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S'il est approuvé, l'obicetrapib, sous licence de NewAmsterdam Pharma, sera le premier inhibiteur de la CETP à être disponible en complément d'un régime alimentaire, pour les patients atteints d'hypercholestérolémie primaire (forme hétérozygote familiale et non familiale) ou de dyslipidémie mixte et incapables d'atteindre leurs objectifs de baisse du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) avec la dose maximale tolérée d'une statine ou pour les patients qui ne tolèrent pas les statines ou pour lesquels une statine est contre-indiquée.Obicetrapib : La demande est étayée par les résultats des études pivots de phase 3 BROOKLYN et BROADWAY, menées par NewAmsterdam Pharma, qui montrent une différence d'efficacité statistiquement significative en faveur de l'obicetrapib en complément d'un traitement hypolipidémiant maximalement toléré par rapport au placebo.Obicetrapib/ézétimibe : La demande est étayée par les résultats de l'étude pivot de phase 3 TANDEM, menée par NewAmsterdam Pharma, montrant une différence d'efficacité statistiquement significative en faveur de l'obicetrapib/ézétimibe en complément de traitements hypolipidémiants maximalement tolérés par rapport au placebo, à l'ézétimibe 10 mg et à l'obicetrapib 10 mg en monothérapie. View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/les-demandes-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-de-lobicetrapib-et-de-lobicetrapibezetimibe-de-menarini-group-ont-ete-acceptees-pour-examen-par-lagence-europeenne-des-medicaments-ema-pour-le-traitement-des-adultes-atteints-302544588.html