Akeso Aktie: Durchbruch gelungen!

Akeso Aktie: Durchbruch gelungen!

Die HARMONi-A-Studie mit Ivonescimab markiert einen historischen Erfolg in der Lungenkrebsbehandlung. Die Phase-III-Daten zeigen erstmals bei EGFR-mutiertem NSCLC nach Versagen der EGFR-TKI-Therapie signifikante Überlebensvorteile – ein Durchbruch, der die Biotech-Aktie beflügelt.

Überlebensvorteil schwarz auf weiß

Mit einem medianen Follow-up von 32,5 Monaten erzielte die Ivonescimab-Kombination ein medianes Gesamtüberleben von 16,8 Monaten gegenüber 14,1 Monaten in der Kontrollgruppe. Das Hazard Ratio von 0,74 bedeutet eine 26-prozentige Reduktion des Sterberisikos. Noch bedeutsamer: Die Studie ist die erste Immuntherapie in diesem Setting, die sowohl beim progressionsfreien als auch beim Gesamtüberleben statistisch signifikante Vorteile nachweisen konnte.

Die konsistent positiven Ergebnisse über alle Subgruppen hinweg – unabhängig von Hirnmetastasen oder spezifischen EGFR-Mutationen – unterstreichen die Robustheit der Daten. Doch was bedeutet dieser klinische Erfolg für die kommerzielle Zukunft?

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Globale Expansion läuft auf Hochtouren

Während Ivonescimab in China bereits seit Mai 2024 zugelassen und seit November 2024 in der nationalen Erstattungsliste steht, zielt der nächste große Coup auf den US-Markt. Partner Summit Therapeutics plant die Einreichung des Biologik-Zulassungsantrags bei der FDA noch im vierten Quartal 2025.

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Die erfolgreiche Präsentation der finalen Überlebensdaten auf der SITC 2025 unterstreicht die globale Relevanz des Wirkstoffs. Für Akeso bedeutet dies den Eintritt in den lukrativen US-Pharmamarkt – ein Game Changer für die Bewertung.

• Historischer Studienerfolg: Erste Immuntherapie mit signifikantem Überlebensvorteil in dieser Indikation
• Klinische Daten: 16,8 vs. 14,1 Monate medianes Gesamtüberleben (HR 0,74)
• Regulatorischer Fahrplan: FDA-Antrag für Q4 2025 geplant
• Chinesischer Markt: Bereits zugelassen und erstattungsfähig

Kann Akeso mit diesem Durchbruch zum neuen Biotech-Champion aufsteigen? Die Weichen für den nächsten großen Bewertungssprung sind gestellt.

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