Advanced Medical Balloons kündigt neues Produkt hygh-tec Odor Solution an und baut Katheter-Portfolio aus EQS-News: Advanced Medical Balloons GmbH / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung Advanced Medical Balloons kündigt neues Produkt hygh-tec Odor Solution an und baut Katheter-Portfolio aus 24.03.2025 / 14:00 CET / CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Advanced Medical Balloons kündigt neues Produkt hygh-tec Odor Solution an und baut Katheter-Portfolio aus

EQS-News: Advanced Medical Balloons GmbH / Schlagwort(e):
Zulassungsgenehmigung
Advanced Medical Balloons kündigt neues Produkt hygh-tec Odor Solution an
und baut Katheter-Portfolio aus

24.03.2025 / 14:00 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Advanced Medical Balloons kündigt neues Produkt hygh-tec Odor SolutionTM an
und baut Katheter-Portfolio aus

  * Markteinführung von hygh-tec Odor SolutionTM in Q2 2025

  * FDA-Zulassung und MDR-Zertifizierung bereits erfolgt

  * hygh-tecTM Katheter der ersten Generation bereits mit Marktanteil von
    mehr als einem Drittel in Deutschland; weltweites Marktpotenzial mehr
    als 600 Millionen US-Dollar

Waghäusel, 24. März 2025 - Die Advanced Medical Balloons GmbH (AMB), ein
Spezialunternehmen der Medizintechnik mit Sitz in Waghäusel bei Heidelberg,
kündigt heute hygh-tec Odor SolutionTM als innovative Ergänzung zum
hygh-tecTM
Kathetersystem für die Intensivpflege an. hygh-tec Odor SolutionTM wurde
entwickelt, um die Geruchsbildung bei der Stuhldrainage zu reduzieren und
wird voraussichtlich im zweiten Quartal 2025 in den USA und Europa verfügbar
sein.

Im Januar 2025 hatte hygh-tec Odor SolutionTM die 510(k)-Zulassung der
US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und die Zertifizierung
gemäß der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) erhalten, die es als
Medizinprodukt der Klasse II einstuft.

Das Kernelement der hygh-tecTM Kathetertechnologie ist ein innovativer,
elastischer und verformbarer Polyurethanschlauch, der eine unübertroffene
kontaminationsfreie Dichtungsleistung ermöglicht. hygh-tec Odor SolutionTM
erweitert dieses System um eine zusätzliche Barriereschicht, die das
Entweichen von Gerüchen verhindert und so die Situation für Patienten und
Pflegepersonal in der Intensivpflege erheblich verbessert.

"hygh-tec hat sich auf dem Markt für Fäkalmanagement als richtungsweisend
erwiesen. Eine Dichtung, die stabil genug ist, um Stuhlkontamination im Bett
zu verhindern, ist ein Gamechanger. Das Produkt vermeidet erheblichen
Zusatzaufwand durch die wiederholte Reinigung von Patient und Bett und
reduziert damit einhergehende Belastungen für Patienten und
Krankenhauspersonal erheblich. Zudem verhindert es die Ausbreitung von
Infektionen, beugt schweren perianalen Hautläsionen vor und erlaubt eine
verbesserte Mobilität der Patienten. Mit der Geruchsbarriere in unserem
neuen Produkt hygh-tec Odor Solution bekämpfen wir nun zusätzlich
unangenehme Gerüche. Davon werden alle Patienten, Angehörigen und das
Pflegepersonal im Intensivzimmer profitieren," so Frank Gehres, CEO von
Advanced Medical Ballons.

Die erste Generation des hygh-tecTM Katheters hat in Deutschland rasch einen
Marktanteil von über einem Drittel gegenüber dem Marktführer Flexi-SealTM
erreicht und adressiert ein globales Marktpotenzial von mehr als 600
Millionen US-Dollar. Die FDA-Zulassung und MDR-Zertifizierung sind der
Startschuss für AMB, um diesen Markterfolg mit hygh-tec Odor SolutionTM zu
wiederholen. Das neue Produkt wird in den USA und Europa verfügbar sein.

Über Advanced Medical Balloons

Advanced Medical Balloons (AMB) ist ein Spezialunternehmen der
Medizintechnik, das neuartige Katheter-technologie auf der Grundlage
mikroskopisch dünner, komplex ausgeformter Ballonfolien aus Polyurethan
(PUR) entwickelt und vertreibt. AMB erschließt die Eigenschaften dieser
außergewöhnlichen Ballonstrukturen für Plattformkonzepte, die gegenwärtige
Dichtigkeitsprobleme im Bereich der Stuhl- und Harnableitung und der
invasiven Beatmung lösen. Der Fokus liegt aktuell auf Systemen zur
Eindämmung von ausscheidungsbedingter Kontamination beim Patienten. AMB
entwickelt in diesem Kontext insbesondere Drainagetechnik für das
Stuhlmanagement bei Intensivpatienten, die durch maximale Dichtigkeit
wesentliche Vorteile für Pflege und Hygiene bietet, sowie - durch Zugang zum
Kolon und Frühmobilisation - zusätzliche therapeutische Möglichkeiten
eröffnet. Ein erstes Produkt vom Typ hygh-tec® wird im deutschsprachigen
Raum bereits mit großem Erfolg eingesetzt und seit 2023 auch in den USA
vertrieben. AMB wurde 2009 von Dr. med. Fred Göbel gegründet und ist in
Waghäusel bei Heidelberg (Deutschland) sowie in Atlanta, GA (USA) ansässig.
Seit 2021 wird das Unternehmen von einem starken Investorenkonsortium unter
der Führung von Wellington Partners, München, finanziert, dem neben der MIG
AG auch die Salvia GmbH angehört.

https://www.amb-medtec.com

Kontakt:
Advanced Medical Balloons GmbH
Frank Gehres, CEO
Telefon: +49-7254-4039710
frank.gehres@amb-medtec.de

Medienanfragen:
MC Services AG
Eva Bauer
Telefon: +49-89-210228-0
advancedmedicalballoons@mc-services.eu


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