Alphyn Biologics, Inc. Maryland Austria
07.08.2025 - 18:08:57Alphyn inicia el programa global de ensayos clínicos de fase 2b CLEAR-AD1 para la dermatitis atópica
Alphyn obtuvo la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para su nueva solicitud de fármaco en investigación de hidrogel de zabalafina en febrero y está buscando la aprobación regulatoria para comenzar los ensayos clínicos en Europa.
Alphyn completó dos ensayos clínicos de fase 2a sobre la DA que cumplieron con todos los criterios de valoración principales y secundarios, demostrando que el hidrogel de zabalafina mejoró significativamente el prurito (picor), la calidad de vida y la inflamación, así como el control de los brotes de DA asociados a bacterias y otros tipos de DA, y la eliminación de la piel con DA donde las bacterias la hicieron progresar a la fase de infección. Además de sus sólidos resultados de eficacia, el hidrogel de zabalafina demostró una excelente seguridad, reducción de efectos secundarios y tolerabilidad del paciente.
En noviembre, Alphyn anunció el primer artículo revisado por pares publicado por autores dermatólogos destacados en el Journal of Drugs in Dermatology, destacando la sólida eficacia y el perfil de tolerabilidad del paciente y el potencial de Zabalafin Hydrogel para tratar todos los problemas de DA.
ACERCA DE ALPHYN BIOLOGICS
Alphyn Biologics, Inc. es una compañía de dermatología en fase clínica que desarrolla terapias multiobjetivo® de primera clase para enfermedades cutáneas graves y prevalentes, basadas en su plataforma Zabalafin. Su principal producto candidato, el hidrogel de zabalafina, se está desarrollando como tratamiento tópico para la dermatitis atópica (DA), la forma más común de eccema.
El hidrogel de zabalafina ha demostrado una gran eficacia y seguridad en ensayos clínicos de fase 2a, lo que sugiere que tiene el potencial de ser el primer tratamiento integral para la DA, sin complicaciones y de uso continuo a largo plazo. El hidrogel de zabalafina es único por su capacidad para tratar directamente todos los problemas de la DA, en particular el prurito (picor), la causa bacteriana y la causa inmunoinflamatoria de la enfermedad.
La plataforma Zabalafin de Alphyn cuenta con múltiples compuestos bioactivos y, por lo tanto, múltiples mecanismos de acción que respaldan una sólida cartera de productos terapéuticos dermatológicos con potencial de eficacia, seguridad, efectos secundarios, tolerabilidad del paciente y ventajas en la obtención de la autorización de comercialización regulatoria. Alphyn tiene su sede en Annapolis, Maryland, y Cincinnati, Ohio, y cuenta con filiales de propiedad absoluta en Australia y Austria. La empresa inició sus operaciones en 2020 y ha recaudado aproximadamente 20,3 millones de dólares.
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