Semaglutid scheitert – Leqembi revolutioniert Alzheimer-Therapie

Eine dramatische Woche für die Demenzforschung: Während ein Hoffnungsträger spektakulär scheitert, macht die Heimanwendung von Antikörpern die Alzheimer-Behandlung alltagstauglich.

Der Kampf gegen das Vergessen erlebt derzeit Höhen und Tiefen. Im Fokus steht dabei die Mild Cognitive Impairment (MCI) – jene leichte kognitive Beeinträchtigung, die als entscheidendes Zeitfenster gilt, um eine voll ausgeprägte Demenz noch abzuwenden. Während die pharmazeutische Industrie einen schweren Rückschlag bei oralen Therapien hinnehmen muss, zeichnet sich eine Revolution bei der Anwendung von Antikörpern ab.

Die wohl erschütterndste Nachricht der Woche: Das Diabetes-Medikament Semaglutid hat in den mit Spannung erwarteten Phase-3-Studien „Evoke” und „Evoke+” die primären Endpunkte verfehlt. Das gaben Novo Nordisk und die Alzheimer’s Association bekannt.

Jahrelang galt der GLP-1-Rezeptoragonist, bekannt aus der Diabetes- und Adipositas-Therapie, als großer Hoffnungsträger für die Behandlung von MCI und früher Alzheimer-Demenz. Experten vermuteten, dass die entzündungshemmenden Eigenschaften des Wirkstoffs den kognitiven Abbau verlangsamen könnten.

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Die Datenlage ist ernüchternd: Obwohl die Behandlung bestimmte Alzheimer-Biomarker verbesserte, verlangsamte sich der Krankheitsfortschritt nicht statistisch signifikant. Über 3.800 Teilnehmer im Alter von 55 bis 85 Jahren mit MCI oder milder Demenz waren eingeschlossen.

„Diese Ergebnisse sind nicht das, was wir uns erhofft haben”, äußerte sich Joanne Pike, Präsidentin der Alzheimer’s Association. Der Fehlschlag verdeutlicht: Die Bekämpfung von Entzündungsprozessen allein reicht nicht aus, um den Übergang von MCI zur Demenz zu stoppen.

Durchbruch bei der Anwendung: Antikörper fürs Wohnzimmer

Während die orale Tablette scheitert, revolutioniert Eisai die Alzheimer-Therapie. Der japanische Pharmakonzern hat gestern die Zulassung für eine subkutane Formulierung seines Medikaments Leqembi (Lecanemab) eingereicht.

Bislang mussten Patienten alle zwei Wochen eine Klinik aufsuchen, um den Wirkstoff intravenös zu erhalten – eine enorme logistische Belastung. Die neue Entwicklung könnte dies grundlegend ändern:

• Heimanwendung: Wöchentliche Injektion unter die Haut, die Patienten oder Pflegende zuhause durchführen können
• Schnelligkeit: Die Injektion mittels Autoinjektor dauert nur 15 Sekunden statt stundenlanger Infusionstermine
• Gleichwertige Wirksamkeit: Die subkutane Gabe entfernt Amyloid-Plaques im Gehirn genauso effektiv wie die intravenöse Variante

„Dies bringt die MCI-Behandlung aus den Spezialkliniken in den Alltag der Menschen”, kommentieren Branchenbeobachter. Sollte die Zulassung wie erwartet Anfang 2026 erfolgen, könnte die Bereitschaft zur frühen Therapie drastisch steigen.

Das Auto als Diagnostiker: Fahrverhalten verrät MCI

Ein weiteres Hindernis in der Demenzprävention ist die oft zu späte Diagnose von MCI. Eine gestern veröffentlichte Studie der Washington University School of Medicine präsentiert einen faszinierenden Lösungsansatz: Das eigene Auto als Frühwarnsystem.

Forscher nutzten GPS-Tracker in Fahrzeugen älterer Menschen, um deren Fahrverhalten über ein Jahr zu analysieren. Die Ergebnisse sind verblüffend präzise:

• 82 % Trefferquote: Allein anhand der Fahrdaten konnten Forscher vorhersagen, wer MCI entwickelt hatte
• 87 % mit Zusatzdaten: Wurden Alter und genetische Risikofaktoren einbezogen, stieg die Genauigkeit weiter
• Warnsignale: Weniger Fahrten insgesamt, Meiden von Nachtfahrten und eingeschränkte Routenvielfalt

„Wir konnten mittels GPS-Daten genauer bestimmen, wer kognitive Probleme entwickelt, als durch bloße klinische Risikofaktoren”, erklärte Studienautor Ganesh M. Babulal. Diese Technologie könnte MCI erkennen, lange bevor Angehörige erste Gedächtnislücken bemerken.

Globale Allianz: Asien formiert sich gegen MCI

Die Bedeutung von MCI als globaler Schlüsselfaktor zeigt sich auch in der Gründung des SEACURE+ Konsortiums heute. Die Initiative will die MCI-Forschung und -Versorgung in Südostasien standardisieren.

Angesichts der alternden Bevölkerung in Asien und spezifischer Risikofaktoren wie Diabetes und Gefäßerkrankungen ist dieser Schritt von großer Tragweite. Das Konsortium plant die Einführung digitaler Diagnostiktools und die Validierung von Blutbiomarkern, angepasst an die genetischen Profile der Region.

Was bedeutet das für die Zukunft?

Der Misserfolg von Semaglutid erinnert daran, dass die Alzheimer-Pathologie vielschichtig ist und „Wundermittel” selten sind. Er bestätigt die aktualisierten Leitlinien der Lancet Commission: Prävention muss multimodal sein – bestehend aus Risikofaktorenmanagement und gezielter Amyloid-Reduktion.

Die mögliche Zulassung der subkutanen Leqembi-Spritze ist wirtschaftlich und gesellschaftlich kaum zu überschätzen. Sie würde die logistischen Flaschenhälse in den Gesundheitssystemen beseitigen. Kombiniert mit den im Mai zugelassenen ersten Bluttests zur Diagnose bewegen wir uns auf ein Szenario zu, in dem MCI so routinemäßig erkannt und behandelt wird wie hoher Blutdruck.

In den kommenden Monaten richtet sich der Blick auf die Regulierungsbehörden in den USA, Europa und Japan. Mit einer Entscheidung über die subkutane Leqembi-Variante wird bis zum ersten Quartal 2026 gerechnet.

Für Patienten rückt die Technologie näher: Apps und Wearables, die subtile Verhaltensänderungen tracken, könnten schon bald die erste Verteidigungslinie bilden, um MCI zu erkennen, wenn das Gehirn noch rettbar ist.

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