Eli Lilly enfrenta un período de desafíos regulatorios y legales

La cotización de Eli Lilly experimenta una fase de presión en los mercados. Este contexto viene determinado por un retraso en la aprobación de un relevante tratamiento contra la obesidad y por la aparición de nuevos riesgos legales en Estados Unidos. A pesar de que su negocio actual en el ámbito de la pérdida de peso continúa mostrando un rendimiento sólido, la valoración de la compañía se mantiene en niveles elevados.

Más allá de los temas regulatorios, un pleito judicial ha introducido un factor adicional de incertidumbre. El 14 de enero de 2026, la farmacia de preparación magistral Strive Specialties presentó una demanda ante el tribunal federal del Distrito Oeste de Texas contra Eli Lilly y su competidor Novo Nordisk.

Los fundamentos de la demanda

La empresa demandante acusa a ambos gigantes farmacéuticos de haber restringido el acceso a medicamentos GLP‑1 compuestos mediante acuerdos exclusivos con importantes plataformas de telemedicina. Según Strive, estas prácticas habrían impedido que los médicos de dichas plataformas prescribieran fórmulas personalizadas.

La querella también alega que Eli Lilly habría realizado declaraciones que presentaban los medicamentos compuestos como inseguros, además de interferir en las relaciones comerciales de Strive con proveedores de servicios de pago y socios tecnológicos.

Ambas compañías han rechazado contundentemente las acusaciones. Eli Lilly ha calificado la demanda como "incorrecta tanto en los hechos como en derecho", interpretándola como un intento de desviar la atención de las propias acciones de la farmacia. Por su parte, Novo Nordisk ha tachado las alegaciones de infundadas y ha anunciado que se defenderá con energía en los tribunales.

La FDA pospone la decisión sobre Orforglipron

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha modificado el calendario para la revisión de Orforglipron, un medicamento oral para la obesidad. Según documentación interna a la que tuvo acceso Reuters, la agencia ha establecido una nueva fecha objetivo para su decisión: el 10 de abril de 2026. Anteriormente, se esperaba una resolución para finales de marzo del mismo año.

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Este aplazamiento se produce a pesar de que Eli Lilly había obtenido para este fármaco un "Commissioner's National Priority Voucher", un mecanismo que en teoría reduce el período de revisión a uno o dos meses. Basándose en la guía actual de la FDA, la farmacéutica ahora anticipa una posible aprobación en el segundo trimestre de 2026.

La demora refuerza considerablemente la posición de Novo Nordisk, cuyo comprimido oral Wegovy ya está disponible en el mercado desde principios de mes. Otro elemento crucial es que, a partir de abril, se espera que Medicare amplíe la cobertura de los medicamentos para la obesidad, lo que hace que el momento del lanzamiento sea aún más determinante.

Consecuencias clave del retraso:
* Novo Nordisk consolidará su ventaja como pionero en el segmento de los tratamientos orales contra la obesidad.
* El inicio de la mayor cobertura de Medicare coincidirá con un período en el que Orforglipron aún no estará disponible.
* Goldman Sachs proyecta que el volumen de ventas de los preparados orales GLP‑1 alcanzará los 22.000 millones de dólares estadounidenses para 2030.
* Orforglipron se considera una opción de uso sencillo, al no requerir dietas especiales.

La sólida franquicia GLP‑1 mantiene su impulso

Pese a la presión regulatoria y los litigios, el portafolio actual de Eli Lilly en el campo de la pérdida de peso sigue siendo un pilar fundamental de sus ingresos. Los productos basados en Tirzepatida, Mounjaro (para diabetes) y Zepbound (para obesidad), generaron conjuntamente más de 10.000 millones de dólares en el último trimestre.

Los datos clínicos continúan respaldando su pipeline de desarrollo:
* El estudio TOGETHER‑PsA demostró que Zepbound, en combinación con Taltz, ofrece una eficacia superior en pacientes con obesidad y artritis psoriásica.
* Orforglipron ha mostrado capacidad para ayudar a los pacientes a mantener el peso perdido después de cambiar desde terapias inyectables.
* Además, Eli Lilly anunció la creación de un laboratorio de co-innovación en inteligencia artificial con NVIDIA, con una inversión de 1.000 millones de dólares, destinado a revolucionar el descubrimiento de fármacos.

Movimientos estratégicos y perspectiva de valoración

En un movimiento estratégico, Eli Lilly anunció el 7 de enero de 2026 la adquisición de Ventyx Biosciences. El objetivo de esta operación es ampliar su oferta de terapias orales para enfermedades inflamatorias y potenciar su experiencia en inmunología con una pipeline ampliada de moléculas pequeñas.

En el plano bursátil, la capitalización de mercado de la empresa supera actualmente el billón de dólares. Su ratio precio-beneficio se sitúa alrededor de 52, mientras que el rendimiento sobre el capital (ROE) alcanza un notable 96,82%, muy por encima del promedio del sector. El próximo 4 de febrero de 2026, Eli Lilly publicará sus resultados trimestrales, lo que ofrecerá una visión más clara de la capacidad del negocio GLP‑1 para mantener su dinamismo comercial a pesar de los retrasos regulatorios y los desafíos legales.

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