EpiVax et CUBRC remportent un contrat de la FDA d'une valeur de 2 millions de dollars pour le développement de peptides de contrôle pour les essais d'évaluation du risque d'immunogénicité soutenant les dépôts

utilise les mêmes méthodes orthogonales que celles utilisées pour identifier et évaluer les impuretés potentiellement immunogènes pour la FDA. L'approche est décrite dans une revue  intitulée « Immunogenicity Risk Assessment of Synthetic Peptide Drugs and Their Impurities. » Les détails de l'un des programmes sous-traités par la FDA ont été développés dans « Assessing the Immunogenicity Risk of Salmon Calcitonin Peptide Impurities Using In Silico and In Vitro Methods. »

EpiVax se réjouit d'exécuter cette dernière recherche financée par la FDA en collaboration avec le CUBRC et de continuer à améliorer l'accès à des médicaments peptidiques génériques sûrs et efficaces en jouant un rôle de premier plan dans le développement de nouvelles normes industrielles pour l'évaluation de l'immunogénicité des médicaments peptidiques génériques.

À propos d'EpiVax
EpiVax est un leader dans l'industrie de l'évaluation de l'immunogénicité et de l'optimisation des séquences pour les thérapies peptidiques, les thérapies biologiques et les vaccins. EpiVax travaille en partenariat avec des entreprises, des agences et des universitaires du monde entier pour accélérer l'évaluation des risques d'immunogénicité, la modulation immunitaire et la conception rapide de vaccins. Visitez le site www.epivax.com pour plus d'informations.

À propos de CUBRC
CUBRC est une société scientifique indépendante à but non lucratif qui exécute des programmes de recherche, de développement, d'essai et d'intégration de systèmes dans les domaines des sciences médicales, de la défense chimique et biologique, de la science des données et de la fusion d'informations, du commandement et du contrôle, et de l'hypersonique. Visitez le site www.cubrc.org pour plus d'informations.

Déclaration de financement de la FDA
La FDA sponsorise le projet mentionné dans ce communiqué de presse. Le contenu des informations ne reflète pas nécessairement la position ou la politique du gouvernement fédéral, et il ne faut pas en déduire qu'il s'agit d'une approbation officielle. L'ensemble du projet (~2 millions de dollars) sera financé par des fonds fédéraux.

Contact presse
Sarah Moniz
Directrice du développement commercial
EpiVax
smoniz@epivax.com

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@ prnewswire.co.uk

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