Bracco Italy

Suite à l'avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et à la recommandation envoyée par l'EMA au Comité européen (CE), ce dernier a accordé une autorisation de mise sur le marché à Vueway® (gadopiclénol) dans l'Union européenne.Vueway® est un nouveau produit de contraste macrocyclique à base de gadolinium (GBCA) très stable pour l'imagerie par résonance magnétique à contraste amélioré (IRM-CE) : en raison de sa forte relaxivité R1, il a montré, dans des études cliniques adéquates et bien contrôlées, une efficacité diagnostique similaire lorsqu'il est utilisé à la moitié de la dose de gadobutrol, un GBCA couramment et largement utilisé pour l'IRM-CE1,2 Une dose réduite par rapport au gadobutrol et à d'autres GBCA implique une exposition réduite des patients au gadolinium et une libération réduite du métal dans l'environnement.Déjà approuvé en 2022 aux États-Unis d'Amérique3, où il est utilisé dans la pratique clinique, Vueway® est désormais également approuvé dans l'Union européenne pour une utilisation dans l'IRM-CE du système nerveux central (SNC) et de plusieurs organes du corps, à savoir le foie, les reins, le pancréas, le sein, le poumon, la prostate et l'appareil locomoteur chez les patients adultes et les patients pédiatriques âgés de deux ans et plus.View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/la-commission-europeenne-a-accorde-une-autorisation-de-mise-sur-le-marche-a-vueway-gadopiclenol-dans-lunion-europeenne-302014479.html