Ocugen: Datos alentadores chocan con la desconfianza bursátil

La biotecnológica Ocugen presentó resultados preliminares positivos para su terapia génica OCU410, pero su cotización experimentó una caída de hasta el 15% en la sesión. Este movimiento contradictorio del mercado refleja la cautela de los inversores ante un detalle inesperado en los datos de la Fase 2.

El potencial distintivo de OCU410 reside en su modalidad de administración: una única inyección para tratar la atrofia geográfica, una forma avanzada de degeneración macular seca asociada a la edad. Esto contrasta con las terapias actualmente aprobadas de Apellis y Astellas, que requieren inyecciones mensuales. Además, Ocugen lleva ventaja temporal a otros desarrolladores de terapias génicas, como Sanofi y Johnson & Johnson, que se encuentran en fases clínicas más tempranas.

El tamaño del mercado es considerable, con un estimado de 2 a 3 millones de pacientes afectados en Estados Unidos y Europa. Cabe destacar que fuera de Estados Unidos aún no existe un tratamiento aprobado, lo que deja sin opción a aproximadamente 2 millones de pacientes en el continente europeo.

Un análisis detallado de los resultados

El 15 de enero, la compañía con sede en Malvern hizo públicos los datos preliminares a 12 meses de su estudio ArMaDa. Los resultados mostraron una reducción del crecimiento de las lesiones del 46% en comparación con el grupo de control. Otros hallazgos significativos incluyen:

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• La dosis media logró una reducción del 54%.
• La dosis alta alcanzó una reducción del 36%.
• El 50% de los pacientes presentó al menos un 50% menos de crecimiento de lesiones.
• En pacientes con lesiones basales más grandes, la mejora llegó al 57%.

La raíz de la reacción negativa en Wall Street

El foco de la inquietud entre los inversores se centra en la relación dosis-respuesta observada. Contrario a la expectativa habitual de que una dosis mayor produce un efecto más potente, en este caso la dosis media superó en eficacia a la alta. Ocugen atribuyó este fenómeno al reducido número de pacientes incluido en este análisis interino, una explicación que el mercado, por el momento, no ha digerido con optimismo.

En el apartado positivo, el perfil de seguridad se mantiene robusto. En los 60 pacientes evaluados entre la Fase 1 y la Fase 2, no se reportaron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento.

El camino regulatorio por delante

La compañía tiene previsto publicar los datos completos del estudio ArMaDa dentro del trimestre en curso. El cronograma establece el inicio de los ensayos de Fase 3 para el año 2026, con la presentación de la solicitud de aprobación regulatoria proyectada para 2028.

A pesar de la volatilidad reciente, el consenso analítico sobre la acción de Ocugen se mantiene mayoritariamente optimista. La recomendación predominante es "Compra Fuerte", con un precio objetivo promedio situado en 9 dólares estadounidenses, muy por encima del nivel de cotización actual de 1,62 dólares.

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