Mainz Biomed startet Machbarkeitsstudie zu Biomarker-Panel im Rahmen seines Projekts zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstiges Mainz Biomed startet Machbarkeitsstudie zu Biomarker-Panel im Rahmen seines Projekts zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs 10.06.2025 / 14:01 CET / CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Mainz Biomed startet Machbarkeitsstudie zu Biomarker-Panel im Rahmen seines Projekts zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs

Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstiges
Mainz Biomed startet Machbarkeitsstudie zu Biomarker-Panel im Rahmen seines
Projekts zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs

10.06.2025 / 14:01 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Mainz Biomed startet Machbarkeitsstudie zu Biomarker-Panel im Rahmen seines
Projekts zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs

Die Studie soll die früheren Forschungsergebnisse, die eine Sensitivität von
95 % und eine Spezifität von 98 % gezeigt haben, bestätigen

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland - 10. Juni 2025 - Mainz Biomed N.V.
(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder das "Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat den Start der nächsten Phase
seines PancAlert-Projekts zur Entwicklung eines nicht-invasiven Bluttests
zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs bekannt gegeben. Die
Machbarkeitsphase soll die im März 2025 in Zusammenarbeit mit Liquid
Biosciences durchgeführte Analyse bestätigen, die eine Sensitivität von 95 %
und eine Spezifität von 98 % für den Nachweis von Bauchspeicheldrüsenkrebs
in Blutproben gezeigt hat.

Nachdem Mainz Biomed bereits eine Reihe von mRNA-Biomarkern mit potenzieller
klinischer Relevanz identifiziert hat, wird das Unternehmen nun in
Zusammenarbeit mit Crown Bioscience, einem internationalen
Auftragsforschungsunternehmen (CRO) und Experten für translationale
Plattformen zur Unterstützung der Arzneimittelforschung und -entwicklung,
mit dem Verifizierungsprozess beginnen. Das Unternehmen bietet präklinische
und klinische Forschungsdienstleistungen zur Biomarkerentwicklung an, um
eine präzisere, prädiktivere und personalisiertere medizinische Versorgung
zu ermöglichen.

In der Machbarkeitsphase werden die ausgewählten Biomarker und der
dazugehörige KI-basierte Algorithmus in klinischen Blutproben getestet. Das
primäre Ziel dieser Untersuchung ist es, die Robustheit, Reproduzierbarkeit
und diagnostische Leistungsfähigkeit des Tests unter kontrollierten
Laborbedingungen anhand eines vordefinierten Satzes an Proben zu bewerten.
Darüber hinaus werden die Sensitivität, Spezifität und Konsistenz des Tests
bewertet und die Fähigkeit des Algorithmus zur genauen Stratifizierung der
Proben auf Basis des Risikos evaluiert. Die gewonnenen Daten werden dazu
beitragen, die Eignung des aktuellen Biomarker-Portfolios und des
Algorithmus für die weitere Entwicklung zu bestimmen.

"Wir freuen uns sehr über diesen wichtigen nächsten Schritt in unserem
PancAlert-Projekt. Die Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs ist nach
wie vor einer der größten ungedeckten medizinischen Bedarfe in der
Onkologie, und wir sind entschlossen, einen Test zu entwickeln, der das
Potenzial hat, die Behandlungsergebnisse für Patienten durch Früherkennung
deutlich zu verbessern", sagte Guido Baechler, CEO von Mainz Biomed.

Vorbehaltlich der positiven Ergebnisse der Machbarkeitsphase beabsichtigt
Mainz Biomed, eine Validierungsstudie mit einer größeren Kohorte von
Blutproben durchzuführen. Dies wäre ein entscheidender Schritt zur
Optimierung des Tests für den potenziellen klinischen Einsatz und zur
Vorbereitung auf künftige regulatorische Überlegungen, einschließlich einer
möglichen Einreichung bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA. Das
Projekt zu Bauchspeicheldrüsenkrebs ist Teil der übergeordneten Strategie
des Unternehmens zur Entwicklung molekularer Diagnostika für die
Früherkennung von Krebs und diese Patienten zugänglich zu machen,
insbesondere bei Indikationen, in denen derzeit nur begrenzte oder gar keine
Screening-Tests zur Verfügung stehen.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle
Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Über Crown Bioscience

Crown Bioscience ist ein Auftragsforschungsunternehmen, das sich auf die
Onkologie und Immunonkologie spezialisiert hat und prä-klinische Forschung
für Biotech- und Pharmaunternehmen, translationale Plattformen und
Unterstützung bei klinischen Studien anbietet, um die
Arzneimittelentwicklung und -entdeckung voranzutreiben. Das Unternehmen
verfügt über einzigartige Tumororganoidmodelle und die international größte
kommerziell verfügbare PDX-Sammlung sowie über fortschrittliche
Labordienstleistungen und eine umfangreiche Biobank mit flüssigen und
menschlichen Proben in 11 Einrichtungen weltweit. Weitere Informationen
finden Sie unter http://www.crownbio.com.

Über Mainz Biomed NV

Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest
mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs.
ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine
klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Zu den
Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test
zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem
Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren,
besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und
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Für Presseanfragen zu Mainz Biomed wenden Sie sich bitte an:
MC Services AG
Maximilian Schur / Simone Neeten
+49 211 529252 20
mainzbiomed@mc-services.eu

Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com


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Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten
und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem
Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die
folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche
Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von
vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)
Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen
oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die
hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,
die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen
Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der "SEC") durch
das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche
Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen
und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den
anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des
Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 31. März 2025. Die
Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC
unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser
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   Sprache:        Deutsch
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   EQS News ID:    2152774



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