Amylyx Pharmaceuticals: Kampf ums Überleben

Die Aktie von Amylyx Pharmaceuticals steckt in der tiefsten Krise seit ihrem Börsengang. Nach dem kompletten Scheitern des Flaggschiff-Produkts Relyvrio und massiven klinischen Rückschlägen kämpft das Biotech-Unternehmen um seine Zukunft.

Der jüngste Schock traf Amylyx mit der Einstellung des ORION-Programms für AMX0035 bei Progressiver Supranukleärer Blickparese. Die Phase-2b-Studie verfehlte alle primären und sekundären Endpunkte über 24 Wochen ? ein vernichtendes Urteil für die vielversprechende Therapie.

Noch gravierender: Die US-Zulassungsbehörde FDA hat die Zulassung für Relyvrio zur Behandlung von ALS offiziell zurückgezogen. Amylyx selbst hatte darum gebeten, nachdem das Medikament in der entscheidenden Phase-3-Studie gescheitert und bereits 2024 vom US- und kanadischen Markt genommen worden war.

Finanzielles Damoklesschwert trotz Verbesserungen

Die Bilanz für das zweite Quartal 2025 zeigt gemischte Signale. Zwar halbierte sich der Nettoverlust auf 41,4 Millionen Dollar (0,46 Dollar je Aktie), was einer Verbesserung von 43,1 Prozent gegenüber dem Vorjahreszeitraum entspricht. Doch der Teufel steckt im Detail:

• Cash-Burn alarmierend: Bei einer Verbrennungsrate von 202 Millionen Dollar im letzten Jahr
• Cash-Reserven: 180,8 Millionen Dollar (Stand 30. Juni 2025)
• Reichweite: Nur noch etwa 11 Monate ? deutlich weniger als die von der Führung angegebene Prognose bis Ende 2026

Während die SG&A-Ausgaben um 27,8 Prozent sanken, stiegen die F&E-Kosten um 16,7 Prozent auf 27,2 Millionen Dollar. Ein klares Zeichen: Amylyx setzt alles auf eine Karte.

Avexitide ? die letzte Hoffnung?

Nach dem AMX0035-Desaster erklärt Amylyx avexitide zur „höchsten Priorität“. Der GLP-1-Rezeptorantagonist befindet sich in der pivotalen Phase-3-Studie LUCIDITY zur Behandlung von post-bariatrischer Hypoglykämie.

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• Studienende: Enrollment soll noch 2025 abgeschlossen werden
• Daten: Topline-Ergebnisse für erste Hälfte 2026 erwartet
• Zulassung: Möglicher Marktstart 2027

Avexitide trägt bereits die FDA-Auszeichnungen „Breakthrough Therapy“ und „Orphan Drug“. Doch kann ein einzelnes Präparat den gesamten Börsenwert tragen?

Überlebensfrage für Investoren

Der komplette Strategiewechsel hin zu avexitide und Nischenprogrammen wie AMX0035 bei Wolfram-Syndrom oder AMX0114 bei ALS markiert eine radikale Wende. Die heutige Präsentation auf der Citi-Konferenz wird zur Bewährungsprobe für das Management.

Die entscheidende Frage: Reicht das Geld bis zu den avexitide-Daten Mitte 2026 ? oder steht Amylyx vor einer dramatischen Kapitalerhöhung? Für Aktionäre beginnt das große Zittern.

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