Teva wird Zweitvermarktungspartner für Formycons Stelara®-Biosimilar FYB202 (Ustekinumab) unter der Marke Fymskina® in Deutschland EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Sonstiges Teva wird Zweitvermarktungspartner für Formycons Stelara®-Biosimilar FYB202 (Ustekinumab) unter der Marke Fymskina® in Deutschland 26.06.2025 / 06:30 CET / CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Teva wird Zweitvermarktungspartner für Formycons Stelara®-Biosimilar FYB202 (Ustekinumab) unter der Marke Fymskina® in Deutschland

EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Sonstiges
Teva wird Zweitvermarktungspartner für Formycons Stelara®-Biosimilar FYB202
(Ustekinumab) unter der Marke Fymskina® in Deutschland

26.06.2025 / 06:30 CET/CEST
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Pressemitteilung // 26. Juni 2025

Teva wird Zweitvermarktungspartner für Formycons Stelara®-Biosimilar FYB202
(Ustekinumab) unter der Marke Fymskina® in Deutschland

  * Teva-Tochter Ratiopharm vermarktet Fymskina® als weiteres Formycon
    Ustekinumab-Biosimilar semi-exklusiv in Deutschland

  * Markteinführung von Fymskina® für das 3. Quartal 2025 geplant

  * Formycon verantwortet Herstellung und Lieferung des Endproduktes

Planegg-Martinsried - Die Formycon AG (FWB: FYB, Prime Standard, "Formycon")
gibt bekannt, dass sie mit der ratiopharm GmbH ("Ratiopharm"), einem
Tochterunternehmen des Teva Konzerns ("Teva"), eine Vertriebsvereinbarung
für die semi-exklusive Vermarktung des Stelara®1-Biosimilars
FYB202/Fymskina®2
in Deutschland abgeschlossen hat. Dabei verantwortet Formycon
vereinbarungsgemäß die Herstellung und Lieferung des Endproduktes; der
Vertrieb erfolgt über Ratiopharm.

Im Februar 2023 hatte Formycon eine globale Kommerzialisierungspartnerschaft
für FYB202/Otuli®3 (Ustekinumab) mit Fresenius Kabi abgeschlossen. Im Rahmen
dieser Vereinbarung verblieben Zweitvermarktungsrechte für Deutschland,
Teile Lateinamerikas und der MENA-Region bei Formycon, um diese separat an
weitere starke Vertriebspartner mit regionalem Fokus zu vergeben. So wurde
bereits im Dezember 2024 eine Lizenz- und Liefervereinbarung mit MS Pharma
für zahlreiche Länder der MENA-Region erfolgreich abgeschlossen.

"Unser Ziel ist es, möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang
zu hochwertigen Biosimilars zu ermöglichen und gleichzeitig die Marktpräsenz
in Deutschland weiter zu erhöhen. Dafür haben wir frühzeitig die
strategischen Weichen für semi-exklusive Partnerschaften gestellt", erklärt
Nicola Mikulcik, Chief Business Officer der Formycon AG und ergänzt: "Mit
Fresenius Kabi haben wir bereits einen starken Partner, der FYB202/Otulfi®
im März dieses Jahres erfolgreich in den USA und diversen europäischen
Märkten, darunter auch in Deutschland, eingeführt hat. Wir freuen uns, mit
Ratiopharm einen zweiten leistungsstarken Partner für die Vermarktung von
FYB202 in unserem bedeutenden Heimatmarkt Deutschland gewonnen zu haben und
sind überzeugt, dass wir mit dem Zweitprodukt FYB202/Fymskina® die
Marktdurchdringung weiter steigern können."

Teva vertreibt bereits Formycons Lucentis®4-Biosimilar FYB201/Ranivisio®5 in
Europa. Als einer der weltweit führenden Pharmakonzerne bringt Teva seine
besondere Expertise im Generika- und Biosimilar-Markt ein, um die
Verfügbarkeit moderner Arzneimittel zu forcieren.

Im Rahmen der Vereinbarung zur Vermarktung von Fymskina® in Deutschland
erhält Formycon Meilensteinzahlungen und ist an der Bruttomarge beteiligt.

Bei FYB202/Fymskina® (Ustekinumab) handelt es sich um einen humanen
monoklonalen Antikörper, der gegen die Zytokine Interleukin12 und
Interleukin 23 gerichtet ist. Diese spielen eine wichtige Rolle bei
Entzündungs- und Immunreaktionen. Im September 2024 wurde Fymskina® von der
Europäischen Kommission zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem,
aktivem Morbus Crohn, mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis
(Schuppenflechte) und aktiver psoriatischer Arthritis zugelassen.

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1) Stelara® ist eine eingetragene Marke von Johnson & Johnson
2) Fymskina® ist eine eingetragene Marke der Formycon AG
3) Otulfi® ist eine eingetragene Marke von Fresenius Kabi Deutschland GmbH
in ausgewählten Ländern
4) Lucentis® ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.
5) Ranivisio® ist eine eingetragene Marke der Bioeq AG

Über Formycon:
Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von
hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer
Arzneimittel. Das Unternehmen fokussiert sich auf Therapien in der
Ophthalmologie, Immunologie, Immun-Onkologie sowie weiteren wichtigen
Indikationsgebieten und deckt nahezu die gesamte Wertschöpfungskette von der
technischen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Einreichung und
Zulassung durch die Arzneimittelbehörden ab. Für die Kommerzialisierung
seiner Biosimilars setzt Formycon weltweit auf starke, vertrauenswürdige und
langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab und FYB202/Ustekinumab
hat Formycon bereits zwei Biosimilars auf dem Markt. Ein drittes Biosimilar,
FYB203/Aflibercept, wurde von der FDA, der EMA und der MHRA zugelassen. Vier
weitere Biosimilar-Kandidaten befinden sich derzeit in der Entwicklung. Mit
seinen Biosimilars leistet Formycon einen wichtigen Beitrag, um möglichst
vielen Patientinnen und Patienten den Zugang zu hochwirksamen und
bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter
Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY und sind
Teil des Auswahlindex SDAX und TecDAX. Weitere Informationen finden Sie
unter: www.formycon.com

Über Teva Deutschland:
Rund 2.900 Mitarbeitende kümmern sich bei Teva Deutschland tagtäglich darum,
den Zugang zu Arzneimitteln für Millionen von Menschen zu vereinfachen und
den Patientinnen und Patienten ein Stück Unabhängigkeit zurückzugeben. Sei
es über Medikamente - innovative Spezialmedikamente, Generika und
freiverkäufliche Arzneimittel -, einen günstigen Preis oder einen besonderen
Service.

Deutschlands bekannteste Arzneimittelmarke ratiopharm gehört zu Teva
Deutschland. ratiopharm steht seit über 50 Jahren für Arzneimittel von
höchster Qualität zu einem günstigen Preis. Die Werbung mit den Zwillingen
hat mittlerweile den Status eines Klassikers erreicht.

Der Deutschlandsitz von Teva ist in Ulm. Ein weiterer Produktionsstandort
ist in Blaubeuren/Weiler.

Tevas Ziel ist es, dass die Patientinnen und Patienten die benötigte Medizin
erhalten, wo und wann sie sie brauchen. Dafür arbeiten 37.000 Mitarbeitende
rund um den Globus. Teva stellt mehr als 3.500 verschiedene Produkte in rund
60 Ländern zur Verfügung. Erfahren Sie mehr unter: www.teva.de

Über Biosimilars:
Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische
Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten
revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren
Patentschutz verlieren - darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten
jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar.
Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,
für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten
Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen
regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und
ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien.
Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der
weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden
US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74
Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Kontakt:
Sabrina Müller
Director Investor Relations & Corporate Communications
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Planegg-Martinsried
Deutschland

Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149
Fax: +49 (0) 89 - 86 46 67 110
Mail: sabrina.mueller@formycon.com

Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen
enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen
beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die
Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der
erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine
Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem
beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht,
Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin
enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,
Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum
Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist
ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.


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26.06.2025 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Formycon AG
                   Fraunhoferstraße 15
                   82152 Planegg-Martinsried
                   Deutschland
   Telefon:        089 864667 100
   Fax:            089 864667 110
   Internet:       www.formycon.com
   ISIN:           DE000A1EWVY8
   WKN:            A1EWVY
   Indizes:        SDAX, TecDAX
   Börsen:         Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
                   Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,
                   Stuttgart, Tradegate Exchange
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