MAILAND, Dec.

MAILAND,  Dec. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BetaGlue(®) Therapeutics (?BetaGlue"
oder  das ?Unternehmen"), ein wegweisendes italienisches Onkologieunternehmen in
der klinischen Entwicklungsphase, das eine innovative Strahlentherapielösung für
die  gezielte  Behandlung  solider  Tumoren  entwickelt,  gibt bekannt, dass das
italienische  Gesundheitsministerium  (MdS)  seinen  Antrag  für  die  klinische
Prüfung   von   YntraDose(®)  zur  Behandlung  von  nicht  resezierbarem,  lokal
fortgeschrittenem,  duktalem Adenokarzinom des Pankreas (LA-PDAC) genehmigt hat.
Diese  Zulassung folgt auf die kürzlich  erteilte Genehmigung für eine klinische
Studie  durch  die  britische  Arzneimittelzulassungsbehörde  (UK  Medicines and
Healthcare products Regulatory Agency, MHRA).
Die  klinische  Studie,  die  voraussichtlich  Anfang  2026 mit der Aufnahme von
Patienten  beginnen wird  und deren  vorläufige Ergebnisse  bis Ende  des Jahres
erwartet  werden, ist eine frühe  klinische Machbarkeitsstudie zur Bewertung der
Sicherheit,   Anwendbarkeit   und   Durchführbarkeit   der   Verabreichung   von
YntraDose(®) bei Patienten mit nicht resezierbarem LA-PDAC, das nach wie vor ein
erhebliches     gesundheitliches     Problem     mit     begrenzten    wirksamen
Behandlungsmöglichkeiten  und  einem  erheblichen  nicht gedeckten medizinischen
Bedarf    darstellt.    YntraDose(®)    ist    eine    neuartige   lokoregionale
Strahlentherapie,    bei    der   Yttrium-90-Mikrosphären   in   einer   schnell
polymerisierenden  Matrix fixiert werden, um  eine gezielte Strahlendosis direkt
in  solide Tumore zu injizieren. Dieses Verfahren wurde mit dem Ziel entwickelt,
die therapeutische Wirksamkeit zu maximieren und gleichzeitig die Schädigung des
umliegenden  gesunden  Gewebes  zu  minimieren.  Es  gibt  Patienten  mit  nicht
resezierbarem,  lokal  fortgeschrittenem  Bauchspeicheldrüsenkrebs  -  einer der
aggressivsten und am schwierigsten zu behandelnden Krebsarten - neue Hoffnung.
?Als   italienisches  Unternehmen,  das  sich  ganz  der  Weiterentwicklung  der
Krebstherapie  verschrieben  hat,  freuen  wir  uns,  bekannt zu geben, dass die
italienischen  Gesundheitsbehörden unsere klinische  Studie in Italien genehmigt
haben, die an der Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS in
Rom  durchgeführt wird. Dieser  Erfolg ist ein  wichtiger Meilenstein in unserem
Engagement für innovative Krebsmedizin und zeigt das Vertrauen der italienischen
Institutionen  in  unsere  Technologie  und  das  therapeutische  Potenzial  von
YntraDose(®)  für  Patienten  mit  nicht  resezierbarem, lokal fortgeschrittenem
Bauchspeicheldrüsenkrebs", sagte Alexis Peyroles, CEO von BetaGlue Therapeutics.
?Wir  sind dankbar für  die Unterstützung der  italienischen Behörden und freuen
uns auf die Zusammenarbeit mit der Fondazione Policlinico Universitario Agostino
Gemelli   IRCCS   in   Rom,   um   Patienten   mit  nicht  resezierbarem,  lokal
fortgeschrittenem   Bauchspeicheldrüsenkrebs,  einer  der  am  schwierigsten  zu
behandelnden  Erkrankungen, neue Hoffnung  zu geben. Für  die Zukunft planen wir
aktiv  die internationale  Ausweitung unserer  klinischen Studien  mit dem Ziel,
YntraDose(®)  Patienten in weiteren  Ländern zugänglich zu  machen und den nicht
gedeckten Bedarf in der Krebsbehandlung weltweit zu befriedigen."
Über BetaGlue Therapeutics
BetaGlue(®)   Therapeutics  ist  ein  Onkologie-Unternehmen  in  der  klinischen
Entwicklungsphase,  das die innovative  Radiotherapie-Plattform YntraDose(®) für
die  gezielte lokale Behandlung nicht  resezierbarer solider Tumoren entwickelt.
YntraDose®  wird derzeit bei  lokal fortgeschrittenem Pankreaskarzinom (LA-PDAC)
evaluiert und zeigt zudem Potenzial für weitere Indikationen.
Über YntraDose(®)
YntraDose  ist ein  Verfahren der  lokoregionalen Therapie  (LRT), mit dem nicht
resezierbare  solide Tumoren durch  perkutan applizierte Radioablation behandelt
werden   können.   Bei   dieser   neuartigen   Technologie  wird  eine  gezielte
Strahlendosis in Form von Yttrium-90-Mikrosphären direkt in den Tumor injiziert.
Die  Mikrosphären werden in einer Hydrogel-Matrix fixiert, die ihre Verweildauer
im Tumor gewährleistet.
Website: https://betaglue.com/ /                      Kontakt: info@betaglue.com
(mailto:info@betaglue.com) LinkedIn: Hier
(https://www.linkedin.com/company/82990266)
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