Cabaletta Bio Aktie: Orphan Drug Designation erhalten

Die Aktie des Biotech-Unternehmens Cabaletta Bio zeigt sich volatil, nachdem die US-Arzneimittelbehörde FDA einen regulatorischen Meilenstein für den führenden Therapiekandidaten des Unternehmens erteilt hat. Während die langfristigen Perspektiven von Analysten gelobt werden, lastet die Erinnerung an eine kapitalstärkende, aber verwässernde Aktienemission auf der Kursperformance.

Ein regulatorischer Meilenstein

Am 10. Dezember 2025 erhielt Cabaletta Bios Leitproduktkandidat Resecabtagene Autoleucel (rese-cel) von der FDA die Orphan-Drug-Designation zur Behandlung von Myasthenia gravis. Diese Auszeichnung für Therapien gegen seltene Krankheiten kann dem Unternehmen steuerliche Vergünstigkeiten und eine Marktexklusivitätsphase nach Zulassung sichern. Dies unterstreicht den Fokus des Unternehmens auf die Entwicklung von T-Zell-Therapien gegen schwere Autoimmunerkrankungen.

Aktie zwischen Zuversicht und Verwässerung

Die Aktie von Cabaletta Bio (CABA) reagierte mit leichten Verlusten auf die Nachricht und notierte am 11. Dezember bei 2,36 US-Dollar. In der vorangegangenen Handelswoche hatte die Aktie jedoch insgesamt um über 10% zugelegt. Ein wesentlicher Belastungsfaktor bleibt die im Juni 2025 durchgeführte Kapitalerhöhung. Damals nahm das Unternehmen rund 100 Millionen US-Dollar durch die Ausgabe neuer Aktien und Warrants auf, was die Aktie aufgrund der damit einhergehenden Verwässerung um mehr als 25% einbrechen ließ.

Analysten sehen erhebliches Potenzial

Trotz der kurzfristigen Volatilität blicken Analysten optimistisch auf das Unternehmen. Die Konsensbewertung fällt als “Moderate Buy” oder “Strong Buy” aus, wobei 8 von 10 befragten Analysten zum Kauf raten. Das durchschnittliche 12-Monats-Kursziel liegt bei etwa 14,13 US-Dollar, was ein erhebliches Aufwärtspotenzial gegenüber dem aktuellen Kurs darstellt. Die Bandbreite der Ziele – von 2 bis 30 US-Dollar – spiegelt jedoch die spekulative Natur des klinisch tätigen Biotech-Werts wider.

Sollten Anleger sofort verkaufen? Oder lohnt sich doch der Einstieg bei Cabaletta Bio?

Klinische Pipeline und Finanzen

Cabaletta Bio generiert noch keine Umsätze und meldet einen Verlust je Aktie von -2,53 US-Dollar, was für ein Unternehmen in dieser Entwicklungsphase typisch ist. Die Bilanz ist mit einer Eigenkapitalquote von 3,6 und einer moderaten Verschuldung (Schulden-zu-Eigenkapital: 0,19) solide aufgestellt. Der Fokus liegt auf der klinischen Entwicklung von rese-cel für mehrere Autoimmunerkrankungen. Neben Myasthenia gravis laufen Programme für Myositis, Lupus (SLE) und Sklerodermie, wobei für 2025 und 2026 weitere regulatorische Gespräche mit der FDA geplant sind. Die nächsten konkreten Meilensteine sind die Aufnahme einer Registrierungskohorte für Dermatomyositis in diesem Quartal und die geplanten FDA-Gespräche zu Lupus im dritten Quartal 2025.

Cabaletta Bio-Aktie: Kaufen oder verkaufen?! Neue Cabaletta Bio-Analyse vom 12. Dezember liefert die Antwort:

Die neusten Cabaletta Bio-Zahlen sprechen eine klare Sprache: Dringender Handlungsbedarf für Cabaletta Bio-Aktionäre. Lohnt sich ein Einstieg oder sollten Sie lieber verkaufen? In der aktuellen Gratis-Analyse vom 12. Dezember erfahren Sie was jetzt zu tun ist.

Cabaletta Bio: Kaufen oder verkaufen? Hier weiterlesen...