Heidelberg Pharma gibt Dosierung des ersten Patienten in einer Phase I-Studie mit dem auf Amanitin basierenden ADC-Kandidaten HDP-102 für Non-Hodgkin-Lymphome bekannt EQS-News: Heidelberg Pharma AG / Schlagwort(e): Studie Heidelberg Pharma gibt Dosierung des ersten Patienten in einer Phase I-Studie mit dem auf Amanitin basierenden ADC-Kandidaten HDP-102 für Non-Hodgkin-Lymphome bekannt 27.05.2025 / 08:07 CET / CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Heidelberg Pharma gibt Dosierung des ersten Patienten in einer Phase I-Studie mit dem auf Amanitin basierenden ADC-Kandidaten HDP-102 für Non-Hodgkin-Lymphome bekannt

EQS-News: Heidelberg Pharma AG / Schlagwort(e): Studie
Heidelberg Pharma gibt Dosierung des ersten Patienten in einer Phase
I-Studie mit dem auf Amanitin basierenden ADC-Kandidaten HDP-102 für
Non-Hodgkin-Lymphome bekannt

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PRESSEMITTEILUNG

Heidelberg Pharma gibt Dosierung des ersten Patienten in einer Phase
I-Studie mit dem auf Amanitin basierenden ADC-Kandidaten HDP-102 für
Non-Hodgkin-Lymphome bekannt

Ladenburg, 27. Mai 2025 - Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA), ein
Biotechnologieunternehmen, das innovative Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
(Antibody Drug Conjugates, ADCs) entwickelt, gab heute bekannt, dass der
erste Patient in einer klinischen Phase I-Studie mit HDP-102 zur Behandlung
von Non-Hodgkin-Lymphomen (NHL) dosiert wurde.

HDP-102 ist der zweite Wirkstoffkandidat von Heidelberg Pharma, der auf der
firmeneigenen Amanitin-ADC-Technologie (ATAC-Technologie) basiert und mit
der klinischen Entwicklung beginnt. Das ATAC richtet sich gegen CD37, ein
zentrales Antigen, das auf vielen unterschiedlichen B-Zell-Lymphomzellen
exprimiert wird. Dadurch hat der Wirkstoffkandidat das Potenzial, Patienten
in verschiedenen NHL-Indikationen erfolgreich zu behandeln.

Dr András Strassz, Chief Medical Officer von Heidelberg Pharma, sagte: "Der
Eintritt unseres zweiten ATAC-Programms, HDP-102, in die klinische
Entwicklung für Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom ist ein bedeutender
Meilenstein. Aufgrund der ermutigenden Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten,
die wir mit HDP-101 beim Multiplen Myelom gesehen haben, sind wir
optimistisch, dass HDP-102 ähnlich vielversprechende Ergebnisse liefern
wird. Unser Ziel ist es, Patienten, die mit diesen lebensbedrohlichen und
herausfordernden Krebserkrankungen konfrontiert sind, neue Therapien mit
günstigen Sicherheitsprofilen zu bieten."

Der erste Patient wird in einem Studienzentrum in der Republik Moldawien mit
HDP-102 behandelt. Diese multizentrische, multinationale, offene Studie
dient der Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und
Pharmakodynamik von HDP-102 bei Patienten mit rezidivierten oder refraktären
B-Zell-Malignomen sowie der Ermittlung der empfohlenen Dosis für zukünftige
Studien. Neben Moldawien wird die Studie in Israel und ausgewählten
EU-Ländern durchgeführt. Nach der ersten Dosis-Eskalationsphase ist geplant,
die Studie in eine Erweiterungsphase übergehen zu lassen, in der die
Sicherheit und potenzielle Wirksamkeit von HDP-102 bei der optimalen Dosis
weiter untersucht werden sollen.

Heidelberg Pharma präsentierte auf der Jahrestagung 2024 der American
Association for Cancer Research (AACR) präklinische Daten für HDP-102. Die
Daten zeigten eine starke Antitumorwirksamkeit und eine gute Verträglichkeit
nach einmaliger Verabreichung.

Über das Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL)

Das Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) ist eine der häufigsten Krebsarten, von der
jedes Jahr mehr als 550.000 neue Fälle diagnostiziert werden. Die Krankheit
führt jährlich zum Tod von zwei bis drei Patienten pro 100.000 Menschen. Das
NHL umfasst verschiedene bösartige Erkrankungen des Lymphsystems, die sich
in ihrer histologischen Struktur, ihrem Krankheitsverlauf und ihrem
Ansprechen auf die Behandlung unterscheiden. Unter den verschiedenen Arten
von Non-Hodgkin-Lymphomen (NHL) ist das diffuse großzellige B-Zell-Lymphom
(DLBCL) das aggressivste und macht etwa 32 % der Fälle aus. Zu den weiteren
häufigen Subtypen des B-Zell-Lymphoms gehören das follikuläre Lymphom (17
%), das Marginalzonenlymphom (8 %) und das Mantelzelllymphom (4 %). Trotz
der Behandlungsfortschritte der letzten drei Jahrzehnte durch den Einsatz
von Kombinationsimmuntherapien erleidet ein erheblicher Anteil der
NHL-Patienten entweder einen Rückfall oder spricht nicht auf die aktuellen
Behandlungen an. Während die konventionelle Chemotherapie Ansprechraten von
über 50 % erzielt, kommt es weiterhin häufig zu Rückfällen, was den
dringenden Bedarf an dauerhafteren und wirksameren Behandlungsmöglichkeiten
unterstreicht.

Über Heidelberg Pharma

Heidelberg Pharma ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das an einem
neuen Behandlungsansatz in der Onkologie arbeitet und auf der Basis der
eigenen ADC-Technologien neuartige Arzneimittel für die gezielte und
hochwirksame Krebsbehandlung entwickelt. ADCs sind
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, die die Spezifität von Antikörpern mit der
Wirksamkeit von Toxinen kombinieren, um Krebs zu bekämpfen. Ausgewählte
Antikörper werden mit verschiedenen Wirkstoffen beladen und transportieren
sie in die erkrankten Zellen. Das Toxin kann dort seine Wirkung entfalten
und die Zelle töten.

Heidelberg Pharma verwendet mehrere Beladungswirkstoffe und hat eine
ADC-Toolbox aufgebaut, die über vielfältige Wege Tumorresistenzen überwindet
und über verschiedene Antikörper unterschiedliche Krebsarten adressiert. Das
Ziel ist die Entwicklung von zielgerichteten und hochwirksamen ADCs zur
Behandlung einer Vielzahl von bösartigen hämatologischen und soliden
Tumoren.

Als erstes Unternehmen verwendet Heidelberg Pharma den Wirkstoff Amanitin
aus dem grünen Knollenblätterpilz für den Einsatz in der Krebstherapie. Der
biologische Wirkmechanismus des Toxins stellt einen neuen therapeutischen
Ansatz dar und wird als Wirkstoff in der auf Amanitin-basierenden
ADC-Technologie, der sogenannten ATAC-Technologie eingesetzt.

Das Unternehmen hat seinen Sitz in Ladenburg und ist an der Frankfurter
Wertpapierbörse notiert: ISIN DE000A11QVV0 / WKN A11QVV / Symbol HPHA.
Weitere Informationen finden Sie unter www.heidelberg-pharma.com.

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