La FDA retrasa la aprobación clave para la píldora de Eli Lilly

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha pospuesto su decisión sobre la píldora oral para perder peso, Orforglipron, de Eli Lilly. La nueva fecha límite es el 10 de abril de 2026, un retraso significativo respecto al plazo inicial, que se esperaba para finales de marzo. Este cambio de calendario llega en un momento delicado: su principal competidor, Novo Nordisk, ya comercializa su propia píldora, Wegovy. El mercado reaccionó de inmediato, con las acciones de Eli Lilly cayendo un 5%.

El aplazamiento tiene un peso considerable. Según estimaciones de Goldman Sachs, el mercado potencial de los medicamentos orales GLP-1 podría alcanzar los 22.000 millones de dólares para 2030. Novo Nordisk, que lanzó su producto a finales de 2025, se ha adelantado, mientras Eli Lilly depende ahora de la luz verde de la agencia reguladora. Las versiones en tableta se consideran una alternativa atractiva para aquellos pacientes reacios a las inyecciones o que buscan una terapia de mantenimiento.

David Ricks, consejero delegado de Eli Lilly, había expresado en el Congreso de Sanidad de J.P. Morgan su esperanza en una revisión expedita por parte de la FDA, que utiliza un procedimiento acelerado para estos casos. No obstante, la agencia ha decidido tomarse más tiempo para evaluar a fondo los datos de eficacia y seguridad presentados.

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Luces y sombras: avances en oncología e inteligencia artificial

No todas fueron malas noticias para la farmacéutica en enero. El día 20, la FDA concedió la designación de "Terapia Innovadora" a su medicamento oncológico Sofetabart Mipitecan, dirigido al tratamiento del cáncer de ovario resistente al platino.

Sin embargo, otro anuncio captó mayor atención mediática: la alianza estratégica con Nvidia. Ambas compañías planean invertir hasta 1.000 millones de dólares a lo largo de cinco años en un laboratorio conjunto de inteligencia artificial. El objetivo es revolucionar el descubrimiento de fármacos acelerando su desarrollo mediante IA, una tendencia que ya está transformando la industria farmacéutica.

La presión legal se suma a los desafíos

El panorama se complica con un pleito antimonopolio presentado en Texas. Una farmacia acusa a Eli Lilly y a Novo Nordisk de emplear prácticas comerciales anticompetitivas contra los preparados genéricos de los medicamentos GLP-1. La propia Novo Nordisk calcula que aproximadamente 1,5 millones de pacientes en EE.UU. utilizan estos productos de imitación. Este litigio introduce una capa adicional de incertidumbre jurídica para los gigantes farmacéuticos.

En el mercado bursátil, la acción de Eli Lilly cotiza actualmente alrededor de los 913 euros, un nivel muy por debajo de su máximo anual de 1.108 euros, registrado a principios de enero. El sentimiento analítico sigue siendo mayoritariamente positivo: 18 de los 20 analistas que cubren el valor mantienen una recomendación de compra, con un precio objetivo promedio que se sitúa en unos 1.192 dólares. Los próximos resultados trimestrales, previstos para el 4 de febrero, ofrecerán una imagen más clara de la solidez del negocio subyacente, más allá de los retrasos regulatorios.

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