EpiVax, Inc. India Rhode Island
07.08.2025 - 18:06:12EpiVax renforce son leadership technologique grâce aux progrès de la technique immunoinformatique
En outre, EpiVax a déposé un nouveau Model Master File (MMF) pour son modèle in silico PANDA® auprès de la FDA, afin de faciliter le dépôt de Demandes abrégées de nouveaux médicaments (ANDA, pour « Abbreviated New Drug Applications ») pour des médicaments génériques à base de peptides. Le MMF PANDA® d'EpiVax fournit des descriptions détaillées de ses modèles et méthodologies d'évaluation de l'immunogénicité des médicaments peptidiques et de leurs impuretés. Il peut désormais être référencé en tant que Drug Master File (DMF) dans les dossiers ANDA de la FDA. L'accessibilité du MMF PANDA® d'EpiVax représente une étape importante dans la rationalisation de la préparation et de l'examen des ANDA, permettant aux promoteurs de simplifier leur dossier réglementaire et aux examinateurs de la FDA d'accéder à des informations de fond et de validation approfondies concernant les modèles d'immunogénicité d'EpiVax.
EpiVax reste déterminé à stimuler l'innovation avec plusieurs améliorations prévues pour la plateforme ISPRI, y compris une nouvelle version d'EpiMatrix® pour améliorer encore les capacités prédictives de la boîte à outils. En outre, des fonctions d'analyse guidée et une interface utilisateur actualisée pour l'ISPRI offriront une expérience plus conviviale, permettant à nos partenaires de renforcer leurs pipelines.
À propos d'EpiVax
EpiVax est un leader dans l'évaluation de l'immunogénicité préclinique et l'optimisation des séquences pour les thérapies peptidiques, les thérapies biologiques et les vaccins. EpiVax travaille en partenariat avec des entreprises, des agences et des universitaires du monde entier pour accélérer l'évaluation des risques d'immunogénicité, la modulation immunitaire et la conception rapide de vaccins.
Contact avec la presse
Sarah Moniz
Directrice du développement commercial
EpiVax
smoniz@epivax.com
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