NeuroMex, FDA-zertifizierter

NeuroMex: FDA-zertifizierter Alzheimer-Frühtest startet durch

26.12.2025 - 13:55:12

Das Gerät von saniva diagnostics erkennt Alzheimer Jahre vor Symptomen und ermöglicht so den Einsatz neuer Therapien. Die Technologie ist nicht-invasiv und liefert Ergebnisse in Echtzeit.

Die Alzheimer-Forschung feiert einen Durchbruch: Mit NeuroMex kommt erstmals ein zertifiziertes, nicht-invasives Screening-System auf den Markt. Das Gerät der saniva diagnostics GmbH schließt eine kritische Lücke – es erkennt die Demenz-Erkrankung Jahre vor den ersten Gedächtnisproblemen. Nach der Zertifizierung durch die US-Behörde FDA und die europäische MDR-Regulierung steht der breiten Einführung nichts mehr im Wege.

Bisher werden rund 80 Prozent aller Alzheimer-Fälle zu spät diagnostiziert. Wenn die klassischen Symptome auftreten, ist das Gehirn oft schon schwer geschädigt. NeuroMex setzt viel früher an. Die Technologie analysiert nicht das Gedächtnis, sondern die motorische Reaktionsfähigkeit.

So funktioniert der „Stab-Test“

Das Prinzip klingt simpel, ist aber hochkomplex: Der Patient muss einen unvorhersehbar fallenden Stab fangen. Sensoren messen millisekundengenau die Latenzzeit und Qualität der Greifbewegung. Proprietäre Algorithmen werten diese mikromotorischen Daten aus und vergleichen sie mit Normwerten. Abweichungen können auf ein Frühstadium der Alzheimer-Erkrankung hinweisen.

„NeuroMex revolutioniert die Früherkennung“, sagt Jenny Nisser, Geschäftsführerin von saniva diagnostics. Der große Vorteil: Der Test dauert nur wenige Minuten, ist nicht-invasiv und umgeht die psychische Belastung klassischer „Intelligenztests“.

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Die klinischen Daten überzeugen:
* Treffsicherheit: 83,5 % bei der Identifizierung von Frühstadien.
* Geschwindigkeit: Das Ergebnis liegt in Echtzeit vor.
* Zertifizierung: Vollständige FDA- und CE-Freigabe.

Warum der Zeitpunkt jetzt perfekt ist

Der Markteintritt kommt genau zum richtigen Zeitpunkt. Seit 2025 sind erste krankheitsmodifizierende Therapien (DMTs) breiter verfügbar. Diese neuen Medikamente, etwa Antikörper gegen Amyloid-Plaques, haben jedoch einen Haken: Sie wirken nur im allerfrühesten Stadium.

Ohne ein massentaugliches Screening-Tool wie NeuroMex blieben diese Therapien für die meisten Patienten unerreichbar. Das Gerät soll als „First-Line-Screen“ dienen. Bei einem auffälligen Ergebnis können dann gezielt aufwändigere Methoden wie PET-Scans oder Bluttests folgen.

Der kommerzielle Erfolg spiegelt sich auch an der Börse wider. Die Xlife Sciences AG, der Inkubator hinter saniva diagnostics, wechselte diese Woche in das Hauptsegment der SIX Swiss Exchange. CEO Oliver R. Baumann sieht sein Unternehmen damit an der „Spitze eines Multi-Milliarden-Marktes“.

Wann kommt der Test zum Hausarzt?

Für das erste Quartal 2026 sind erste Pilotprojekte in Hausarztpraxen in Deutschland, Österreich und der Schweiz geplant. Das langfristige Ziel ist ehrgeizig: NeuroMex soll so normal werden wie das Blutdruckmessen beim jährlichen Check-up.

Die Strategie setzt auf breite Partnerschaften mit Apothekenketten, Betriebsärzten und Klinikverbunden. Gelingt die flächendeckende Einführung, könnte das den Umgang mit Alzheimer grundlegend verändern – von der späten Behandlung hin zur frühen Prävention. Für Betroffene bedeutet das vor allem eines: wertvolle Zeit zurückzugewinnen.

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