BeOne Medicines Ltd.
07.08.2025 - 17:58:34US-FDA erteilt Zulassung für Tablettenformulierung von BRUKINSA® von BeOne für alle zugelassenen Indikationen. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), ein globales Onkologieunternehmen, hat heute bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine neue Tablettenformulierung von BRUKINSA® (Zanubrutinib) für alle fünf zugelassenen Indikationen genehmigt hat.
Diese Informationen sind für ein weltweites Publikum bestimmt. Die Produktangaben variieren je nach Region.
Über BeOne
BeOne Medicines ist ein globales Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das innovative Therapien entdeckt und entwickelt, die für Krebspatienten weltweit erschwinglicher und zugänglicher sind. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumoren umfasst, treibt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Kompetenzen und Kooperationen voran. Mit einem wachsenden globalen Team von mehr als 11.000 Mitarbeitern auf sechs Kontinenten hat sich das Unternehmen zum Ziel gesetzt, den Zugang zu Medikamenten für weitaus mehr Patienten, die diese benötigen, radikal zu verbessern.
Weitere Informationen über BeOne finden Sie unter www.beonemedicines.com und folgen Sie uns auf LinkedIn, X, Facebook und Instagram.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 sowie anderer geltender bundesstaatlicher Wertpapiergesetze, einschließlich Aussagen über das Vertrauen von Ärzten und Patienten in BRUKINSA, darüber, ob die neue Tablettenformulierung von BRUKINSA zu einer besseren Patientenerfahrung führen wird, sowie über die Pläne, Verpflichtungen, Ziele und Ambitionen von BeOne unter der Überschrift „Über BeOne“. Tatsächliche Ergebnisse können erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten Ergebnissen abweichen, unter anderem aufgrund einer Vielzahl wichtiger Faktoren, darunter BeOnes Fähigkeit, die Wirksamkeit und Sicherheit seiner Arzneimittelkandidaten nachzuweisen; die klinischen Ergebnisse seiner Arzneimittelkandidaten, die eine weitere Entwicklung oder Zulassung möglicherweise nicht rechtfertigen; Maßnahmen von Zulassungsbehörden, die sich auf Beginn, Zeitplan und Fortschritt klinischer Studien und auf die Zulassung auswirken können; BeOnes Fähigkeit, kommerziellen Erfolg mit seinen zugelassenen Arzneimitteln und Kandidaten zu erzielen; BeOnes Fähigkeit, geistiges Eigentum für seine Medikamente und Technologien zu schützen und aufrechtzuerhalten; die Abhängigkeit von BeOne von Drittanbietern bei der Entwicklung, Herstellung, Vermarktung und anderen Dienstleistungen; BeOnes begrenzte Erfahrung bei der Erlangung von Zulassungen und der Vermarktung pharmazeutischer Produkte sowie seine Fähigkeit, zusätzliche Finanzierungsmittel für den Geschäftsbetrieb zu erhalten, die Entwicklung seiner Arzneimittelkandidaten abzuschließen und rentabel zu bleiben. Weitere Risiken werden ausführlicher im Abschnitt „Risikofaktoren“ im jüngsten Quartalsbericht von BeOne auf Formular 10-Q sowie in nachfolgenden Einreichungen bei der U.S. Securities and Exchange Commission beschrieben. Alle Informationen in dieser Pressemitteilung entsprechen dem Stand zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. BeOne übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung dieser Informationen, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
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____________________________1 Stand 7. Mai 2025, basierend auf dem für das erste Quartal 2025 berichteten Umsatz. BeiGene Announces First Quarter 2025 Financial Results and Business Updates – NASDAQ (US) Website
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