Eli Lilly en la encrucijada: regulación versus innovación

La farmacéutica Eli Lilly se encuentra en un momento de tensión entre dos fuerzas opuestas. Por un lado, un revés regulatorio en un mercado clave frena temporalmente su avance. Por otro, una alianza tecnológica de gran calado promete redefinir su futuro. Para los inversores, el dilema es claro: ¿prevalece el riesgo a corto plazo o la visión de crecimiento a largo plazo?

Antes de abordar los desafíos, es crucial destacar la apuesta de futuro de la compañía. El 13 de enero, Nvidia anunció una inversión de aproximadamente 1.000 millones de dólares para crear un laboratorio conjunto con Eli Lilly en un plazo de cinco años. El objetivo es revolucionar el descubrimiento de fármacos mediante inteligencia artificial.

Este proyecto, con sede en Silicon Valley, utilizará la plataforma BioNeMo de Nvidia para analizar estructuras moleculares y agilizar la identificación de candidatos terapéuticos. Jensen Huang, CEO de Nvidia, ha señalado que el impacto más profundo de la IA se verá precisamente en las ciencias de la vida.

La colaboración no parte de cero. Lilly ya ha construido en Indianápolis lo que describe como el superordenador más potente en manos de una farmacéutica. La novedad radica en el enfoque explícito hacia la escalabilidad industrial de la investigación asistida por IA. El paquete incluye, además, acuerdos con Thermo Fisher Scientific para conectar equipos de laboratorio y con Multiply Labs para la automatización robótica. La meta última es acortar drásticamente los plazos de desarrollo, que tradicionalmente superan la década.

El freno regulatorio: Orforglipron se retrasa

En contraste con esta visión a largo plazo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha pospuesto su decisión sobre el medicamento oral para obesidad Orforglipron. La nueva fecha límite es el 10 de abril de 2026, un aplazamiento significativo respecto a la expectativa inicial de finales de marzo, a pesar de estar inscrito en el programa National Priority Voucher, diseñado para reducir los tiempos de revisión a uno o dos meses.

Este retraso cede terreno a su principal competidor, Novo Nordisk, en la incipiente carrera por los tratamientos orales con agonistas de GLP-1. Novo Nordisk logró la aprobación de la FDA para su tableta Wegovy en diciembre de 2025 y la lanzó al mercado estadounidense en enero, obteniendo una ventaja inicial considerable.

La situación tiene un matiz particular. David Ricks, CEO de Lilly, afirmó el 14 de enero en la Conferencia de Sanidad de J.P. Morgan que la revisión avanzaba con fluidez y anticipó una posible aprobación para el segundo trimestre. La confirmación de la fecha de abril indica un proceso más lento, pero no un cuestionamiento fundamental del fármaco.

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Reacción del mercado y perspectivas competitivas
El anuncio del aplazamiento generó una presión vendedora inmediata, con una caída de la acción de aproximadamente un 3,8% en la sesión posterior en Wall Street. No obstante, el viernes la cotización recuperó parte del terreno perdido, cerrando en 1.038,40 dólares, con una ganancia diaria del 0,53%.

Los analistas reconocen que el retraso otorga a Novo Nordisk un margen adicional para consolidar su cuota en el segmento oral. Sin embargo, mantienen que Orforglipron conserva ventajas competitivas inherentes. Al ser un compuesto de bajo peso molecular, no está sujeto a las mismas restricciones dietéticas que la píldora peptídica Wegovy, lo que podría suponer una mayor practicidad para los pacientes.

Otro frente abierto: una demanda por prácticas anticompetitivas

La incertidumbre regulatoria se ve acompañada por un nuevo riesgo legal. El 15 de enero, la farmacia de preparación magistral Strive Specialties presentó una demanda por presuntas prácticas monopolísticas ante un tribunal federal de San Antonio, dirigida contra Eli Lilly y Novo Nordisk.

La acusación sostiene que ambas compañías conspiraron para bloquear el acceso a versiones personalizadas (compounded) de sus medicamentos para la pérdida de peso basados en GLP-1. Strive alega que los fabricantes establecieron acuerdos exclusivos con proveedores clave de telemedicina, impidiendo que los médicos prescriban alternativas magistrales. Lilly ha rechazado las acusaciones, calificándolas de "fáctica y jurídicamente incorrectas", mientras que Novo Nordisk las tilda de "infundadas". Este litigio surge en un momento en el que los fármacos GLP-1, en el centro de un mercado multimillonario, enfrentan un escrutinio creciente en materia de competencia y acceso.

El consenso analítico: confianza en el crecimiento

A pesar de los contratiempos, el sentimiento predominante entre los analistas sigue siendo favorable. Varias firmas han revisado al alza sus objetivos de precio recientemente:

• Morgan Stanley: Eleva el objetivo de 1.171 a 1.290 dólares. Calificación: overweight.
• Wolfe Research: Aumenta el objetivo de 1.050 a 1.250 dólares. Calificación: outperform.
• Deutsche Bank: Sube el objetivo de 1.000 a 1.200 dólares. Calificación: buy.
• Zacks: Mejora la recomendación de hold a strong buy el 1 de enero.

En promedio, 27 analistas recomiendan comprar la acción. El precio objetivo medio se sitúa en 1.169 dólares, por encima de la cotización actual. La valoración positiva se sustenta en el sólido crecimiento de los productos GLP-1 ya comercializados (Mounjaro y Zepbound), el potencial futuro de Orforglipron y las iniciativas en inteligencia artificial.

Próximos hitos a seguir

El calendario inmediato de Lilly está marcado por dos fechas clave. La primera es la publicación de los resultados del cuarto trimestre de 2025, donde el mercado buscará señales sobre el rendimiento de Mounjaro y Zepbound. Para el ejercicio completo 2025, la compañía mantiene su previsión de beneficio por acción entre 23,00 y 23,70 dólares.

La segunda es, sin duda, el nuevo plazo de la FDA para Orforglipron: el 10 de abril de 2026. Considerando las proyecciones que estiman el volumen del mercado de tratamientos orales para la obesidad en unos 22.000 millones de dólares para 2030, una aprobación sería determinante para las perspectivas de crecimiento a medio plazo. Paralelamente, la alianza con Nvidia sienta las bases para que Lilly pueda construir una cartera de investigación más amplia y diversa, más allá de sus actuales éxitos en el área de GLP-1.

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