GNW-News, MHRA

MAILAND, Nov.

13.11.2025 - 14:10:20

GNW-News: MHRA genehmigt klinische Studie von BetaGlue Therapeutics für YntraDoseT bei nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem Pankreaskarzinom (uLA-PDAC). 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BetaGlue(®) Therapeutics (im Folgenden ?BetaGlue" oder ?das Unternehmen") ist ein auf Onkologie spezialisiertes Unternehmen, das eine innovative Radiotherapie-Lösung für die gezielte Behandlung solider Tumoren entwickelt.

MAILAND,   Nov.   13, 2025 (GLOBE  NEWSWIRE)  --  BetaGlue(®)  Therapeutics  (im
Folgenden   ?BetaGlue"   oder   ?das   Unternehmen")   ist   ein  auf  Onkologie
spezialisiertes  Unternehmen, das  eine innovative  Radiotherapie-Lösung für die
gezielte  Behandlung  solider  Tumoren  entwickelt.  Das  Unternehmen  gab heute
bekannt,  dass die  britische Zulassungs-  und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel
und   Medizinprodukte   (MHRA)  die  Durchführung  einer  klinischen  Studie  zu
YntraDose(TM)  bei Patient:innen mit  nicht resezierbarem, lokal fortgeschrittenem,
duktalem Pankreaskarzinom (LA-PDAC) genehmigt hat.
Bei  der  Studie  handelt  es  sich  um  eine frühe Machbarkeitsuntersuchung zur
Bewertung der Sicherheit und Leistung von YntraDose(TM) bei Patient:innen mit nicht
resezierbarem,   lokal  fortgeschrittenem,  duktalem  Pankreaskarzinom.  LA-PDAC
stellt  nach  wie  vor  ein  bedeutendes  gesundheitliches  Problem dar, für das
ungedeckter  medizinischer Bedarf besteht. Die Inzidenz dieser Erkrankung steigt
seit   den   späten   1990er Jahren  jährlich  um  etwa  ein  Prozent  und  wird
voraussichtlich bis 2030 die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache sein.
?Die  MHRA-Genehmigung  ist  ein  entscheidender  Meilenstein  in der klinischen
Entwicklung  von YntraDose(TM) und bringt uns unserem Ziel, innovative Therapien in
der  Onkologie voranzubringen, einen großen  Schritt näher", so Alexis Peyroles,
CEO  von BetaGlue  Therapeutics. ?Mit  dieser Genehmigung  können wir  im ersten
Quartal  2026 unsere erste  klinische Studie  im Vereinigten Königreich starten.
Das ist ein bedeutender Schritt, um Patient:innen mit nicht resezierbarem, lokal
fortgeschrittenem  Pankreaskarzinom,  einer  der  aggressivsten  und tödlichsten
Krebsarten,  eine neue Behandlungsmöglichkeit zu bieten.  Wir sind stolz auf das
Engagement  unseres Teams  und unseres  Clinical Advisory  Boards und danken den
Zulassungsbehörden für die konstruktive Zusammenarbeit."
Über BetaGlue Therapeutics
BetaGlue(®)   Therapeutics  ist  ein  Onkologie-Unternehmen  in  der  klinischen
Entwicklungsphase,  das die innovative  Radiotherapie-Plattform YntraDose(®) für
die  gezielte lokale Behandlung nicht  resezierbarer solider Tumoren entwickelt.
YntraDose®  wird derzeit bei  lokal fortgeschrittenem Pankreaskarzinom (LA-PDAC)
evaluiert und zeigt zudem Potenzial für weitere Indikationen.
Über YntraDose
YntraDose  ist ein  Verfahren der  lokoregionalen Therapie  (LRT), mit dem nicht
resezierbare  solide Tumoren durch  perkutan applizierte Radioablation behandelt
werden   können.   Bei   dieser   neuartigen   Technologie  wird  eine  gezielte
Strahlendosis in Form von Yttrium-90-Mikrosphären direkt in den Tumor injiziert.
Die  Mikrosphären werden in einer Hydrogel-Matrix fixiert, die ihre Verweildauer
im Tumor gewährleistet.
Website:       https://betaglue.com/      /      Kontakt:      info@betaglue.com
(mailto:info@betaglue.com)                     LinkedIn:                    Hier
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