Biophytis / US09076G1040

Biophytis annonce la création d'un Conseil Scientifique
pour son étude clinique de phase 2 OBA dans l'obésité Dépôt d’IND auprès de la FDA dans les prochaines semaines    Paris, France, Cambridge (Massachusetts, États-Unis), 18 avril 2024 – 7h00 – Biophytis SA (Nasdaq CM: BPTS, Euronext Growth Paris: ALBPS), («Biophytis» ou la «Société»), une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de traitements pour les maladies liées à l'âge, annonce aujourd'hui la constitution d'un nouveau Conseil Scientifique pour soutenir l'avancement de son étude clinique de phase 2 OBA dans l'obésité. Ce Conseil Scientifique (SAB) sera composé de plusieurs experts médicaux de renommée mondiale dans le domaine de l'obésité, dont le Professeur Dennis Villareal aux Etats-Unis et le Professeur Francisco Guarner en Espagne. Le SAB d'OBA guidera la société dans le développement de BIO101 (20-hydroxyecdysone) dans l'obésité, en association avec les agonistes du récepteur au GLP-1 (GLP1-RA), et contribuera activement à la finalisation du design de l'étude de phase 2 OBA. Biophytis prévoit de déposer, auprès de la FDA, dans les prochaines semaines, une demande d’autorisation (IND), pour démarrer l'étude clinique de phase 2 OBA aux Etats-Unis. Le Pr. Dennis Villareal, professeur de médecine (endocrinologie, diabète et métabolisme) au Baylor College of Medicine de Houston (Texas), soutient que : « Les agonistes du récepteur au GLP-1 ont prouvé leur efficacité dans la perte de poids corporel, mais ils pourraient également engendrer une perte de masse musculaire chez les adultes obèses. Il existe donc un besoin médical justifiant la mise en place d’une étude clinique pour évaluer l’effet d’un médicament ciblant la fonction musculaire et susceptible de ralentir la perte de force musculaire pendant la perte de poids chez les patients obèses traités par les agonistes du récepteur au GLP-1 ». Stanislas Veillet, CEO de Biophytis déclare : "Nous sommes heureux d'annoncer les nominations des Professeurs Dennis Villareal et Francisco Guarner au Conseil Scientifique de l'étude de phase 2 OBA. Le professeur Villareal est un expert mondial dans le domaine de l'obésité, en particulier dans la prise en charge des adultes obèses. Il a été l'un des principaux investigateurs de notre étude de phase 2 SARA-INT dans la sarcopénie. Le Professeur Francisco Guarner est un expert mondial dans le domaine de la gastro-entérologie et de l’hépatologie. Nous sommes convaincus que les professeurs Dennis Villareal et Francisco Guarner peuvent apporter une contribution essentielle et nous guider dans le développement de notre programme. Nous nous préparons avec le SAB à déposer une demande d'IND pour démarrer l'étude clinique de phase 2 OBA dans les prochaines semaines." Les deux premiers membres du nouveau Conseil Scientifique de Biophytis pour l’étude clinique OBA sont : Le Pr Dennis T. Villareal, MD, PhD, est professeur de médecine (endocrinologie, diabète et métabolisme) au Baylor College of Medicine de Houston, Texas, États-Unis. Il est médecin-chercheur et s'est spécialisé en gériatrie et en endocrinologie. Il possède une vaste expérience clinique et de recherche dans l'examen de l'impact des interventions sur le mode de vie pour inverser la fragilité chez les personnes âgées souffrant d'obésité. Ses laboratoires cliniques et translationnels s'intéressent aux interventions hormonales, nutritionnelles et comportementales/de style de vie pour retarder ou inverser les complications métaboliques et physiques du vieillissement, y compris le diabète de type 2. Il se consacre à la recherche visant à informer sur les lignes directrices à suivre les stratégies de traitement optimales pour les personnes âgées souffrant d'obésité.   Le Pr Francisco Guarner, MD, PhD, est professeur de médecine interne, de gastro-entérologie et d'hépatologie à l'hôpital de Barcelone et à la clinique universitaire de Navarre. Il est mondialement reconnu pour ses recherches sur la cytoprotection des cellules hépatiques par les prostaglandines. Il a été scientifique invité et chercheur chez Upjohn à Kalamazoo (Michigan), au Royal Free Hospital (Londres), au King's College Hospital (Londres) et aux laboratoires de recherche de Wellcome (Beckenham). Il est actuellement consultant en gastro-entérologie à l'unité de recherche sur le système digestif et chef du laboratoire expérimental de l'hôpital universitaire de Vall d'Hebron (Barcelone). Il est membre du comité scientifique de l'institut de recherche de l'hôpital universitaire Vall d'Hebron (Barcelone).   *   *   *   *   A propos de BIOPHYTIS Biophytis SA est une société de biotechnologie en phase clinique spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour les maladies liées à l'âge. BIO101 (20-hydroxyecdysone), notre principal candidat-médicament, est une petite molécule en développement pour les maladies musculaires (sarcopénie, phase 3 prête à démarrer, et dystrophie musculaire de Duchenne), respiratoires (Covid-19, phase 2-3 terminée) et métaboliques (obésité, phase 2 à démarrer). La société est basée à Paris, en France, et à Cambridge, dans le Massachusetts. Les actions ordinaires de la Société sont cotées sur Euronext Growth (Ticker : ALBPS -ISIN : FR0012816825) et les ADS (American Depositary Shares) sont cotées sur Nasdaq Capital Market (Ticker BPTS - ISIN : US09076G1040). Pour plus d'informations, visitez le site www.biophytis.com.   Avertissement Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives comprennent toutes les déclarations qui ne sont pas des faits historiques. Dans certains cas, vous pouvez identifier ces déclarations prospectives par l'utilisation de mots tels que "perspectives", "croit", "s'attend", "potentiel", "continue", "peut", "sera", "devrait", "pourrait", "cherche", "prédit", "a l'intention", "tendances", "plans", "estimations", "anticipe" ou la version négative de ces mots ou d'autres mots comparables. Ces déclarations prospectives sont fondées sur des hypothèses que Biophytis considère comme raisonnables. Toutefois, il ne peut être garanti que les déclarations contenues dans ces énoncés prospectifs seront vérifiées, celles-ci étant soumises à divers risques et incertitudes. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont également soumises à des risques qui ne sont pas encore connus de Biophytis ou qui ne sont pas actuellement considérés comme significatifs par Biophytis. Par conséquent, il existe ou existera des facteurs importants qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans ces déclarations. Veuillez également vous référer à la section "Risques et incertitudes auxquels la société doit faire face" du rapport financier annuel 2023 de la société disponible sur le site internet de BIOPHYTIS (www.biophytis.com) et tels qu'exposés dans la section "Facteurs de risque" du formulaire 20-F ainsi que d'autres formulaires déposés auprès de la SEC (Securities and Exchange Commission, USA). Nous ne nous engageons pas à mettre à jour ou à réviser publiquement les déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autres, sauf si la loi l'exige.       Contacts Biophytis   Relations Investisseurs Nicolas Fellmann, Directeur Administratif et Financier Investors@biophytis.com   Médias Antoine Denry : antoine.denry@taddeo.fr – +33 6 18 07 83 27 Nizar Berrada : nizar.berrada@taddeo.fr – +33 6 38 31 90 50