ImmunityBio: Datos clínicos y ventas réavivan el optimismo bursátil

La cotización de ImmunityBio experimenta una notable revalorización, impulsada por la publicación de nuevos datos de estudios clínicos y unas cifras de ventas preliminares sólidas. Un cambio en las expectativas sobre la compañía está tomando forma, sustentado principalmente por resultados alentadores en un estudio sobre linfoma y por los avances en su programa centrado en el cáncer de vejiga. La cuestión ahora es evaluar la solidez de este repunte.

El viernes, la acción de ImmunityBio registró una subida del 39,8%, a la que se sumó una apreciación adicional del 9,4% en el mercado extrabursátil. Este movimiento eleva la ganancia acumulada en los últimos seis meses a un significativo 106%. El catalizador inmediato de esta rally fue la actualización de los datos de eficacia y seguridad procedentes del ensayo clínico denominado QUILT-106.

Este estudio evalúa una terapia celular alogénica "lista para usar" (off-the-shelf) con células CAR-NK dirigidas a CD19, para pacientes con linfoma no Hodgkin de Waldenström, una enfermedad rara de las células B. La información más reciente revela la presencia de remisiones completas duraderas. Desde un punto de vista clínico, un aspecto clave de este enfoque es que busca el control de la enfermedad a largo plazo sin necesidad de quimioterapia o linfodepleción, lo que podría traducirse en un tratamiento considerablemente más tolerable para los pacientes. Esta combinación de señales de eficacia y un perfil potencialmente más benigno está detrás de la reevaluación positiva que está experimentando la empresa en los mercados.

Anktiva: el motor comercial y de desarrollo

En paralelo a los avances en linfoma, ImmunityBio reporta un progreso constante en su programa estrella para el cáncer de vejiga, centrado en su producto Anktiva. En el ámbito del cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC) en pacientes no tratados previamente con BCG, la inscripción de pacientes para el estudio pivotal QUILT-2.005 supera las proyecciones internas. La compañía anticipa ahora completar el reclutamiento total en el segundo trimestre de 2026.

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Este ritmo mantiene a ImmunityBio en la senda de presentar una Solicitud de Licencia de Producto Biológico (BLA, por sus siglas en inglés) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el programa de NMIBC antes de que finalice 2026. Este horizonte regulatorio alimenta las expectativas sobre posibles expansiones de las indicaciones de Anktiva en el futuro.

El éxito comercial del producto, ya disponible en el mercado, comienza a materializarse en las cuentas. Para el año 2025, la empresa ha comunicado unos ingresos netos preliminares por ventas de productos de aproximadamente 113 millones de dólares estadounidenses. Esta cifra representa un incremento cercano al 700% en comparación con el ejercicio anterior, un crecimiento atribuible fundamentalmente a la comercialización de Anktiva.

Claves para entender la valoración actual

El escenario actual de la compañía puede resumirse en varios pilares fundamentales:

• Crecimiento comercial explosivo: Los ingresos netos preliminares por productos para 2025 ascienden a unos 113 millones de USD, impulsados por Anktiva y que suponen un aumento del ~700% interanual.
• Avance en cáncer de vejiga: El reclutamiento para el estudio crucial QUILT-2.005 en NMIBC BCG-naive ha superado el 85% de su objetivo.
• Resultados prometedores en linfoma: El ensayo QUILT-106 muestra remisiones completas duraderas en linfoma no Hodgkin de Waldenström, siendo el principal impulsor del reciente salto bursátil.
• Agenda regulatoria: La presentación de la solicitud BLA para el programa de NMIBC ante la FDA está programada para finales de 2026.

Perspectiva de mercado y próximos hitos

La reacción del mercado ha sido contundente, con volúmenes de negociación muy por encima de los niveles habituales. La convergencia de datos clínicos positivos en linfoma, un reclutamiento rápido en el programa de cáncer de vejiga y un crecimiento comercial vigoroso pinta, por el momento, un panorama coherente y optimista.

La sostenibilidad de esta reevaluación dependerá críticamente de la materialización de tres hitos en los plazos previstos: la confirmación de la eficacia a largo plazo en el estudio QUILT-106, la finalización del reclutamiento en QUILT-2.005 dentro del plazo establecido (segundo trimestre de 2026) y la presentación puntual de la BLA a finales de 2026. La capacidad de la compañía para cumplir con estos objetivos marcará el ritmo de la cotización en el medio plazo.

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