Fujirebio, Alzheimer-Test

Fujirebio startet automatisierten Alzheimer-Test

29.01.2026 - 03:52:12

Fujirebio bringt einen vollautomatisierten Labortest für den Alzheimer-Biomarker pTau-217 auf den Markt. Der Assay liefert schnelle Ergebnisse und soll die Diagnostik und Arzneimittelforschung revolutionieren.

Fujirebio bringt einen vollautomatisierten Labortest für den Alzheimer-Biomarker pTau-217 auf den Markt. Der „Lumipulse G pTau 217 CSF“-Assay liefert quantitative Ergebnisse aus Nervenwasser in nur 35 Minuten und ist zunächst für die Forschung verfügbar. Experten sehen darin einen Wendepunkt für eine schnellere und präzisere Diagnose der Demenzerkrankung.

Warum pTau-217 so entscheidend ist

Das Protein pTau-217 hat sich als einer der zuverlässigsten Biomarker für Alzheimer etabliert. Seine Konzentration im Nervenwasser korreliert eng mit den für Alzheimer typischen Proteinablagerungen im Gehirn. Seine besondere Stärke: pTau-217 kann Alzheimer mit hoher Genauigkeit von anderen Demenzformen unterscheiden.

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Der Marker ist oft schon Jahre vor den ersten Gedächtnisproblemen nachweisbar. Dieses Zeitfenster ist kritisch, um neue Therapien, die den Krankheitsverlauf verlangsamen sollen, frühzeitig einzusetzen.

Vollautomatisierung beschleunigt die Forschung

Bisher waren Analysen im Labor oft manuell und zeitaufwendig. Der neue Test läuft vollautomatisch auf Fujirebio-Geräten ab. Das bringt entscheidende Vorteile:
* Geschwindigkeit: Ergebnisse in 35 Minuten.
* Standardisierung: Geringeres Fehlerrisiko und bessere Vergleichbarkeit zwischen Laboren.
* Effizienz: Ideal für klinische Studien, um passende Probanden zu finden und Therapieerfolge präzise zu messen.

Auch wenn der Test zunächst für Forschungszwecke (RUO) gedacht ist, ebnet er den Weg für den späteren Einsatz in der klinischen Routine.

Der nächste Schritt: Der einfache Bluttest

Während der Liquortest die Diagnostik in Spezialzentren revolutioniert, arbeitet die Industrie bereits an der nächsten Stufe: dem Bluttest. Ein simpler Pieks wäre deutlich weniger belastend als eine Nervenwasserentnahme und könnte breitflächig eingesetzt werden.

Mehrere Unternehmen sind in diesem Rennen. Roche hat für seinen pTau-217-Bluttest von der US-Behörde FDA einen beschleunigten Zulassungsstatus erhalten. Fujirebio selbst hat in den USA bereits eine Zulassung für einen verwandten Bluttest. Jüngste Studien zeigen jedoch, dass reale Bedingungen die Ergebnisse beeinflussen können – weitere Validierung ist nötig.

Was bedeutet das für die Zukunft der Diagnose?

Der automatisierte Liquortest ist ein Meilenstein. Er verbessert die Diagnosequalität in Zentren und treibt die Arzneimittelforschung voran. Langfristig könnte sich eine zweistufige Diagnostik etablieren: Ein Bluttest als breites Screening, gefolgt von einer Liquoranalyse oder einem PET-Scan zur Bestätigung.

Diese Entwicklung macht Alzheimer zu einer biologisch klar definierbaren Krankheit. Eine frühe und sichere Diagnose wird zur Grundvoraussetzung, um von den neuartigen Therapien der Zukunft profitieren zu können.

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