Eli Lilly avanza con su píldora para la obesidad: solicitud formal a la FDA

El gigante farmacéutico Eli Lilly ha dado un paso decisivo en la carrera por liderar el mercado de los tratamientos contra la obesidad. El pasado 18 de diciembre, la compañía presentó oficialmente ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) la solicitud de autorización para su fármaco oral Orforglipron. Este movimiento estratégico podría redefinir el panorama competitivo, al ofrecer una alternativa en pastilla a las actuales terapias inyectables.

El potencial de Orforglipron reside en su formato. Diseñado como una tableta de toma diaria, busca captar a un amplio segmento de pacientes que son reacios o se niegan a los tratamientos mediante inyección, que hoy dominan el sector con medicamentos como el propio Zepbound de Lilly o Wegovy de Novo Nordisk.

Para agilizar el proceso regulatorio, la farmacéutica empleó un "Priority Review Voucher", un mecanismo que puede acortar el tiempo de evaluación. La solicitud se basa en los sólidos datos de su estudio de Fase 3, ATTAIN-MAINTAIN. Resultados publicados esta misma semana demuestran que los pacientes que cambiaron de una terapia inyectable a Orforglipron lograron mantener de manera efectiva la pérdida de peso previamente alcanzada, en comparación con un placebo.

Paralelamente, Eli Lilly está ajustando su estrategia comercial internacional. A partir del 29 de diciembre de 2025, los precios de Mounjaro y Zepbound se reducirán aproximadamente un 20 por ciento en el mercado canadiense. Esta maniobra claramente orientada al volumen busca impulsar el crecimiento en unidades y consolidar cuota de mercado ante un posible escenario de mayor presión regulatoria sobre los precios.

Cabe destacar que Eli Lilly no formó parte del acuerdo sobre precios anunciado por la Casa Blanca el 19 de diciembre, que incluyó a otras nueve empresas como Amgen y Merck. La razón es que la compañía ya había negociado sus propios términos con el gobierno estadounidense en meses anteriores.

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Confianza institucional y resultados sólidos

La confianza en la trayectoria de Eli Lilly se refleja en la actividad reciente de grandes inversores institucionales, según las últimas declaraciones de propiedad obligatorias:

• Stillwater Capital Advisors incrementó su posición en el tercer trimestre en un espectacular 2.684 por ciento, hasta las 34.271 acciones, con un valor aproximado de 26,15 millones de dólares.
• Dynamic Advisor Solutions aumentó su exposición en casi un 55 por ciento, superando los 10 millones de dólares en valor.
• Sheets Smith Investment Management se posicionó como nuevo accionista.

Estas compras institucionales se produjeron después de que la compañía superara con creces las expectativas del mercado en el tercer trimestre, reportando un beneficio por acción de 7,02 dólares, frente a los 6,42 dólares que esperaban los analistas.

Perspectivas de valoración y pronóstico

La cotización de la acción de Eli Lilly se mantiene cerca de su máximo anual de 1.111,99 dólares, operando con un ratio precio-beneficio (P/E) en torno a 53. Recientemente, la empresa también anunció un aumento en su dividendo trimestral, que queda fijado en 1,73 dólares por título.

El optimismo sobre su pipeline es palpable en la comunidad analítica. La firma Daiwa Securities ha elevado su recomendación sobre la acción a "Compra", estableciendo un precio objetivo de 1.230 dólares. En su argumentación, los analistas destacan el potencial futuro de Orforglipron y la continua fortaleza de la compañía en el ámbito de los tratamientos metabólicos.

La decisión final de la FDA sobre Orforglipron se espera para el año 2026. Una autorización favorable no solo reforzaría el dominio terapéutico de Eli Lilly, sino que le permitiría acceder a una vasta población de pacientes que, hasta ahora, ha permanecido al margen de los tratamientos disponibles debido a su formato inyectable.

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