- GALAXIES Lung-201 erfüllte nicht die festgelegten Kriterien für klinisch bedeutsame Verbesserungen beim progressionsfreien Überleben - Ausgehend von der Gesamtheit der Daten haben sich iTeos und GSK auf die Auflösung des Belrestotug-Entwicklungsprogramms geeinigt - iTeos hat eine zielgerichtete Überprüfung strategischer Alternative zur Maximierung des Shareholder Value veranlasst WATERTOWN, Massachusetts.

- GALAXIES Lung-201 erfüllte nicht die festgelegten Kriterien für klinisch
          bedeutsame Verbesserungen beim progressionsfreien Überleben
   - Ausgehend von der Gesamtheit der Daten haben sich iTeos und GSK auf die
            Auflösung des Belrestotug-Entwicklungsprogramms geeinigt
   - iTeos hat eine zielgerichtete Überprüfung strategischer Alternative zur
                  Maximierung des Shareholder Value veranlasst
WATERTOWN,  Massachusetts. und GOSSELIES, Belgien, May 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE)
--  iTeos Therapeutics, Inc.  (Nasdaq: ITOS), ein  in klinischen Stadien tätiges
Biopharmazieunternehmen,  das  bei  der  Entdeckung  und Entwicklung einer neuen
Generation  von  immunonkologischen  Therapeutika  für  Patienten  Pionierarbeit
leistet,  hat heute Topline-Ergebnisse  von einer aktualisierten Zwischenanalyse
der Phase-2-Plattformstudie GALAXIES Lung-201 bekanntgegeben, die von GSK, einem
Entwicklungspartner  von iTeos gesponsert  wird und in  der die Doppelbehandlung
mit  Belrestotug  +  Dostarlimab  bei  zuvor  unbehandeltem,  inoperablem, lokal
fortgeschrittenem  oder  metastasierendem  nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Non-
Small Cell Lung Cancer, NSCLC) mit hoher PD-L1-Expression untersucht wird.
Die   Daten   von   GALAXIES  Lung-201 zeigten  weiterhin  klinische  bedeutsame
Verbesserungen  mit Blick auf  den primären Endpunkt  der Studie, eine bestimmte
objektive Ansprechrate (ORR) zu erreichen, die Analyse erfüllte jedoch nicht die
festgelegten   Kriterien   des  sekundären  Endpunkts  mit  Blick  auf  klinisch
bedeutsame  Verbesserungen beim progressionsfreien Überleben in den Kohorten mit
kombinierter Belrestotug- und Dostarlimab-Behandlung gegenüber eine Dostarlimab-
Monotherapie.  Eine Zwischenanalyse  der GALAXIES  H&N-202 Phase-2-Studie zeigte
zudem  einen Trend, der auf eine Unterschreitung des wichtigen ORR-Grenzwerts in
den   Kohorten   mit   kombinierter   Belrestotug-Behandlung   gegenüber   einer
Dostarlimab-Monotherapie  im Falle eines PD-L1-positiven Plattenepithelkarzinoms
im Kopf- und Halsbereich hinwies.
Ausgehend  von  diesen  Ergebnissen  haben  iTeos  und  GSK  die  Auflösung  des
Belrestotug-Entwicklungsprogramms und Beendigung der Zusammenarbeit beschlossen.
Alle  Kohorten  mit  Belrestotug  wie  auch  sämtliche Neueinschreibungen an der
laufenden    GALAXIES    Lung-301 Phase-3-Studie    werden    eingestellt.   GSK
korrespondiert   nun   mit   Prüfärzten,   Prüfgremien,   Ethikkommissionen  und
Gesundheitsbehörden über die weiteren Schritte für einen angemessenen Umgang mit
den derzeit eingeschriebenen Patienten. Zur Kapitalerhaltung hat das Unternehmen
unverzüglich  Maßnahmen ergriffen  und einen  gezielten Prozess  eingeleitet, um
Möglichkeiten   zur   Erhaltung   und   Maximierung  des  Shareholder  Value  zu
identifizieren.  Für  diesen  Prozess  wurde  TD  Cowen  von  iTeos  als Berater
beauftragt.
?Wir  sind von  den Ergebnissen  von GALAXIES  Lung-201 sehr enttäuscht", so Dr.
Michel  Detheux, President und  Chief Executive Officer  von iTeos. ?Infolge der
Analyse  der bis dato in Zusammenarbeit  mit GSK gewonnenen TIGIT-Daten sind wir
zu  der einvernehmlichen  Entscheidung gelangt,  die Entwicklung aller laufenden
TIGIT-Studien  einzustellen. Wir bedanken uns  bei allen an den GALAXIES-Studien
beteiligten  Patienten, Pflegekräften und Prüfärzten,  und sind davon überzeugt,
dass  diese Daten auf  einer anstehenden medizinischen  Tagung unbedingt mit der
Wissenschaftsgemeinde  geteilt werden sollten,  um unser gemeinsames Verständnis
von der Immunonkologie und von TIGIT voranzubringen."
?Ausgehend  von der Gründung  dieses Unternehmens vor  mehr als einem Jahrzehnt,
könnte   mich   unser   zusammengestelltes  Team,  die  Qualität  der  erzielten
wissenschaftlichen   Erkenntnisse   und   unser   gemeinsames   Engagement   zur
Verbesserung   der   Lebensqualität  bedürftiger  Krebspatienten  nicht  stolzer
stimmen.   In   Anbetracht   der   derzeitigen   Marktbedingungen   und  unseres
Verantwortungsbewusstseins   für   unsere   Teilhaber,  sind  wir  jedoch  davon
überzeugt,  dass das  beste weitere  Vorgehen in  einer zügigen  Bewertung einer
umfassenden  Reihe strategischer Alternativen besteht,  um das Potential unserer
Vermögenswerte  auszuschöpfen. Dank unserer starken  Bilanz und Verpflichtung zu
einer   disziplinierten  Geschäftsführung,  sind  wir  bestens  aufgestellt,  um
Gelegenheiten zur Maximierung des Shareholder Value ergreifen zu können", merkte
Dr. Detheux an.
Über iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos     Therapeutics     ist     ein    im    klinischen    Stadium    tätiges
Biopharmazieunternehmen,  das Pionierarbeit  bei der  Entdeckung und Entwicklung
einer   neuen  Generation  von  immunonkologischen  Therapeutika  für  Patienten
leistet.  iTeos Therapeutics nutzt sein  tiefes Verständnis der Tumorimmunologie
und   der   immunsuppressiven  Signalwege,  um  neuartige  Produktkandidaten  zu
entwickeln,   die   das   Potenzial   haben,   die   Immunantwort   gegen  Krebs
wiederherzustellen.  iTeos Therapeutics  hat seinen  Hauptsitz in Watertown, MA,
und ein Forschungszentrum in Gosselies, Belgien.
Über Belrestotug (EOS-448/ GSK4428859A)
Belrestotug  ist ein Fc-aktiver humaner Immunglobulin-G1- oder IgG1-monoklonaler
Antikörper  (mAb),  der  auf  T-Zell-Immunglobulin-  und  Immunrezeptor-Tyrosin-
basierte   inhibitorische   Motiv-Domänen   (TIGIT)   abzielt,  einen  wichtigen
inhibitorischen  Rezeptor,  der  zur  Unterdrückung  der  adaptiven, angeborenen
Immunantwort   gegen  Krebs  beiträgt.  Als  optimierter  hochaffiner,  potenter
monoklonaler  Anti-TIGIT-Antikörper soll Belrestotug die Antitumorreaktion durch
einen  vielschichtigen  immunmodulatorischen  Mechanismus  verstärken,  indem es
TIGIT  und  Fc?R  angreift,  einem  Schlüsselregulator der Immunantwort, der die
Freisetzung  von Zytokinen  und die  antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität
(ADCC) induziert.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese  Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete  Aussagen. Alle Aussagen, die
nicht  ausschließlich auf historischen  Fakten beruhen, sind zukunftsorientierte
Aussagen.  Wörter wie ?glauben", ?antizipieren", ?planen", ?erwarten", ?werden",
?können", ?beabsichtigen", ?vorbereiten", ?schauen", ?potenziell", ?möglich" und
ähnliche   Ausdrücke  sollen  zukunftsgerichtete  Aussagen  kennzeichnen.  Diese
zukunftsgerichteten  Aussagen  beinhalten  unter  anderem  Aussagen in Bezug auf
Maßnahmen  von iTeos für die Kapitalerhaltung und für die Prüfung und Ermittlung
von Gelegenheiten zur Maximierung des Shareholder Value.
Diese   zukunftsgerichteten   Aussagen   sind  mit  Risiken  und  Unsicherheiten
verbunden,  von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die
tatsächlichen  Ergebnisse  können  aufgrund  solcher  Risiken und Ungewissheiten
erheblich   von  den  in  diesen  zukunftsgerichteten  Aussagen  genannten  oder
implizierten  Ergebnissen  abweichen.  Zu  bekannten Risikofaktoren zählen unter
anderem: Risiken in Bezug auf die Volatilität und Unsicherheit der Kapitalmärkte
für  Biotechnologieunternehmen;  die  Fähigkeit  von  iTeos  zur  Erkennung  von
Gelegenheiten  für die Maximierung  des Shareholder Value  und die Fähigkeit von
iTeos,  solche  Gelegenheiten  zu  attraktiven  Bedingungen  oder  Zeiten,  oder
überhaupt,  ergreifen zu können; jegliche  durchgesetzte und wirksame Strategien
für die Kapitalerhaltung; und die unter der Überschrift zu den Risikofaktoren im
Jahresbericht von iTeos in Formblatt 10-K für den Abschlusszeitraum 31. Dezember
2024, der  bei der Securities  and Exchange Commission  (SEC) eingereicht wurde,
aufgeführten Risiken, sowie sonstige Risikofaktoren in Einreichungen bei der SEC
durch iTeos, die Sie sich durchlesen sollten.
Jedes  der oben genannten Risiken könnte  iTeos als Unternehmen, sein operatives
Ergebnis  sowie den  Handelspreis seiner  Stammaktien wesentlich  und nachteilig
beeinflussen.  Wir warnen  Anleger davor,  sich in  unangemessener Weise auf die
zukunftsgerichteten  Aussagen  in  dieser  Pressemitteilung  zu verlassen. iTeos
übernimmt  keine Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu
aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
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