Hims & Hers bajo presión: reguladores y Novo Nordisk elevan la incertidumbre en la cotización

Puntos clave
- FDA remite el caso al DOJ para analizar posibles violaciones a la ley federal
- Posibles consecuencias: orden de cesar y desistir, además de posibles multas civiles o penales
- Carga adicional: demanda de patentes de Novo Nordisk, presentada el lunes
- Presión en la acción: nuevo mínimo de 52 semanas en 16,69 USD (cierre del miércoles)

La intervención regulatoria llega de la mano de un intento de comercializar una versión compuesta de Wegovy, según un informe de Reuters. En ese marco, la administración podría emprender acciones legales, incluyendo una orden de cesar y desistir o sanciones de carácter civil o penal. El motivo central sería una posible infracción del Food, Drug and Cosmetic Act por la comercialización de un medicamento no autorizado.

Mike Stuart, principal asesor jurídico del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), confirmó a CNBC que la FDA remitió el caso al DOJ. Entre las razones citadas para este paso se encuentra la finalidad de proteger la inversión de las farmacéuticas en el proceso de aprobación de fármacos y garantizar la seguridad de los productos en el mercado.

Quienes analizan el proceso advierten que la vía de aplicación podría verse acotada: al haber retirado la oferta con rapidez, las opciones de la autoridad podrían verse limitadas. De cara al futuro, la FDA podría solicitar documentación adicional y expedientes de recetas para confirmar que se registraron y gestionaron correctamente los tratamientos.

La presión regulatoria se ve acompañada por un nuevo capítulo legal: Novo Nordisk inició el lunes una demanda por infracción de patentes en su contra. Reuters señala que sería la primera demanda de patentes del grupo en Estados Unidos dirigida a un proveedor del ámbito de ?compounding?.

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Hims & Hers reaccionó con vehemencia a la noticia a través de X (antes conocido como Twitter), calificando la acción de Novo Nordisk como un ?ataque evidente? contra millones de estadounidenses que dependen de soluciones de atención sanitaria personalizadas basadas en medicamentos compuestos.

La combinación de regulaciones y pleitos ha llevado a un claro deterioro en el rendimiento bursátil. Según la página de relaciones con inversionistas, el cierre del miércoles fue de 16,69 USD, marcando un nuevo mínimo de 52 semanas. Datos históricos de Yahoo Finance muestran que el cierre del lunes fue de 19,33 USD y el del martes, 17,24 USD.

La actividad en el parqué estuvo fuera de lo común: el lunes se negociaron más de 144 millones de acciones, muy por encima del volumen diario promedio, que ronda las 20 millones. En los tres últimos meses, el descenso acumulado de la acción supera el 55%, de acuerdo con Zacks Investment Research. Este contexto explica la marcada volatilidad en amplios volúmenes.

El calendario próximo añade más incertidumbre: el 23 de febrero Hims & Hers presentará sus resultados del cuarto trimestre y del ejercicio 2025, una publicación que podría atraer aún más atención en un entorno tan cargado de noticias negativas para la empresa.

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