Lindis Blood Care: letzter Patient in der multizentrischen klinischen Zertifizierungsstudie REMOVE mit CATUVAB® zur Entfernung von Tumorzellen aus Operationsblut behandelt EQS-News: Lindis Blood Care GmbH / Schlagwort(e): Studie Lindis Blood Care: letzter Patient in der multizentrischen klinischen Zertifizierungsstudie REMOVE mit CATUVAB® zur Entfernung von Tumorzellen aus Operationsblut behandelt 20.12.2023 / 14:00 CET / CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Lindis Blood Care: letzter Patient in der multizentrischen klinischen Zertifizierungsstudie REMOVE mit CATUVAB® zur Entfernung von Tumorzellen aus Operationsblut behandelt

EQS-News: Lindis Blood Care GmbH / Schlagwort(e): Studie
Lindis Blood Care: letzter Patient in der multizentrischen klinischen
Zertifizierungsstudie REMOVE mit CATUVAB® zur Entfernung von Tumorzellen aus
Operationsblut behandelt

20.12.2023 / 14:00 CET/CEST
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Lindis Blood Care: letzter Patient in der multizentrischen klinischen
Zertifizierungsstudie REMOVE mit CATUVAB® zur Entfernung von Tumorzellen aus
Operationsblut behandelt

Hennigsdorf, Berlin, Deutschland - 20 Dezember 2023.

Lindis Blood Care, ein medizintechnisches Unternehmen, das mit seinem
Produkt CATUVAB® zur Eliminierung von Tumorzellen aus Operationsblut einen
neuen Standard für das Blood Management während onkologischer Eingriffe
etablieren will, hat heute bekannt gegeben, dass der letzte Patient
erfolgreich im Rahmen der Zertifizierungsstudie REMOVE behandelt wurde. Die
Topline-Ergebnisse werden im Laufe des ersten Quartals 2024 erwartet.

REMOVE ist eine multizentrische klinische Open-Label-Studie, an der 130
Patienten teilgenommen haben. Somit ist sie eine der größten Studien mit
einem Medizinprodukt zur Entfernung von Tumorzellen bei intraoperativer
Blutrückgewinnung (Eigenbluttransfusion). CATUVAB® wurde entwickelt, um
Zellen von EpCAM-(epithelial cell adhesion molecule)-positiven Tumoren
während onkologischer Eingriffe zuverlässig aus dem Blut von Patienten zu
entfernen. EpCAM ist ein Tumormarker, der auf fast allen häufigen
Karzinomen, wie Eierstock-, Dickdarm-, Magen-, Prostata-, Lungen- und
Blasenkrebs, zu finden ist. Durch die Entfernung der Tumorzellen aus dem
Operationsblut kann einem Patienten bei Eingriffen mit einem hohen
Blutverlust das eigene Blut sicher wieder zurückgegeben werden. Denn der
Einsatz von Fremdblut birgt einige Risiken: Infektionen mit unentdeckten
Viren, die Suppression des Immunsystems oder transfusionsbedingte
Lungenschäden; auch das Risiko für Wundinfektionen ist um das 3-5-fache
erhöht. Durch das neue Verfahren mit CATUVAB® sollen diese Gefahren
vermieden werden. Das intraoperative Blut wird dabei im Verlauf von
Tumoroperationen extrakorporal behandelt, um es dem Patienten zeitnah als
Erythrozytenkonzentrat zu reinfundieren.

Dr. Franzpeter Bracht, Gründer und Geschäftsführer von Lindis Blood Care,
kommentierte: "Wir freuen uns, den Abschluss unserer konfirmatorischen
Studie bekannt zu geben. Das ist ein wichtiger Meilenstein auf dem Weg zur
Zertifizierung unseres Produkts, und bringt uns unserem Ziel näher,
CATUVAB®, und damit die Eigenbluttransfusion, auch für Krebspatienten
verfügbar zu machen. Wir sind gespannt auf die Auswertung der Ergebnisse,
denn wir sind davon überzeugt, dass wir einen wichtigen Beitrag zum Blood
Management von Patienten bei Krebsoperationen leisten können."

Dr. Horst Lindhofer, Gründer und zuständiger Geschäftsführer für Scientific
Affairs von Lindis Blood Care, fügte hinzu: "Blut ist eine kostbare und
knappe Ressource. Die Möglichkeit, das Eigenblut eines Krebspatienten im
Operationssaal zu verwenden, und zwar ohne das Risiko einzugehen, dass
verbleibende Tumorzellen zu Metastasen führen könnten, wäre eine dringend
benötigte Veränderung beim Patient Blood Management."

In Erwartung positiver Ergebnisse der konfirmatorischen Studie REMOVE wird
Lindis Blood Care CATUVAB® zur Konformitätsbewertung gemäß
EU-Medizinprodukteverordnung und FDA-Richtlinien sowie zur Marktzulassung
einreichen. Damit wäre CATUVAB® das erste Medizinprodukt, das sicher und
kosteneffizient zum Patient Blood Management bei Tumoroperationen mit hohem
Blutverlust eingesetzt werden könnte. Das Verfahren lässt sich leicht in den
Klinikalltag integrieren, da es einen trifunktionalen Antikörper, der die
Tumorzellen und Lymphozyten aggregiert, mit einer der gängigen
Filter-Technologien und mit maschinellen Autotransfusionsgeräten kombiniert,
die an fast allen Kliniken Teil der technischen Ausstattung sind.

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Über Lindis Blood Care:

Lindis Blood Care ist ein Medizintechnikunternehmen, welches das
Medizinprodukt CATUVAB® entwickelt. CATUVAB® dient der Entfernung von
EpCAM-positiven Tumorzellen aus Operationsblut mit Hilfe von MAT
(Maschinelle Autotransfusions-Technologie), die zur Rückgabe von OP-Blut bei
nicht-onkologischen Operationen bereits heute breit zum Einsatz kommen.

Während Tumor-Operationen wird standardmäßig bei zu hohem Blutverlust
Fremdblut gegeben. Weltweit ist dies pro Jahr bei etwa einer halben Million
Tumor-Operationen der Fall. Dieses Vorgehen kann zahlreiche ernste
Nebenwirkungen für den Empfänger haben, einschließlich der Suppression des
Immunsystems und erhöhter Tumorwiederkehrraten. Diese ließen sich in Zukunft
durch CATUVAB® und die damit mögliche Verwendung des patienteneigenen Blutes
verringern. Bei onkologischen Eingriffen kann die Sammlung und Rückgabe des
Operationsblutes während der Operation (autologe Bluttransfusion), die im
Rahmen anderer Operationen mit Hilfe von MAT-Geräten durchgeführt wird,
nicht eingesetzt werden. Grund dafür sind Krebszellen, die während einer
Tumor-Operation häufig ins Blut freigesetzt werden. Diese dürfen dem
Patienten aufgrund einer möglichen Metastasenbildung nicht wieder zugeführt
werden. Hier setzt CATUVAB® an. Es besteht aus der Kombination eines
trifunktionalen Antikörpers und eines Filters und ermöglicht so die
zuverlässige Entfernung von Tumorzellen aus dem Blut im Rahmen des
Standard-MAT-Verfahrens. Produkt und Verfahren können in den klinischen
Alltag eingebunden und Bestandteil eines zeitgemäßen "Patient Blood
Management" werden.

Der Erfolg von Lindis Blood Care wurde ermöglicht durch die Finanzierung des
High-Tech Gründerfonds und Brandenburg Kapital, dem Venture-Capital-Arm der
Investitionsbank des Landes Brandenburg, sowie mehreren Privatinvestoren.

www.lindis-bloodcare.com

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