Die Zulassungsanträge der Menarini Group für Obicetrapib und Obicetrapib / Ezetimibe zur Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipid&au

Sollte es zugelassen werden, wäre Obicetrapib, lizenziert von NewAmsterdam Pharma, der erste CETP-Hemmer, der als Ergänzung zur Ernährung für Patienten mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht-familiäre) oder gemischter Dyslipidämie, die ihre Ziele für das Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) mit der maximal verträglichen Dosis eines Statins nicht erreichen können, oder für Patienten, die Statine nicht vertragen oder für die Statine kontraindiziert sind, verfügbar wäre.Obicetrapib: Der Antrag wird durch die Ergebnisse der von NewAmsterdam Pharma durchgeführten zulassungsrelevanten Phase-3-Studien BROOKLYN und BROADWAY gestützt, die einen statistisch signifikanten Unterschied in der Wirksamkeit zugunsten von Obicetrapib zusätzlich zu maximal verträglichen lipidsenkenden Therapien im Vergleich zu Placebo zeigen.Obicetrapib/Ezetimib : Der Antrag wird durch die Ergebnisse der von NewAmsterdam Pharma durchgeführten zulassungsrelevanten Phase-3-Studie TANDEM gestützt, die einen statistisch signifikanten Unterschied in der Wirksamkeit zugunsten von Obicetrapib/Ezetimib zusätzlich zu maximal verträglichen lipidsenkenden Therapien im Vergleich zu Placebo, Ezetimib 10 mg und Obicetrapib 10 mg als Monotherapie zeigt View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/die-zulassungsantrage-der-menarini-group-fur-obicetrapib-und-obicetrapibezetimibe-zur-behandlung-von-erwachsenen-mit-primarer-hypercholesterinamie-heterozygote-familiare-und-nicht-familiare-form-oder-gemischter-dyslipidamie-wur-302544595.html