BioNTech: un impulso regulatorio clave para sus terapias oncológicas

La compañía biotecnológica alemana BioNTech está atravesando un momento decisivo en su evolución. Su estrategia, que busca trascender el éxito de su vacuna contra la Covid-19 para consolidarse como un referente en oncología, acaba de recibir un importante respaldo regulatorio en Estados Unidos. Este avance llega en un contexto en el que los inversores observan con atención el camino hacia los objetivos marcados para 2026. Un estatus privilegiado para un candidato clave La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido la designación de "Medicamento Huérfano" a su candidato Gotistobart (BNT316/ONC-392). Esta distinción está dirigida al tratamiento de un tipo específico de cáncer de pulmón. Para una empresa farmacéutica, esta clasificación supone ventajas significativas, que incluyen beneficios fiscales y la posibilidad de... Leer más...