Newron gibt Geschäftsergebnisse 2024 und Ausblick 2025 bekannt EQS-Ad-hoc: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Jahresbericht Newron gibt Geschäftsergebnisse 2024 und Ausblick 2025 bekannt 01.04.2025 / 07:00 CET / CEST Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung (EU) Nr.

Newron gibt Geschäftsergebnisse 2024 und Ausblick 2025 bekannt

EQS-Ad-hoc: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Jahresbericht
Newron gibt Geschäftsergebnisse 2024 und Ausblick 2025 bekannt

01.04.2025 / 07:00 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung
(EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group.
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Newron gibt Geschäftsergebnisse 2024 und Ausblick 2025 bekannt

Mailand, Italien - 1. April 2025, 07:00 Uhr MESZ - Newron Pharmaceuticals
S.p.A. ("Newron", ISIN: IT0004147952, SIX: NWRN, XETRA: NP5) gibt heute die
finanziellen und operativen Höhepunkte des zum 31. Dezember 2024 endenden
Geschäftsjahres sowie einen Ausblick auf 2025 bekannt.

Im Jahr 2024 verzeichnete Newron bedeutende Fortschritte im
Entwicklungsprogramm seines Wirkstoffs Evenamide als Zusatztherapie bei
behandlungsresistenter und chronischer Schizophrenie. Die finalen Daten aus
den Studien 014/015 und 008A belegen eine signifikante und zunehmende
Wirksamkeit sowie ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil des
Wirkstoffs und stärken die klinische Evidenz für seinen innovativen,
glutamatergen Wirkmechanismus. Strategische Lizenzvereinbarungen zur
Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Evenamide mit EA Pharma/Eisai
Gruppe in Japan und anderen ausgewiesenen asiatischen Gebieten im Dezember
2024 und Myung In Pharm in Südkorea im Januar 2025 beinhalten Einnahmen von
bis zu EUR 117 Mio. sowie eine Beteiligung an der geplanten einjährigen
Phase-III-Zulassungsstudie, dessen Start im zweiten Quartal 2025 erwartet
wird. Das Unternehmen verfolgt weitere Entwicklungsmöglichkeiten für
Evenamide in anderen Märkten.

Darüber hinaus wurden personelle und finanzielle Maßnahmen umgesetzt. Dazu
zählt eine Kapitalmaßnahme über EUR 15 Mio. in Form einer Vereinbarung über
die Zeichnung von bis zu 2,05 Mio. neu ausgegebenen Aktien mit einem
institutionellen Investor, der sich auf Investitionen in wachstumsstarke
Unternehmen in verschiedenen Sektoren, darunter Biotechnologie und
Gesundheitswesen, konzentriert. Zudem wurde eine Verlängerung bestehender
Finanzierungsverpflichtungen mit der Europäischen Investitionsbank
vereinbart. Im Verwaltungsrat kam es zu Änderungen: Margarita Chavez wurde
als unabhängiges, nicht-exekutives Mitglied und Vorsitzende des Business
Development Committee ernannt. Nach Ende der Berichtsperiode wurde außerdem
die Wahl von Dr. Chris Martin als unabhängiges, nicht-exekutives
Verwaltungsratsmitglied und Präsident des Verwaltungsrats für die
bevorstehende Generalversammlung der Gesellschaft am 23. April 2025
vorgeschlagen.

Im Jahr 2024 erzielte Newron erstmals einen Nettogewinn von EUR 15,8 Mio.
(2023: Nettoverlust von EUR 16,2 Mio.), getragen von Lizenzeinnahmen i.H.v.
EUR 44,5 Mio., die überwiegend auf die Abschlagszahlung im Rahmen der mit EA
Pharma/Eisai Gruppe unterzeichneten Lizenzvereinbarung zurückzuführen ist.
Hinzu kamen Lizenzgebühren von Zambon für Xadago i.H.v. EUR 6,9 Mio. (2023:
EUR 6,7 Mio.). Die Gesamterträge stiegen damit auf EUR 51,4 Mio. (2023: EUR
9,1 Mio.). Die Aufwendungen von Newron für Forschung und Entwicklung lagen
mit EUR 13,6 Mio. über dem Vorjahr (EUR 13,2 Mio.), die Verwaltungs- und
Gemeinkosten stiegen transaktionsbedingt auf EUR 11,5 Mio. (2023: EUR 7,5
Mio.). Der Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit belief sich auf
EUR 17,6 Mio. (2023: EUR 10,1 Mio.), da die Abschlagszahlung erst im Januar
2025 einging. Die liquiden Mittel einschließlich kurzfristiger
Finanzinstrumente lagen zum Jahresende bei EUR 9,8 Mio. (Jahresanfang: EUR
12,6 Mio.); im Januar 2025 flossen dem Unternehmen nach Abzug von
Quellensteuern EUR 42 Mio. aus den Vereinbarungen mit EA Pharma/Eisai Group
und Myung In Pharm zu.

Newron hat seine Position im Jahr 2024 und Anfang 2025 durch
Lizenzvereinbarungen und eine gestärkte finanzielle Flexibilität weiter
ausgebaut. Nach einem Jahr mit zahlreichen Meilensteinen im
Entwicklungsprogramm für Evenamide erwartet Newron, 2025 auf seinen
Fortschritten aufzubauen. Das Unternehmen plant, zu gegebener Zeit ein
Update zu Evenamide zu veröffentlichen - einschließlich etwaiger
Geschäftsentwicklungen. Ein wichtiges Ziel für 2025 ist die Stärkung der
institutionellen Aktionärsbasis des Unternehmens und die Vorbereitung einer
möglichen Registrierung der Aktien in den USA.

Die insgesamt verfügbaren Barmittel des Unternehmens, einschließlich der
Erlöse aus den beiden Lizenzvereinbarungen, sollen die geplanten
Entwicklungsprogramme und den laufenden Betrieb von Newron bis weit in das
Jahr 2026 finanzieren.

- Ende der Insiderinformation -

Newron
Stefan Weber - CEO, +39 02 6103 46 26, pr@newron.com


Ende der Insiderinformation

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Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:

Newrons Geschäftsbericht 2024 steht auf der Website des Unternehmens zum
Download zur Verfügung:
www.newron.com/investors/reports-and-presentation/year/2024

Telefonkonferenz für Analysten/Investoren/Finanzmedien heute, 15 Uhr MESZ

Das Management von Newron wird heute die Ergebnisse des Geschäftsjahres 2024
vorstellen und ein Update sowie einen Ausblick auf das Jahr 2025 geben. Die
Telefonkonferenz (in englischer Sprache) ist unter folgenden Einwahlnummern
zugänglich, bitte wählen Sie sich 5 bis 10 Minuten vor Beginn ein:

  * Schweiz/Europa: +41 (0)58 310 50 00

  * Großbritannien: +44 (0)207 107 06 13

  * USA: +1 (1)631 570 56 13

  * Weitere Einwahlnummern sind hier verfügbar

Die Präsentation ist verfügbar unter:
www.newron.com/investors/reports-and-presentation/year/2024

Über Newron Pharmaceuticals

Newron (SIX: NWRN, XETRA: NP5) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen
des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert.

Der Leitwirkstoffkandidat des Unternehmens mit Sitz in Bresso, nahe Mailand,
Italien, ist Evenamide - ein First-in-Class Glutamat-Modulator. Er hat das
Potenzial, die erste Zusatztherapie für behandlungsresistente Schizophrenie
(TRS) sowie für Schizophrenie-Patienten zu sein, die ungenügend auf
derzeitige Therapien ansprechen. Evenamide befindet sich derzeit in der
klinischen Phase-III-Entwicklung. Die bisherigen klinischen
Studienergebnisse zeigen signifikante und über die Zeit zunehmende
Verbesserungen bei zentralen Wirksamkeitsparametern in der
TRS-Patientengruppe sowie ein günstiges Sicherheitsprofil, das bei
verfügbaren Antipsychotika ungewöhnlich ist.

Newron hat für die Entwicklung und Vermarktung von Evenamide
Lizenzvereinbarungen mit EA Pharma (einer Tochtergesellschaft von Eisai) für
Japan und andere asiatische Regionen sowie mit Myung In Pharm für Südkorea
geschlossen.

Newron verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz in der Entwicklung und
Markteinführung von ZNS-Therapien. Das Parkinson-Medikament des
Unternehmens, Xadago® (Safinamide), ist in mehr als 20 Märkten zugelassen,
darunter die USA, das Vereinigte Königreich, die EU, die Schweiz und Japan,
und wird in Partnerschaften mit Zambon und Meiji Seika vermarktet.

Weitere Informationen finden Sie unter: www.newron.com.


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01.04.2025 CET/CEST Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche
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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Newron Pharmaceuticals S.p.A.
                   via Antonio Meucci 3
                   20091 Bresso
                   Italien
   Telefon:        +39 02 610 3461
   Fax:            +39 02 610 34654
   E-Mail:         pr@newron.com
   Internet:       www.newron.com
   ISIN:           IT0004147952
   WKN:            A0LF18
   Börsen:         Freiverkehr in Düsseldorf (Primärmarkt); SIX
   EQS News ID:    2109420



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2109420 01.04.2025 CET/CEST