* Kombination der Entwicklungs- und Produktionskapazitäten von Recipharm mit dem Fachwissen von PLG in der Produktentwicklung und der Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten * Verkürzung der Zeitspanne bis zur ersten klinischen Studie am Menschen und der Marktzulassung durch die kombinierte Expertise von zwei führenden Unternehmen in der Produktentwicklung * Kommt Patienten zugute, die an Krankheiten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf leiden PARIS, May 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Recipharm, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (Contract Development and Manufacturing Organisation, CDMO), und die ProductLife Group (PLG), ein globaler Anbieter von Produktentwicklungs- und Zulassungsdienstleistungen, haben eine strategische Zusammenarbeit bekanntgegeben, die darauf abzielt, (Bio)pharmazieunternehmen dabei zu unterstützen, die Zeit bis zur klinischen Prüfung und Marktzulassung zu verkürzen und gleichzeitig die Herausforderungen in der Lieferkette, bei der Einhaltung von Vorschriften und bei der Produktentwicklung zu verringern.

* Kombination der Entwicklungs- und Produktionskapazitäten von Recipharm mit
    dem Fachwissen von PLG in der Produktentwicklung und der Erfahrung in
    regulatorischen Angelegenheiten
  * Verkürzung der Zeitspanne bis zur ersten klinischen Studie am Menschen und
    der Marktzulassung durch die kombinierte Expertise von zwei führenden
    Unternehmen in der Produktentwicklung
  * Kommt Patienten zugute, die an Krankheiten mit hohem ungedecktem
    medizinischem Bedarf leiden
PARIS, May 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Recipharm, ein weltweit führendes
Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (Contract Development and
Manufacturing Organisation, CDMO), und die ProductLife Group (PLG), ein globaler
Anbieter von Produktentwicklungs- und Zulassungsdienstleistungen, haben eine
strategische Zusammenarbeit bekanntgegeben, die darauf abzielt,
(Bio)pharmazieunternehmen dabei zu unterstützen, die Zeit bis zur klinischen
Prüfung und Marktzulassung zu verkürzen und gleichzeitig die Herausforderungen
in der Lieferkette, bei der Einhaltung von Vorschriften und bei der
Produktentwicklung zu verringern.
Diese Vereinbarung vereint die vollständig integrierten Entwicklungs- und
Produktionskapazitäten von Recipharm in den Bereichen kleine Moleküle,
traditionelle Biologika und Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced
Therapies Medicinal Products, ATMPs) mit der umfassenden Expertise von PLG in
den Bereichen Produktentwicklung, Zulassungsfragen und Marktzugang. Durch die
Bündelung der Kräfte werden die beiden Unternehmen sicherstellen, dass ihre
Kunden von der frühen Entwicklungsphase bis zur Zulassung und zum Marktzugang
umfassende Unterstützung erhalten, was zu einer früheren Verfügbarkeit von
Medikamenten auf dem Markt führen wird.
Für die Kunden von Recipharm bietet die Partnerschaft unmittelbaren Zugang zu
PLGs Fachwissen in der Produktentwicklung sowie zu deren Erfahrung in den
Bereichen globale Regulierung, Pharmakovigilanz und Marktzugang. Mit der
Integration von PLG in das Dienstleistungsangebot von Recipharm können Pharma-
und Biotech-Unternehmen nun mit dem Ziel vor Augen beginnen, die Pläne für die
Produktentwicklung, die Zulassung und den Marktzugang bereits in den frühen
Phasen der Produktentwicklung aufeinander abzustimmen und gleichzeitig die
Kontrolle und den Weitblick während des Scale-up und der Herstellung zu
behalten.
Für die Kunden von PLG eröffnet die Zusammenarbeit den Zugang zur
Produktionsinfrastruktur von Recipharm, einschließlich integrierter und
intelligenter Entwicklung, Produktionsunterstützung für eine schnellere und
kosteneffizientere Entwicklung und Vorhersagemodelle für die Produktion und
Freisetzung von Biologika, die eine hochwertige, auf die globalen Bedürfnisse
zugeschnittene Lösung bieten.
Greg Behar, CEO von Recipharm, erklärt: ?Diese Partnerschaft bringt die
Entwicklungs- und Produktionskompetenz von Recipharm mit den 2.000 Experten für
Zulassungsfragen von PLG zusammen, die in 150 Ländern tätig sind. Durch die
Integration wissenschaftlicher, regulatorischer, operativer und kommerzieller
Strategien von Anfang an helfen wir unseren Kunden, schneller voranzukommen,
kostspielige Verzögerungen zu vermeiden und das Vertrauen zu gewinnen, dass ihre
Produktanträge die Anforderungen der Behörden für kritische Medikamente weltweit
erfüllen und übertreffen."
Xavier Duburcq, CEO von PLG, bestätigt: ?Angesichts der zunehmenden Komplexität
der Vorschriften benötigen unsere Kunden integrierte Lösungen, die Strategie und
Ausführung miteinander verbinden. Mit den 700 Produktentwicklungsexperten von
Recipharm und den über 400 Projekten, die jährlich durchgeführt werden,
ermöglicht uns diese Partnerschaft, regulatorische Überlegungen direkt in die
Produktentwicklung und die operative Planung einzubinden. Gemeinsam helfen wir
unseren Kunden, die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten und von Anfang
an stärkere Einreichungen zu erstellen."
Diese Zusammenarbeit stellt eine leistungsstarke Angleichung der Fähigkeiten
dar, um die wachsende Komplexität der globalen regulatorischen Anforderungen zu
bewältigen. Durch die Kombination der umfassenden Erfahrung von PLG im Bereich
Regulierung mit der robusten Entwicklungs- und Produktionsinfrastruktur von
Recipharm erhalten unsere Kunden einen optimierten Weg von der frühen
Entwicklung bis zur Einreichung und Markteinführung. Gemeinsam bieten die beiden
Unternehmen einen einheitlichen Ansatz, der Innovationen unterstützt, die Zeit
bis zur Markteinführung verkürzt und die Anforderungen eines sich schnell
entwickelnden globalen regulatorischen Umfelds erfüllt.
Für weitere Informationen
Über Recipharm
Recipharm ist eine führende Organisation für Auftragsentwicklung und
-herstellung (CDMO) mit über 5.000 Mitarbeitern weltweit. Recipharm bietet die
Herstellung von Arzneimitteln in verschiedenen Darreichungsformen an, darunter
sterile Abfüllungen, feste orale Darreichungsformen und Biologika, die
Entwicklung und Herstellung von Material für klinische Studien sowie die
Entwicklung pharmazeutischer Produkte. Der Geschäftsbereich ReciBioPharm
arbeitet mit Kunden zusammen, um Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) zu
entwickeln und zu vermarkten: präklinische bis klinische Entwicklung,
kommerzielle Entwicklung und Herstellung für neue biologische Modalitäten, die
Technologien auf der Basis von lebenden Viren und viralen Vektoren,
biopharmazeutische Produkte auf der Basis von lebenden Mikroorganismen,
Nukleinsäure-basierte mRNA- und Plasmid-DNA-Produktion umfassen.
Recipharm stellt mehrere hundert verschiedene Produkte für Kunden her, die von
großen Pharmakonzernen bis hin zu kleineren Forschungs- und
Entwicklungsunternehmen reichen. Das Unternehmen betreibt Entwicklungs- und
Produktionsstätten in Frankreich, Deutschland, Indien, Israel, Italien,
Portugal, Spanien, Schweden und den USA und hat seinen Hauptsitz in Stockholm,
Schweden.
Weitere Informationen über Recipharm finden Sie unter www.recipharm.com
(https://www.recipharm.com/) und www.recibiopharm.com
(http://www.recibiopharm.com/)
Medienkontakt:
Guenaelle Holloway, Head of communications
Guenaelle.Holloway@recipharm.com (mailto:Guenaelle.Holloway@recipharm.com)
+44 7730 303 708
Über die ProductLife Group:
Die ProductLife Group hat es sich zur Aufgabe gemacht, den Zugang der Patienten
zu sicheren und wirksamen Gesundheitslösungen zu unterstützen, indem sie
weltweit Beratungs- und Outsourcing-Dienstleistungen über den gesamten
Produktlebenszyklus hinweg anbietet.
Durch die Kombination von lokaler Expertise und globaler Reichweite in mehr als
150 Ländern ist PLG der strategische Referenzpartner der Life-Sciences-Branche
für die Entwicklung, die Markteinführung und das Lebenszyklusmanagement von
Produktportfolios sowie die damit verbundene geschäftliche und digitale
Transformation.
PLG hat sich zum Ziel gesetzt, den Mehrwert für Teams und Kunden kontinuierlich
zu verbessern und setzt dabei auf langfristige Partnerschaft, Innovation,
Flexibilität und Kosteneffizienz.
Weitere Informationen finden Sie unter https://productlifegroup.com/
Medienkontakt:
Fabrice Galzin
ProductLife Group Head of Marketing
fgalzin@productlife-group.com (mailto:fgalzin@productlife-group.com)
Â