BeOne, Medicines

BeOne Medicines Ltd.

07.08.2025 - 17:57:46

BeOne Medicines erhält ein positives CHMP-Gutachten für die Behandlung von neoadjuvantem/adjuvantem NSCLC mit TEVIMBRA®. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), ein globales Onkologieunternehmen, gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel („Committee for Medicinal Products for Human Use“, CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur eine positive Stellungnahme zur Zulassung von TEVIMBRA® (Tislelizumab) in Kombination mit einer platinhaltigen Chemotherapie als neoadjuvante Behandlung und anschließend als Monotherapie als adjuvante Behandlung für die Behandlung erwachsener Patienten mit resektablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs („non-small cell lung cancer“, NSCLC) mit hohem Rezidivrisiko abgegeben hat. Diese Empfehlung basiert auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie RATIONALE-315 (NCT04379635).

erhältlich.

Diese Informationen richten sich an ein weltweites Publikum. Die Produktangaben variieren je nach Region.

Über BeOne

BeOne Medicines ist ein globales Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das innovative Therapien entdeckt und entwickelt, die für Krebspatienten weltweit erschwinglicher und zugänglicher sind. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumoren umfasst, treibt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Kompetenzen und Kooperationen voran. Mit einem wachsenden globalen Team von mehr als 11.000 Mitarbeitern auf sechs Kontinenten hat sich das Unternehmen zum Ziel gesetzt, den Zugang zu Medikamenten für weitaus mehr Patienten, die diese benötigen, grundlegend zu verbessern. Weitere Informationen über BeOne finden Sie unter www.beonemedicines.com und folgen Sie uns auf LinkedIn, X, Facebook und Instagram.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 sowie anderer Bundeswertpapiergesetze, darunter auch Aussagen bezüglich der Fähigkeit von TEVIMBRA, die Behandlungsergebnisse von Patienten zu verbessern und möglicherweise den Krankheitsverlauf zu verändern, um Patienten zu einem früheren Zeitpunkt in ihrer Behandlung zu helfen, der Fähigkeit von BeOne, mehr Patienten eine umfassendere und effektivere Krebsbehandlung zukommen zu lassen, sowie der Pläne, Verpflichtungen, Bestrebungen und Ziele von BeOne unter der Überschrift „Über BeOne“. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund verschiedener maßgeblicher Faktoren erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten Ergebnissen abweichen. Zu diesen Faktoren gehören die Fähigkeit von BeOne, die Wirksamkeit und Sicherheit seiner Arzneimittelkandidaten nachzuweisen; die klinischen Ergebnisse seiner Arzneimittelkandidaten, die unter Umständen keine Unterstützung für die weitere Entwicklung oder die Marktzulassung liefern; Maßnahmen der Aufsichtsbehörden, die sich auf die Initiierung, den Zeitplan und den Fortschritt der klinischen Studien und die Marktzulassung auswirken können; die Fähigkeit von BeOne, mit seinen vermarkteten Arzneimitteln und Arzneimittelkandidaten kommerziellen Erfolg zu erzielen, sofern diese zugelassen werden; die Fähigkeit von BeOne, den Schutz des geistigen Eigentums für seine Arzneimittel und Technologien zu erlangen und aufrecht zu erhalten; die Abhängigkeit von BeOne von Drittparteien bei der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Medikamenten und anderen Dienstleistungen; die begrenzte Erfahrung von BeOne bei der Erlangung von behördlichen Zulassungen und der Vermarktung von pharmazeutischen Produkten sowie die Fähigkeit von BeOne, zusätzliche finanzielle Mittel für die Geschäftstätigkeit zu erhalten, die Entwicklung seiner Medikamentenkandidaten abzuschließen und die Rentabilität zu erreichen und aufrechtzuerhalten; und die Risiken, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ im letzten Quartalsbericht von BeOne auf dem Formblatt 10-Q ausführlicher erläutert werden, sowie die Diskussion möglicher Risiken, Ungewissheiten und anderer wichtiger Faktoren in den später eingereichten Unterlagen von BeOne bei der U.S. Securities and Exchange Commission. Alle Informationen in dieser Pressemitteilung beziehen sich auf den Stand der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. BeOne verpflichtet sich nicht, diese Informationen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

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1 Yue, D., et al. (2024, March). VP1-2024: RATIONALE-315: Event-free survival (EFS) and overall survival (OS) of neoadjuvant tislelizumab (TIS) plus chemotherapy (CT) with adjuvant TIS in resectable non-small cell lung cancer (NSCLC). Annals of Oncology , 35 (3), 332-333. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(24)00012-7/fulltext

2 Bray, F., et al. (2022). Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA: A Cancer Journal for Clinicians. 74(3):229-263. https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.3322/caac.21834

3 Ferlay, J., et al. (2024). Global Cancer Observatory: Cancer Today . International Agency for Research on Cancer. https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/908-europe-fact-sheet.pdf.

4 European Society of Medical Oncology. Non-small-cell lung cancer: A guide for patients. https://www.esmo.org/for-patients/patient-guides/non-small-cell-lung-cancer

5 Isla, D., Majem, M. (2022). A paradigm shift for resectable non-small cell lung cancer. Archivos de Bronconeumologia. 58(12):792-793. https://www.archbronconeumol.org/en-a-paradigm-shift-for-resectable-articulo-S030028962200326X

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