BeOne Medicines Ltd.
07.08.2025 - 17:58:47BeOne Medicines erhält von der Europäischen Arzneimittelagentur PRIME-Kennzeichnung für BGB-16673 in Waldenström’s Makroglobulinämie. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), ein global tätiges Onkologieunternehmen, hat heute bekannt gegeben, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) seinem experimentellen Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Degrader BGB-16673 die Kennzeichnung PRIority MEdicines (PRIME) zugestanden hat. Er dient der Behandlung von Patienten mit Waldenström’s Makroglobulinämie, die zuvor mit einem BTK-Inhibitor behandelt wurden.
Zukunftsgerichtete Aussage
Diese Pressemitteilung beinhaltet zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 und weiterer Bundesgesetze. Dies bezieht sich auf Aussagen im Hinblick auf BeOne’s Fortschritte bei der klinischen Entwicklung, regulatorische Meilensteine und die Vermarktung von BGB-16673; das Potenzial von BGB-16673, den bis dato nicht vorhandenen medizinischen Bedarf zu erfüllen und BeOne’s Pläne, Verpflichtungen, Bemühungen und Zielvorhaben unter dem Titel „Über BeOne.” Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den in den zukunftsorientierten Aussagen gemachten Prognosen abweichen. Dafür können zahlreiche Faktoren verantwortlich sein: BeOne’s Fähigkeit, die Wirksamkeit und Sicherheit seiner Medikament zu beweisen; die klinischen Ergebnisse der Arzneimittelkandidaten, die zu einem Abbruch der Entwicklung oder einer Verweigerung der Marktzulassung führen könnten; Maßnahmen von Regulierungsbehörden, was den Beginn, die Durchführung und den Fortschritt von klinischen Versuchen und der Marktzulassung beeinflussen könnten; BeOne’s Fähigkeit, die Arzneimittelkandidaten und Medikamente nach deren Zulassung erfolgreich zu vermarkten; BeOne’s Fähigkeit, sein geistiges Eigentum für Medikamente und Technologie erfolgreich zu schützen; BeOne’s Abhängigkeit von Drittparteien bei der Entwicklung von Medikamenten, bei deren Herstellung, Vermarktung und bei sonstigen Diensten; BeOne’s begrenzte Erfahrung bei der Einholung von Genehmigungen durch Regulierungsbehörden und bei der Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und die Fähigkeit, weitere Finanzmittel für den Betrieb zu erlangen und die Entwicklung seiner Arzneimittelkandidaten erfolgreich abzuschließen und dabei profitabel zu bleiben sowie jene Risiken, die im Abschnitt „Risikofaktoren" auf dem Formular 10-Q des letzten Quartalsberichts dargelegt werden, sowie die Diskussion von möglichen Risiken, Unwägbarkeiten und sonstigen wichtigen Faktoren in den folgenden Einreichungen von BeOne bei der U.S. Securities and Exchange Commission. Alle Informationen in dieser Pressemitteilung beziehen sich auf den Stand zum Datum dieser Mitteilung. BeOne ist nicht verpflichtet, diese Angaben zu aktualisieren, es sei denn, es ist gesetzlich vorgeschrieben.
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