Syntellix erhält Produktzulassung für China: Größter und wichtigsterErfolg der Unternehmensgeschichte (FOTO)Hannover / Peking / Singapur - - NMPA gewährt Syntellix Produktzulassung fürweltweit wichtigsten Zukunftsmarkt mit mehr als 1,4 Milliarden Menschen- Bereits zuvor war Syntellix von der NMPA vor dem Hintergrund der besonderenVorteilhaftigkeit seiner Produkte der beschleunigte "innovative pathway" gewährtworden- Damit wurden bisher in Summe Produktzulassungen in Ländern mit mehr als 5,5Milliarden Einwohnern erreicht; bereits zuvor waren Produktzulassungen in 73Ländern und Regionen auf 5 Kontinenten erreicht worden- Produktzulassung in China war wichtigstes strategisches und operatives Zielder Gesellschaft- Erschließung der priorisierten Kernmärkte China, Indien und ASEAN erfolgt überdie Syntellix Asia Pte Ltd in Singapur als Fertigungsstätte und Sales Hub- Syntellix-Chef Claassen: "Nach 17 Jahren Arbeit und 7 Jahren Fokus auf Chinahaben wir geschafft, was fast alle für unmöglich hielten und manche verhindernwollten.

Syntellix erhält Produktzulassung für China: Größter und wichtigsterErfolg der Unternehmensgeschichte (FOTO)Hannover/Peking/Singapur (ots) - - NMPA gewährt Syntellix Produktzulassung fürweltweit wichtigsten Zukunftsmarkt mit mehr als 1,4 Milliarden Menschen

- Bereits zuvor war Syntellix von der NMPA vor dem Hintergrund der besonderenVorteilhaftigkeit seiner Produkte der beschleunigte "innovative pathway" gewährtworden

- Damit wurden bisher in Summe Produktzulassungen in Ländern mit mehr als 5,5Milliarden Einwohnern erreicht; bereits zuvor waren Produktzulassungen in 73Ländern und Regionen auf 5 Kontinenten erreicht worden

- Produktzulassung in China war wichtigstes strategisches und operatives Zielder Gesellschaft

- Erschließung der priorisierten Kernmärkte China, Indien und ASEAN erfolgt überdie Syntellix Asia Pte Ltd in Singapur als Fertigungsstätte und Sales Hub

- Syntellix-Chef Claassen: "Nach 17 Jahren Arbeit und 7 Jahren Fokus auf Chinahaben wir geschafft, was fast alle für unmöglich hielten und manche verhindernwollten. Als Startup aus Hannover haben wir weltweit eine Pioniergeschichtegeschrieben, deren globaler medizinischer Erfolg jetzt nicht mehr aufhaltbarist. Wer in China gewinnt, ist strategisch und operativ bestens positioniert."

Die Syntellix AG hat von der chinesischen NMPA (National Medical ProductsAdministration) in Peking, die für die Regulierung, Registrierung undÜberwachung von Medizinprodukten für den chinesischen Markt von staatlicherSeite verantwortlich ist, die Produktzulassung für die Volksrepublik Chinaerhalten. Diese Produktzulassung für den weltweit wichtigsten Zukunftsmarkt mitmehr als 1,4 Milliarden Menschen ist der bisher mit Abstand größte undwichtigste Erfolg der Unternehmensgeschichte der Syntellix AG, die dieErschließung des riesigen chinesischen Marktes nach Amtsübernahme von ProfessorDr. Utz Claassen als Vorstandsvorsitzender der Gesellschaft zur oberstenstrategischen Priorität erklärt hatte. Nachdem Syntellix von der NMPA vor demHintergrund der besonderen Vorteilhaftigkeit seiner Produkte bereits zuvor derbeschleunigte "innovative pathway" gewährt worden war, ist nunmehr das initialeZulassungsverfahren insgesamt positiv und äußerst erfolgreich beendet. Es wardas aufwendigste, intensivste und differenzierteste Zulassungsverfahren, dasSyntellix im Hinblick auf Produktsicherheit und Qualitätsmanagement-System jedurchlaufen hat.

Damit verfügt Syntellix nunmehr insgesamt über Produktzulassungen in Ländern mitmehr als 5,5 Milliarden Einwohnern, mithin mehr als zwei Drittel derWeltbevölkerung. Bereits zuvor hatte Syntellix Produktzulassungen in 73 Ländernund Regionen auf 5 Kontinenten erhalten, darunter neben ganz Europa, Australienund Neuseeland, Südafrika, Singapur, Israel und Saudi-Arabien auch sowachstumsstarke bevölkerungsdynamische Länder wie Indonesien, Vietnam, diePhilippinen oder Thailand und das bevölkerungsreichste Land der Welt überhaupt -Indien. China und Indien mit insgesamt fast 3 Milliarden Einwohnern eröffnen demUnternehmen unter vielen Aspekten Potenziale völlig neuer Größenordnung.

Mit der nunmehr erreichten Produktzulassung für China hat Syntellix daswichtigste strategische und operative Ziel der Gesellschaft erreicht. Damit hatsich auch die strategische Entscheidung, die priorisierten Kernmärkte China,Indien und ASEAN über die Syntellix Asia Pte Ltd in Singapur zu erschließen undden Hauptfertigungsstandort im hochmodernen und hocheffizienten InselstaatSingapur anzusiedeln und auszubauen, als zielführend und völlig richtigerwiesen. Der Aufbau einer asienzentrierten Produktionskette war strategisch undoperativ genau die richtige Entscheidung, da vom Produktions- und Vertriebs-HubSingapur der Großteil der Welt besser und schneller beliefert und bedient werdenkann als aus Deutschland bzw. Europa. Allein in China, Indien und derASEAN-Region leben mehr als 3,5 Milliarden Menschen und damit dimensional mehrals das 40-Fache der Bevölkerung der Bundesrepublik Deutschland, und dieszugleich bei wesentlich höherer Dynamik im Hinblick auf das Bevölkerungswachstumsowie das Wachstum von Markt und Wirtschaftskraft.

Zu diesem Zweck - dem Aufbau und Ausbau der Fertigung in Singapur, derErschließung der südasiatischen, südostasiatischen und ostasiatischen Märktesowie der Erreichung der dafür zunächst erforderlichen entsprechendenProduktzulassungen, insbesondere auch in China - hatte Syntellix-Chef ProfessorUtz Claassen, der zugleich Executive Chairman & CEO der Syntellix Asia Pte Ltdin Singapur ist, in Absprache und Abstimmung mit dem Aufsichtsrat der SyntellixAG vor mehr als 5 Jahren eigens seinen persönlichen Wohnsitz von Deutschlandnach Singapur verlegt.

Entsprechend positiv kommentiert Syntellix-Chef Professor Utz Claassen dienunmehr erreichte Produktzulassung in China: "Nach insgesamt mehr als 17 JahrenArbeit und allein mehr als 7 Jahren Fokus auf China haben wir geschafft, wasfast alle für unmöglich hielten und manche verhindern wollten. Als Startup ausHannover haben wir weltweit eine Pioniergeschichte geschrieben, deren globalermedizinischer Erfolg jetzt nicht mehr aufhaltbar ist. Wer in China gewinnt, iststrategisch und operativ allerbestens positioniert. Die größten Krankenhäuser inChina haben für unsere hoch innovativen Produkte jeweils einzeln und für sichhöhere Patientenzahlen und mehr Operationen als die meisten Länder derEuropäischen Union. Ohne unsere Heimat zu vernachlässigen, sind wir stolz daraufund dankbar dafür, nunmehr in China mit seinen 5.000 Jahren Kulturgeschichte,mit seiner großartigen medizinischen Tradition und mit seinen einzigartigenZukunftsperspektiven unsere für Patienten, Anwender und Gesundheitssystem sovorteilhaften Produkte zum Einsatz bringen zu können. Das ist für unserUnternehmen qualitativ und quantitativ ein Game Changer."

Claassen betont dabei zugleich die abstrakt und konkret positivenRahmenbedingungen für die erfolgreiche Entwicklung der Syntellix-Aktivitäten inAsien und ist dankbar für das sehr positive dortige Umfeld: "Ich bedanke michausdrücklich bei unseren herausragenden chinesischen Partnern für die großartigeUnterstützung und Zusammenarbeit und bei der NMPA für einen überragenddifferenzierten und strukturierten Zulassungsprozess. Ebenso bedanke ich michbeim Economic Development Board (EDB) der Republik Singapur dafür, dass er dieoperativ-strukturelle Grundlage unseres Rollouts in Asien durch kompetenzseitigeund finanzielle Unterstützung des Auf- und Ausbaus unserer Fertigungsstätte inSingapur weitsichtig mit ermöglicht hat, die nunmehr wie geplant auch zum SalesHub wird. Damit kann deutsche Technologie unter Marktbedingungen, die inDeutschland und Europa so nicht zu finden sind, und aufbauend auf staatlicherFörderung der Republik Singapur auch in der Biomedizintechnik international neueMaßstäbe setzen."

Über Syntellix:

Die Syntellix AG, ein globaler Pionier in Biomedizintechnik, Material & LifeScience, ist als einziges Unternehmen der Welt mit Zulassungen fürbioabsorbierbare metallische Implantate in mehr als 70 Ländern auf 5 Kontinentenund Zehntausenden erfolgreich durchgeführter Operationen sowie höchsterPatientenzufriedenheit weltweiter Protagonist und Markt- und Technologieführerauf dem Gebiet bioabsorbierbarer metallischer orthopädischer Implantate. DasUnternehmen wurde mit zahlreichen bedeutenden Auszeichnungen und Preisen geehrt,darunter der Innovationspreis der deutschen Wirtschaft, der Zukunftspreis desdeutschen Gesundheitswirtschaft, der German Medical Award, der STEP Award, dieAuszeichnung als "Innovator des Jahres" und der German Innovation Award in Goldsowie international als "Product of the Year" beim Sustainability Award.Mittlerweile weisen mehr als 50 medizinisch-wissenschaftlicheFachveröffentlichungen Sicherheit, Wirksamkeit und Zuverlässigkeit der vonSyntellix entwickelten MAGNEZIX®-Implantate nach, welche für zahlreicheklinische Anwendungen als "vorteilhaft" und sogar als "klinisch überlegen"gegenüber herkömmlichen Titanimplantaten bezeichnet werden.

Die Syntellix Asia Pte Ltd in Singapur ist eine 100%-Tochtergesellschaft derSyntellix AG. Sie ist das operative Herz der Unternehmensgruppe. In Singapurbefindet sich die Fertigungsstätte der höchst innovativen MAGNEZIX®-Implantate,und von der Syntellix Asia Pte Ltd aus, die ihrerseits über dieTochtergesellschaften Syntellix China Pte Ltd, Syntellix PhilippinesIncorporated in San Juan City und Syntellix India Private Limited in New Delhisowie in Jaipur/Rajasthan verfügt, werden neben dem international führendenMedical Hub Singapur selbst auch große Märkte bevölkerungsdynamischer Länder dergesamten ASEAN-Region bedient, darunter Thailand, Malaysia, Vietnam undIndonesien.

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