG Research sieht das Ziel nun bei 9 US-Dollar.
* HC Wainwright hob die Marke sogar auf 10 US-Dollar an.

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Aktuell notiert die Aktie bei 6,33 US-Dollar und verzeichnet seit Jahresanfang ein beeindruckendes Plus von über 213 Prozent.

Hoher Insider-Anteil

Ein Blick auf die Aktionärsstruktur offenbart eine Besonderheit: Unternehmensinsider halten knapp 70 Prozent der Anteile, während institutionelle Anleger mit rund 8,6 Prozent noch vergleichsweise gering investiert sind. Diese hohe Insider-Quote wird oft als Vertrauensbeweis des Managements in die eigene Technologie gewertet, auch wenn es in den letzten 90 Tagen zu kleineren Aktienverkäufen durch Führungskräfte kam.

Für Anleger wird es in den kommenden Wochen konkret: Der nächste wichtige Katalysator ist die Reaktion der FDA auf die nachgereichten Daten. Eine erfolgreiche Annahme der Wiedervorlage würde den Weg für die Label-Erweiterung in den USA ebnen und die fundamentale Basis für den jüngsten Kursanstieg festigen.

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