La propuesta regulatoria que sacude los cimientos de Hims & Hers

La plataforma de telemedicina Hims & Hers se enfrenta a un desafío legislativo de gran envergadura. Un nuevo proyecto de ley presentado en el Congreso de Estados Unidos amenaza directamente uno de sus segmentos de negocio más dinámicos: la comercialización de medicamentos para la pérdida de peso que son versiones de los fármacos originales. Este anuncio provocó una inmediata caída en la cotización de la empresa, al tiempo que benefició a los grandes laboratorios farmacéuticos establecidos.

En un intento por diversificar su modelo de negocio y contrarrestar la presión regulatoria en su mercado doméstico, Hims & Hers ha iniciado la comercialización de su programa para control de peso en el Reino Unido. La estrategia se basa en la oferta de medicamentos originales, como Wegovy de Novo Nordisk y Mounjaro de Eli Lilly, a través de una suscripción mensual que comienza en 149 libras esterlinas.

Este movimiento es posible gracias a la adquisición previa de Zava, una plataforma de telemedicina con sede en Londres y presencia en varios países europeos, incluidos Alemania, Francia e Irlanda. El servicio combina el acceso a la medicación con supervisión clínica y consultas de seguimiento, un modelo integral que la compañía busca consolidar.

El foco del proyecto de ley: las versiones de GLP-1

El origen de la incertidumbre se sitúa el 10 de diciembre, cuando los congresistas Rudy Yakym y André Carson presentaron el "SAFE Drugs Act of 2025". La legislación propuesta busca restringir significativamente la fabricación de medicamentos GLP-1 que son esencialmente copias de los originales, un área en la que Hims & Hers ha generado ingresos considerables.

Las disposiciones son estrictas. Por un lado, las farmacias que despachen más de 20 recetas a través de las fronteras estatales estarían obligadas a notificarlo a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Por otro, se establecería legalmente una definición clara de lo que constituye "esencialmente una copia", con el objetivo declarado de frenar la producción masiva de versiones no autorizadas.

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Este impulso regulatorio no carece de fundamento. La American Diabetes Association respalda la iniciativa, citando más de 1.000 informes de efectos secundarios adversos vinculados a estas versiones de GLP-1 y señalando "incertidumbres respecto al contenido, seguridad, calidad y eficacia" de dichos productos.

Reacción en los mercados y divergencia entre gigantes

La respuesta del mercado fue inmediata y elocuente. Las acciones de Hims & Hers cayeron aproximadamente un 5% tras la noticia. En un movimiento contrario, los titulares de las patentes originales, Novo Nordisk y Eli Lilly, vieron cómo sus cotizaciones se apreciaban un 6,2% y un 1,3%, respectivamente. La lectura es directa: una regulación más estricta para los productos similares fortalece la posición de los fabricantes innovadores.

Este golpe llega en un momento ya complicado para Hims & Hers. En un plazo de seis meses, su valor ha retrocedido un 29,1%, un desempeño muy inferior al del índice S&P 500, que avanzó un 16% en el mismo período.

Inversores institucionales: señales contradictorias

El clima de incertidumbre se refleja en el comportamiento de los grandes actores institucionales. Mientras que JPMorgan Chase incrementó su posición en el tercer trimestre en un sustancial 549%, otros fondos optaron por la salida total. Tanto SRS Investment Management como D.E. Shaw liquidaron por completo sus participaciones, vendiendo 4 millones y 1,9 millones de acciones, respectivamente.

Las perspectivas entre los analistas también muestran una gran disparidad. Mientras BTIG mantiene un precio objetivo para la acción de 85 dólares, Bank of America lo sitúa en solo 32 dólares. A esta volatilidad contribuye la falta de avances en las conversaciones con Novo Nordisk para establecer una asociación oficial para la distribución de Wegovy, un factor de riesgo adicional para el segmento de control de peso de la compañía.

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