ImmunityBio Aktie: Rally in Gefahr

ImmunityBio blickt auf einen extrem volatilen Januar zurück. Nach einer beeindruckenden Kursrallye, getrieben von explodierenden Umsatzzahlen und neuen Hoffnungen in der Krebstherapie, droht nun Ungemach von regulatorischer Seite. Ein Medienbericht wirft dem Management vor, den Verlauf entscheidender Gespräche mit der US-Arzneimittelbehörde FDA beschönigt zu haben, was die jüngsten Gewinne auf den Prüfstand stellt.

Streitpunkt FDA-Gespräche

Im Zentrum der aktuellen Unsicherheit steht das Blasenkrebs-Medikament ANKTIVA. ImmunityBio hatte nach einem Treffen mit der FDA am 20. Januar 2026 gemeldet, die Behörde habe lediglich zusätzliche Informationen für eine mögliche erneute Einreichung des Zulassungsantrags angefordert – ohne neue klinische Studien zu verlangen. Dies wäre nach der ursprünglichen Ablehnung (Refuse-to-File) im Mai 2025 ein wichtiger Fortschritt gewesen.

Doch ein Bericht von STAT News vom 29. Januar zeichnet ein anderes Bild. Demnach soll der Vorstandsvorsitzende Patrick Soon-Shiong das Ergebnis des Gesprächs falsch dargestellt haben. Quellen zufolge habe sich die FDA geweigert, den Antrag überhaupt zu prüfen, da die klinischen Daten nicht schlüssig seien und Richtlinien verletzt würden. Diese Diskrepanz zwischen Unternehmenskommunikation und Medienbericht wiegt schwer, da das Vertrauen in das Management für Biotech-Investoren essenziell ist.

Operatives Wachstum überzeugt

Abseits der regulatorischen Kontroverse lieferte das Unternehmen operativ starke Argumente für den jüngsten Kursanstieg. Die vorläufigen Zahlen für das vierte Quartal 2025 zeigen einen Umsatzsprung von 431 Prozent gegenüber dem Vorjahr auf rund 38,3 Millionen US-Dollar.

Treibende Kraft ist die beschleunigte Akzeptanz von ANKTIVA am Markt. Für das Gesamtjahr 2025 verzeichnete ImmunityBio einen Umsatz von etwa 113 Millionen US-Dollar, was einer Versiebenfachung im Jahresvergleich entspricht. Mit einem Cash-Bestand von rund 242,8 Millionen US-Dollar zum Jahresende scheint die Finanzierung vorerst gesichert, um die Kommerzialisierung und weitere Studien voranzutreiben.

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Hoffnungsträger Glioblastom

Zusätzlichen Auftrieb erhielt die Aktie durch vielversprechende Daten aus der Pipeline. In einer Phase-2-Studie zur Behandlung von wiederkehrenden Glioblastomen (Hirntumoren) waren zum Stichtag 22. Januar noch 19 von 23 Patienten am Leben. Auch wenn die mittlere Überlebensdauer noch nicht erreicht wurde, deuten die Daten auf eine wirksame Aktivierung des Immunsystems hin.

Volatilität bleibt hoch

Die Aktie hat eine turbulente Phase hinter sich. Mit einem Kursanstieg von fast 197 Prozent in den letzten 30 Tagen wurden Leerverkäufer, die auf fallende Kurse gesetzt hatten, massiv unter Druck gesetzt; Berichten zufolge summierten sich deren Buchverluste auf fast eine halbe Milliarde Dollar. Aktuell notiert das Papier bei 5,91 US-Dollar, hat sich aber bereits spürbar von seinem 52-Wochen-Hoch bei 7,34 US-Dollar entfernt.

Investoren blicken nun gespannt auf den 31. Januar 2026. Auf dem „Stand Up to Cancer“-Gipfel in Pasadena wird ImmunityBio aktualisierte klinische Daten präsentieren. Ob diese wissenschaftlichen Fortschritte die Sorgen um die Glaubwürdigkeit des Managements in der FDA-Causa zerstreuen können, wird die Kursrichtung der kommenden Wochen bestimmen.

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