Mainz Biomeds Update für das erste Halbjahr 2025: Beschleunigung des Wegs zur FDA-Zulassung für Darmkrebstest der nächsten Generation und Portfolio-Erweiterung durch Erwerb im Bereich Pankreaskrebs Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstiges Mainz Biomeds Update für das erste Halbjahr 2025: Beschleunigung des Wegs zur FDA-Zulassung für Darmkrebstest der nächsten Generation und Portfolio-Erweiterung durch Erwerb im Bereich Pankreaskrebs 15.07.2025 / 14:01 CET / CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Mainz Biomeds Update für das erste Halbjahr 2025: Beschleunigung des Wegs zur FDA-Zulassung für Darmkrebstest der nächsten Generation und Portfolio-Erweiterung durch Erwerb im Bereich Pankreaskrebs

Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstiges
Mainz Biomeds Update für das erste Halbjahr 2025: Beschleunigung des Wegs
zur FDA-Zulassung für Darmkrebstest der nächsten Generation und
Portfolio-Erweiterung durch Erwerb im Bereich Pankreaskrebs

15.07.2025 / 14:01 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Mainz Biomeds Update für das erste Halbjahr 2025: Beschleunigung des Wegs
zur FDA-Zulassung für den Darmkrebstest der nächsten Generation und
Portfolio-Erweiterung durch Erwerb im Bereich Pankreaskrebs

Das Unternehmen treibt den Weg zur FDA-Zulassungsstudie für seinen
Darmkrebstest der nächsten Generation voran und tätigt eine strategische
Akquisition im Bereich der Pankreaskrebsfrüherkennung

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland - 15. Juli 2025 - Mainz Biomed N.V.
(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder das "Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute einen Überblick über seine
wichtigsten Erfolge im ersten Halbjahr, das zum 30. Juni 2025 endete,
vorgestellt. Das Unternehmen wird den Finanzbericht für die erste
Jahreshälfte 2025 voraussichtlich im September 2025 veröffentlichen.

Wichtigste Erfolge im ersten Halbjahr 2025

  * Mainz Biomed hat eAArly DETECT 2 initiiert, eine US-Machbarkeitsstudie
    zur Evaluierung des Darmkrebstests der nächsten Generation, in den die
    unternehmenseigenen mRNA-Biomarker, ein KI-Algorithmus und ein FIT-Test
    integriert ist. Die Studie, die etwa 2.000 Patienten mit
    durchschnittlichem Risiko einschließen soll, hat zum Ziel, die führenden
    Ergebnisse früherer Machbarkeitsstudien zu validieren, die Patienten mit
    durchschnittlichem und identifiziertem Risiko umfassten.

  * Das Unternehmen ist eine strategische Partnerschaft mit labor team w ag,
    einem renommierten Diagnostiklabor mit Sitz in Goldach, Schweiz,
    eingegangen. Im Rahmen der Zusammenarbeit wird ColoAlert®, der
    DNA-basierte Darmkrebsfrüherkennungstest von Mainz Biomed, erstmals in
    der Schweiz angeboten.

  * Mainz Biomed hat eine Technologiepartnerschaft mit der britischen EDX
    Medical Group plc geschlossen. EDX Medical entwickelt innovative
    digitale Diagnostikprodukte und -dienstleistungen zur Unterstützung
    personalisierter Behandlungen von Krebs, Herz-Kreislauf- und
    Infektionskrankheiten. Im Rahmen der Vereinbarung erhält EDX Medical
    Zugang zu Mainz Biomeds molekulardiagnostischer Technologie, um sein
    Produktportfolio für den Vertrieb in Großbritannien auszubauen.

  * Mainz Biomed ist eine Lizenz- und Optionsvereinbarung mit Liquid
    Biosciences ("Liquid") eingegangen, die Mainz Biomed Zugang zu einem
    Portfolio neuartiger mRNA-Biomarker für die nicht-invasive Erkennung von
    Pankreaskrebs mit einem blutbasierten Test ermöglicht. Im Rahmen der
    Vereinbarung planen die Unternehmen, den Bluttest für mögliche
    zukünftige FDA-Anträge weiterzuentwickeln. Die Entdeckung der Biomarker
    erfolgte in mehreren unabhängigen Studienkohorten zu
    Bauchspeicheldrüsenkrebs. Liquid nutzte die firmeneigene
    EMERGE-Plattform, um ein Portfolio klinisch relevanter mRNA-Biomarker in
    Blutproben von insgesamt 285 Probanden, darunter 35 Patienten mit
    Bauchspeicheldrüsenkrebs, zu identifizieren. In der Analyse erzielten
    die Biomarker in Verbindung mit dem von Liquid entwickelten proprietären
    KI-basierten Algorithmus eine Gesamtsensitivität von 95% und eine
    Spezifität von 98% für die Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs.
    Sollten sich die statistischen Ergebnisse nach der Integration in ein
    neues Produkt reproduzieren lassen, hat dies das Potenzial, den Test des
    Unternehmens als den robustesten und genauesten Screening-Test für
    Bauchspeicheldrüsenkrebs auf dem Markt zu positionieren.

  * Das Unternehmen hat den Start der nächsten Phase seines
    PancAlert-Projekts zur Entwicklung eines nicht-invasiven Bluttests zur
    Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs bekannt gegeben. Die
    Machbarkeitsphase soll die im März 2025 in Zusammenarbeit mit Liquid
    Biosciences durchgeführte Analyse bestätigen, die eine Sensitivität von
    95 % und eine Spezifität von 98 % für den Nachweis von
    Bauchspeicheldrüsenkrebs in Blutproben gezeigt hat.

  * Mainz Biomed hat bekannt gegeben, dass sein Projekt zur Früherkennung
    von Bauchspeicheldrüsenkrebs staatliche Fördermittel von der
    Investitions- und Strukturbank Rheinland-Pfalz (ISB), der Förderbank des
    Landes Rheinland-Pfalz, erhalten wird. Im Rahmen des Innovations- und
    Technologieförderungsprogramms der ISB wird das Land Rheinland-Pfalz bis
    zu 50 % der Gesamtkosten des Projekts übernehmen. Diese staatliche
    Unterstützung unterstreicht den wissenschaftlichen und
    gesellschaftlichen Wert des nicht-invasiven Bluttests von Mainz Biomed
    zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs und wird dessen
    Entwicklung beschleunigen.

  * Das Unternehmen hat am 23. Januar 2025 eine formelle Mitteilung der
    Nasdaq Stock Market LLC ("Nasdaq") erhalten, in der bestätigt wird, dass
    das Unternehmen die Mindestanforderungen an das Eigenkapital für die
    fortgesetzte Notierung am Nasdaq Capital Market gemäß Börsenordnung
    5550(b)(1) wieder erfüllt. Mainz Biomed hatte zuvor die Bestätigung
    erhalten, dass das Unternehmen die Mindestanforderungen an den
    Angebotspreis gemäß der Börsenordnung 5550(a)(2) wieder erfüllt. Mainz
    Biomed erfüllt nun alle Anforderungen für eine fortgesetzte Notierung an
    der Technologiebörse Nasdaq.

  * Mainz Biomed hat den Preis für eine Folgeemission von 2.000.000
    Einheiten festgelegt, wobei jede Einheit aus einer Stammaktie (oder
    einem vorfinanzierten Optionsschein anstelle derselben), einem
    Optionsschein der Serie A (mit einer Laufzeit von fünf Jahren) zum
    Erwerb einer Stammaktie und einem Optionsschein der Serie B (mit einer
    Laufzeit von einem Jahr) zum Erwerb einer Stammaktie besteht, was einem
    Bruttoerlös von ca. 4,0 Mio. USD entspricht. Jede Einheit wurde zu einem
    effektiven Angebotspreis von 2,00 US-Dollar pro Einheit verkauft.

"Ich bin sehr zufrieden mit den Fortschritten, die wir in der ersten Hälfte
des Jahres 2025 erzielt haben, in dem wir unsere ehrgeizige
Wachstumsstrategie weiter vorangetrieben haben, deren Fokus auf unserer
eAArly DETECT 2-Studie und der Erweiterung unserer Aktivitäten in der
Früherkennung von Pankreaskrebs liegt", kommentierte Guido Baechler, Chief
Executive Officer von Mainz Biomed. "Wir gehen schwungvoll in die zweite
Jahreshälfte, in der wir den Abschluss unserer Machbarkeitsstudie eAArly
DETECT 2 erwarten, die den Startschuss für die pivotale FDA-Studie
ReconAAsense zur Darmkrebsfrüherkennung in den USA im Jahr 2026 geben wird."

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle
Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Über Mainz Biomed NV

Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest
mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs.
ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine
klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Zu den
Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test
zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem
Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren,
besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und
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Für Presseanfragen zu Mainz Biomed wenden Sie sich bitte an:
MC Services AG
Maximilian Schur / Simone Neeten
+49 211 529252 20
mainzbiomed@mc-services.eu

Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com

Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind "zukunftsgerichtete
Aussagen" im Sinne der "Safe Harbor"-Bestimmungen des Private Securities
Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die
Verwendung von Wörtern wie "antizipieren", "glauben", "erwarten",
"schätzen", "planen", "vorhersagen" und "projizieren" und andere ähnliche
Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese
hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten
sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die
aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen
verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim
Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten
und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem
Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die
folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche
Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von
vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)
Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen
oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die
hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,
die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen
Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der "SEC") durch
das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche
Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen
und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den
anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des
Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 31. März 2025. Die
Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC
unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser
Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich
auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf
das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine
Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun
schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt
wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen
oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.


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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Mainz BioMed N.V.
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                   55129 Mainz
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   Internet:       mainzbiomed.com
   EQS News ID:    2169898



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