Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art.
29.10.2024 - 07:05:04GNW-Adhoc: Novartis setzt die starke Dynamik im dritten Quartal fort mit Steigerungen beim Umsatz (+10%) und operativen Kernergebnis (+20%) sowie wichtigen Innovationsmeilensteinen; Prognose für 2024 angehoben. 53 KR * Der Nettoumsatz wuchs im dritten Quartal um +10% (kWk(1), +9% USD), das operative Kernergebnis verbesserte sich um +20% (kWk, +17% USD) * Das Umsatzwachstum beruhte auf der weiterhin starken Performance von Entresto (+26% kWk), Cosentyx (+28% kWk), Kisqali (+43% kWk), Kesimpta (+28% kWk), Pluvicto (+50% kWk) und Leqvio (+119% kWk) * Die operative Kerngewinnmarge stieg um +340 Basispunkte (kWk) auf 40,1%, vor allem aufgrund des höheren Nettoumsatzes * Das operative Ergebnis verbesserte sich im dritten Quartal um +123% (kWk, +106% USD), der Reingewinn stieg um +121% (kWk, +111% USD) * Der Kerngewinn pro Aktie wuchs im dritten Quartal um +20% (kWk, +18% USD) auf USD 2,06 * Der Free Cashflow(1 )belief sich im dritten Quartal infolge eines höheren Nettogeldflusses aus operativer Tätigkeit auf USD 6,0 Milliarden (+18% USD) * In den ersten neun Monaten wurde eine starke Performance verzeichnet, der Umsatz stieg um +11% (kWk, +9% USD), und das operative Kernergebnis verbesserte sich um +20% (kWk, +17% USD) * Ausgewählte Meilensteine der Innovation im dritten Quartal: * FDA-Zulassung und positives CHMP-Gutachten für Kisqali bei HR- positivem/HER2-negativem Brustkrebs in den Frühstadien II und III * Beschleunigte FDA-Zulassung von Fabhalta bei Immunglobulin-A- Nephropathie (IgAN) * FDA-Zulassungsantrag für Pluvicto bei metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) vor Behandlung mit Taxanen * Prognose für das Geschäftsjahr 2024 angehoben(2) * Nettoumsatzwachstum im niedrigen zweistelligen Prozentbereich erwartet (bisher: hoher einstelliger bis niedriger zweistelliger Prozentbereich) * Wachstum des operativen Kernergebnisses im hohen Zehnerbereich erwartet (bisher: mittlerer bis hoher Zehnerbereich) 1.
Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
* Der Nettoumsatz wuchs im dritten Quartal um +10% (kWk(1), +9% USD), das
operative Kernergebnis verbesserte sich um +20% (kWk, +17% USD)
* Das Umsatzwachstum beruhte auf der weiterhin starken Performance von
Entresto (+26% kWk), Cosentyx (+28% kWk), Kisqali (+43% kWk), Kesimpta
(+28% kWk), Pluvicto (+50% kWk) und Leqvio (+119% kWk)
* Die operative Kerngewinnmarge stieg um +340 Basispunkte (kWk) auf
40,1%, vor allem aufgrund des höheren Nettoumsatzes
* Das operative Ergebnis verbesserte sich im dritten Quartal um +123% (kWk,
+106% USD), der Reingewinn stieg um +121% (kWk, +111% USD)
* Der Kerngewinn pro Aktie wuchs im dritten Quartal um +20% (kWk, +18% USD)
auf USD 2,06
* Der Free Cashflow(1 )belief sich im dritten Quartal infolge eines höheren
Nettogeldflusses aus operativer Tätigkeit auf USD 6,0 Milliarden (+18% USD)
* In den ersten neun Monaten wurde eine starke Performance verzeichnet, der
Umsatz stieg um +11% (kWk, +9% USD), und das operative Kernergebnis
verbesserte sich um +20% (kWk, +17% USD)
* Ausgewählte Meilensteine der Innovation im dritten Quartal:
* FDA-Zulassung und positives CHMP-Gutachten für Kisqali bei HR-
positivem/HER2-negativem Brustkrebs in den Frühstadien II und III
* Beschleunigte FDA-Zulassung von Fabhalta bei Immunglobulin-A-
Nephropathie (IgAN)
* FDA-Zulassungsantrag für Pluvicto bei metastasierendem
kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) vor Behandlung mit Taxanen
* Prognose für das Geschäftsjahr 2024 angehoben(2)
* Nettoumsatzwachstum im niedrigen zweistelligen Prozentbereich erwartet
(bisher: hoher einstelliger bis niedriger zweistelliger Prozentbereich)
* Wachstum des operativen Kernergebnisses im hohen Zehnerbereich erwartet
(bisher: mittlerer bis hoher Zehnerbereich)
1. Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der Nicht-IFRS-
Kennzahlen finden sich auf Seite 46 der in englischer Sprache vorhandenen
Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders angegeben,
beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den
Vergleichszeitraum des Vorjahres. 2. Einzelheiten zu den Annahmen zur Prognose
finden sich auf Seite 9.
Basel, 29. Oktober 2024 - Die Ergebnisse des dritten Quartals 2024 kommentierte
Vas Narasimhan, CEO von Novartis: «Novartis hat im dritten Quartal erneut eine
starke operative Performance mit einem Umsatzwachstum von 10% und einer
Steigerung des operativen Kernergebnisses um 20% erzielt. Alle entscheidenden
Wachstumstreiber haben zu dieser Dynamik beigetragen. Wir haben bedeutende
Indikationserweiterungen für Kisqali bei Brustkrebs im Frühstadium sowie für
Fabhalta bei Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) erhalten und die Einreichung
der PSMAfore-Daten zu Pluvicto in den USA abgeschlossen. Dank der Dynamik
unseres Geschäfts und unserer Pipeline konnten wir unsere Prognose für das
Geschäftsjahr erneut anheben und sind in Bezug auf unsere mittelfristige
Prognose nach wie vor sehr zuversichtlich.»
Kennzahlen Fortzuführende Geschäftsbereiche(1)
--------------------------------------------------------------
3. 3.
Quartal Quartal Veränderung 9 Monate 9 Monate Veränderung
2024 2023 in % 2024 2023 in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk
-------------------------------------------------------------------------------
Nettoumsatz 12 823 11 782 9 10 37 164 34 017 9 11
-------------------------------------------------------------------------------
Operatives
Ergebnis 3 627 1 762 106 123 11 014 7 187 53 61
-------------------------------------------------------------------------------
Reingewinn 3 185 1 513 111 121 9 119 5 934 54 62
-------------------------------------------------------------------------------
Gewinn pro Aktie
(USD) 1,58 0,73 116 127 4,50 2,84 58 67
-------------------------------------------------------------------------------
Free Cashflow 5 965 5 043 18 12 618 11 019 15
-------------------------------------------------------------------------------
Operatives
Kernergebnis 5 145 4 405 17 20 14 635 12 551 17 20
-------------------------------------------------------------------------------
Kernreingewinn 4 133 3 585 15 17 11 822 10 320 15 18
-------------------------------------------------------------------------------
Kerngewinn pro
Aktie (USD) 2,06 1,74 18 20 5,83 4,95 18 21
-------------------------------------------------------------------------------
1. Wie auf Seite 35 der in englischer Sprache vorhandenen Kurzfassung des
finanziellen Zwischenberichts definiert, umfassen die fortzuführenden
Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von Novartis,
bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den
fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen
die operativen Ergebnisse des Geschäfts von Sandoz.
Strategie
Unser Fokus
Novartis hat die Transformation zu einem rein auf innovative Arzneimittel
spezialisierten Unternehmen im Jahr 2023 abgeschlossen. Unser Fokus richtet sich
klar auf vier therapeutische Kernbereiche (Herz-Kreislauf-, Nieren- und
Stoffwechselerkrankungen; Immunologie; Neurologie; Onkologie). In jedem dieser
Bereiche verfügen wir über mehrere bedeutende Arzneimittel im Markt und
Produktkandidaten in der Pipeline, die auf eine hohe Krankheitslast eingehen und
bedeutendes Wachstumspotenzial aufweisen. Neben zwei etablierten
Technologieplattformen (Chemie und Biotherapeutika) erhalten drei neue
Plattformen (Gen- und Zelltherapie, Radioligandentherapie und xRNA) Vorrang bei
weiteren Investitionen in neue Forschungs-, Entwicklungs- und
Produktionskapazitäten. Geografisch konzentrieren wir uns auf das Wachstum in
unseren vorrangigen Märkten: USA, China, Deutschland und Japan.
Unsere Prioritäten
1. Wachstum beschleunigen: Erneutes Augenmerk auf die Entwicklung hochwertiger
Medikamente (neue Wirkstoffe) und Fokussierung auf erfolgreiche
Neueinführungen, mit einer reichhaltigen Pipeline in unseren therapeutischen
Kernbereichen.
2. Rendite erzielen: Weitere Verankerung operativer Höchstleistungen und
Verbesserung der Finanzergebnisse. Novartis geht bei der Kapitalzuweisung
weiterhin diszipliniert und aktionärsorientiert vor, wobei ein
beträchtlicher Cashflow und eine starke Kapitalstruktur für anhaltende
Flexibilität sorgen.
3. Basis stärken: Freisetzung des Leistungspotenzials unserer Mitarbeitenden,
Ausbau von Datenwissenschaft und -technologie sowie weiterer Aufbau des
Vertrauens in der Gesellschaft.
Finanzergebnisse
Nach der am 15. September 2023 erfolgten Genehmigung des Spin-offs von Sandoz
durch die Aktionäre wies Novartis ihren konsolidierten Abschluss als
«fortzuführende Geschäftsbereiche» und «aufgegebene Geschäftsbereiche» aus.
Die fortzuführenden Geschäftsbereiche umfassen die zurückbehaltenen
Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen
Arzneimitteln und den fortzuführenden Konzernaktivitäten. Die aufgegebenen
Geschäftsbereiche umfassen die Division Sandoz und ausgewählte Teile der
Aktivitäten von Corporate, die dem Geschäft von Sandoz zuzuordnen sind, wie auch
bestimmte Aufwendungen im Zusammenhang mit dem Spin-off.
Die nachfolgenden Kommentare konzentrieren sich auf die fortzuführenden
Geschäftsbereiche. Darüber hinaus werden Informationen zu den aufgegebenen
Geschäftsbereichen zur Verfügung gestellt.
Fortzuführende Geschäftsbereiche
Drittes Quartal
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 12,8 Milliarden (+9%, +10% kWk), wobei
Volumensteigerungen 12 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die
Preisentwicklung keine Auswirkung hatte.
Das operative Ergebnis erreichte USD 3,6 Milliarden (+106%, +123% kWk) und war
vor allem von geringeren Wertminderungen und einem höheren Nettoumsatz geprägt,
die durch höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert
wurden.
Der Reingewinn belief sich auf USD 3,2 Milliarden (+111%, +121% kWk) und war vor
allem durch das höhere operative Ergebnis geprägt. Der Gewinn pro Aktie betrug
USD 1,58 (+116%, +127% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten
durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 5,1 Milliarden (+17%, +20% kWk)
und war hauptsächlich auf den höheren Nettoumsatz zurückzuführen, der durch
höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde.
Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,7 Prozentpunkte
(+3,4 Prozentpunkte kWk) auf 40,1% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 4,1 Milliarden (+15%, +17% kWk) und beruhte vor
allem auf der Verbesserung des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro
Aktie erreichte USD 2,06 (+18%, +20% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 6,0 Milliarden (+18% USD), gegenüber USD 5,0 Milliarden im Vorjahresquartal.
Zurückzuführen war dieser Anstieg auf einen höheren Nettogeldfluss aus
operativer Tätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche.
Neun Monate
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 37,2 Milliarden (+9%, +11% kWk), wobei
Volumensteigerungen 14 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die
Preisentwicklung einen negativen Effekt von 1 Prozentpunkt hatte.
Das operative Ergebnis betrug USD 11,0 Milliarden (+53%, +61% kWk) und beruhte
vor allem auf dem höheren Nettoumsatz sowie geringeren Wertminderungen und
Restrukturierungskosten, teilweise absorbiert durch einen einmaligen Ertrag aus
Rechtsfällen im Vorjahr sowie durch höhere Investitionen in Forschung und
Entwicklung.
Der Reingewinn belief sich auf USD 9,1 Milliarden (+54%, +62% kWk) und war vor
allem durch das höhere operative Ergebnis geprägt. Der Gewinn pro Aktie betrug
USD 4,50 (+58%, +67% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten
durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 14,6 Milliarden (+17%, +20% kWk)
und war hauptsächlich auf den höheren Nettoumsatz zurückzuführen, der durch
höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde.
Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,5 Prozentpunkte
(+3,2 Prozentpunkte kWk) auf 39,4% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 11,8 Milliarden (+15%, +18% kWk) und beruhte vor
allem auf der Verbesserung des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro
Aktie erreichte USD 5,83 (+18%, +21% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 12,6 Milliarden (+15% USD), gegenüber USD 11,0 Milliarden im
Vorjahreszeitraum. Zurückzuführen war diese Zunahme auf einen höheren
Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche.
Aufgegebene Geschäftsbereiche
Die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen die Division für Generika und
Biosimilars von Sandoz, bestimmte Aktivitäten von Corporate, die Sandoz
zuzuordnen sind, wie auch bestimmte andere Aufwendungen im Zusammenhang mit dem
Spin-off des Geschäfts von Sandoz.
Drittes Quartal
Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden
im dritten Quartal 2024 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang mit den
aufgegebenen Geschäftsbereichen erfasst. Im dritten Quartal 2023 belief sich der
Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche auf USD 2,5 Milliarden, der
operative Verlust betrug USD 86 Millionen, und der Reingewinn der aufgegebenen
Geschäftsbereiche lag bei USD 250 Millionen. Nähere Angaben finden sich in der
Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen konsolidierten
Zwischenabschlusses unter Note 3 «Significant acquisition of businesses and
spin-off of Sandoz business» und Note 11 «Discontinued operations».
Neun Monate
Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden
in den ersten neun Monaten 2024 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang mit
den aufgegebenen Geschäftsbereichen erfasst. In den ersten neun Monaten 2023
belief sich der Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche auf
USD 7,4 Milliarden, das operative Ergebnis betrug USD 265 Millionen, und der
Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche lag bei USD 440 Millionen. Nähere
Angaben finden sich in der Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen
konsolidierten Zwischenabschlusses unter Note 3 «Significant acquisition of
businesses and spin-off of Sandoz business» und Note 11 «Discontinued
operations».
Gesamtes Unternehmen
Drittes Quartal
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich im dritten Quartal 2024 auf
USD 3,2 Milliarden, gegenüber USD 1,8 Milliarden im Vorjahr. Der unverwässerte
Gewinn pro Aktie betrug USD 1,58 gegenüber USD 0,85 im Vorjahresquartal. Der
Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief sich
auf USD 6,3 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 6,0 Milliarden.
Neun Monate
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich in den ersten neun Monaten
2024 auf USD 9,1 Milliarden, gegenüber USD 6,4 Milliarden im Vorjahr. Der
unverwässerte Gewinn pro Aktie betrug USD 4,50 gegenüber USD 3,05 im Vorjahr.
Der Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief
sich auf USD 13,4 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 12,6 Milliarden.
Wichtige Wachstumstreiber im dritten Quartal
Die Finanzergebnisse im dritten Quartal beruhen auf einer anhaltenden
Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber (in der Reihenfolge ihres
Beitrags zum Wachstum im dritten Quartal):
-------------------------------------------------------------------------------
Entresto (USD 1 865 Millionen, +26% kWk) erzielte aufgrund der
Nachfrage ein anhaltend kräftiges Wachstum mit einer
höheren Marktdurchdringung in den USA und Europa infolge
der leitliniengerechten medikamentösen Behandlung von
Herzinsuffizienz, sowie in China mit einer erhöhten
Marktdurchdringung bei Bluthochdruck
-------------------------------------------------------------------------------
Cosentyx (USD 1 693 Millionen, +28% kWk) verzeichnete vor allem in
den USA, Europa und den Wachstumsmärkten
Umsatzsteigerungen, die von jüngsten Markteinführungen
(einschliesslich der Indikation Hidradenitis suppurativa
und der intravenösen Formulierung in den USA) sowie
Volumensteigerungen in den wichtigsten Indikationen
angetrieben wurden
-------------------------------------------------------------------------------
Kisqali (USD 787 Millionen, +43% kWk) verzeichnete in allen
Regionen starke Umsatzsteigerungen, die darauf beruhten,
dass seine Vorteile für das Gesamtüberleben bei
fortgeschrittenem HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs
zunehmend anerkannt werden, sowie auf der Empfehlung der
Kategorie 1 der NCCN-Richtlinien
-------------------------------------------------------------------------------
Kesimpta (USD 838 Millionen, +28% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen,
die auf der gestiegenen Nachfrage nach einem hochwirksamen
Produkt mit praktischer, selbst zu verabreichender
Dosierung beruhten; im Vorjahreszeitraum war eine
einmalige Anpassung für Erlösminderungen in Europa
vorgenommen worden
-------------------------------------------------------------------------------
Pluvicto (USD 386 Millionen, +50% kWk) steigerte den Umsatz in den
USA und Europa. Im dritten Quartal profitierte der Umsatz
von einer einmaligen Anpassung für Erlösminderungen in
Europa. Da Nachschub jetzt uneingeschränkt verfügbar ist,
steht die Erhöhung des Anteils an etablierten RLT-
Standorten im Mittelpunkt, während neue Standorte und
Überweisungswege eröffnet sowie neue Patienten in die
Behandlung aufgenommen werden
-------------------------------------------------------------------------------
Leqvio (USD 198 Millionen, +119% kWk) verzeichnete weiterhin
stetige Zuwächse, wobei der Schwerpunkt auf der Steigerung
der Akzeptanz bei Kunden und Patienten sowie auf der
weiteren medizinischen Aufklärung liegt
-------------------------------------------------------------------------------
Jakavi (USD 500 Millionen, +18% kWk) verzeichnete in allen
Regionen Umsatzsteigerungen, die auf einer hohen Nachfrage
in allen Indikationen beruhten
-------------------------------------------------------------------------------
Scemblix (USD 182 Millionen, +72% kWk) wuchs in allen Regionen, was
den weiterhin hohen ungedeckten Bedarf bei chronischer
myeloischer Leukämie (CML) verdeutlicht
-------------------------------------------------------------------------------
Tafinlar + Mekinist (USD 534 Millionen, +12% kWk) erzielte vor allem in den
USA und den Wachstumsmärkten Umsatzsteigerungen aufgrund
erhöhter Nachfrage
-------------------------------------------------------------------------------
Xolair (USD 418 Millionen, +15% kWk) wuchs vor allem in den
Wachstumsmärkten und Europa
-------------------------------------------------------------------------------
Fabhalta (USD 44 Millionen) wird für Patienten mit paroxysmaler
nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) weiter eingeführt und
erhielt im dritten Quartal die Zulassung zur Behandlung
von Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN)
-------------------------------------------------------------------------------
Ilaris (USD 372 Millionen, +12% kWk) verzeichnete
Umsatzsteigerungen in allen Regionen, angeführt von den
USA und Europa
-------------------------------------------------------------------------------
Lutathera (USD 190 Millionen, +19% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen
in allen Regionen aufgrund der gestiegenen Nachfrage und
früheren Verabreichung (im Rahmen der Indikation) in den
USA und Japan
-------------------------------------------------------------------------------
Wachstumsmärkte* Insgesamt stiegen die Umsätze um +12% (kWk). In China
wurde ein Zuwachs von +18% (kWk) auf USD 1,0 Milliarden
erzielt, der vor allem von Entresto, Cosentyx und Leqvio
angetrieben wurde
-------------------------------------------------------------------------------
* Alle Märkte ausser den USA, Kanada, Westeuropa, Japan, Australien und
Neuseeland
Nettoumsätze der 20 führenden Marken im dritten Quartal und den ersten neun
Monaten
3. Quartal Veränderung 9 Monate Veränderung
2024 in % 2024 in %
Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk
-------------------------------------------------------------------------------
Entresto 1 865 26 26 5 642 28 30
Cosentyx 1 693 27 28 4 545 24 25
Kesimpta
- ohne Korrektur v. 28 28 49 49
Erlösminderungen i. Vorj. 838 55 56 2 274 61 62
Kisqali 787 40 43 2 131 45 48
Promacta/Revolade 569 -1 0 1 633 -4 -3
Tafinlar + Mekinist 534 11 12 1 531 7 9
Jakavi 500 17 18 1 449 14 16
Tasigna 419 -10 -9 1 260 -10 -9
Xolair 418 13 15 1 244 15 17
Ilaris 372 11 12 1 096 12 16
Pluvicto
- ohne Korrektur v. 51 50 47 47
Erlösminderungen 386 37 36 1 041 42 42
Sandostatin Gruppe 305 -10 -8 973 -3 -1
Zolgensma 308 0 1 952 3 4
Lucentis 245 -33 -32 834 -29 -28
Exforge Gruppe 174 -7 -4 544 -2 1
Lutathera 190 19 19 534 17 17
Leqvio 198 120 119 531 129 130
Scemblix 182 72 72 482 67 69
Galvus Gruppe 159 -12 -6 458 -15 -8
Diovan Gruppe 150 -2 2 450 -3 1
-------------------------------------------------------------------------------
Total Top 20 10 292 17 18 29 604 17 19
-------------------------------------------------------------------------------
Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung - die wichtigsten
Entwicklungen im dritten Quartal
Neuzulassungen
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Kisqali FDA-Zulassung von Kisqali in einer breiten Indikation für HR-
(Ribociclib) positiven/HER2-negativen Brustkrebs in den Frühstadien II und III
bei hohem Rezidivrisiko; dadurch hat sich die Population, die für
eine adjuvante Therapie mit einem CDK4/6-Inhibitor in Frage
kommt, ungefähr verdoppelt, einschliesslich der Patienten ohne
Lymphknotenbefall. Ausserdem gab der europäische Ausschuss für
Humanarzneimittel (CHMP) im Oktober eine positive Stellungnahme
zu Kisqali bei Brustkrebs im Frühstadium heraus.
-------------------------------------------------------------------------------
Fabhalta Beschleunigte FDA-Zulassung von Fabhalta für die Reduktion der
(Iptacopan) Proteinurie bei erwachsenen Patienten mit primärer Immunglobulin-
A-Nephropathie (IgAN), die das Risiko einer schnellen
Krankheitsprogression aufweisen.
-------------------------------------------------------------------------------
Aktueller Stand von Zulassungsverfahren
-------------------------------------------------------------------------------
Pluvicto Abschluss des FDA-Zulassungsantrags für
(((177)Lu)Lutetium- eine Erweiterung der Fachinformation
vipivotidtetraxetan) von Pluvicto für den Einsatz bei
metastasierendem kastrationsresistentem
Prostatakrebs (mCRPC) vor Behandlung
mit Taxanen, gestützt auf die positive
Phase-III-Studie PSMAfore.
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Scemblix Gewährung einer vorrangigen Prüfung von
(Asciminib) Scemblix durch die FDA für die
Behandlung neu diagnostizierter
erwachsener Patienten mit Philadelphia-
Chromosom-positiver chronischer
myeloischer Leukämie in der chronischen
Phase (Ph+ CML-CP). Scemblix wird auch
in wichtigen internationalen Märkten
weltweit, wie China und Japan, von den
Aufsichtsbehörden für diese Indikation
geprüft.
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Fabhalta Abschluss der Zulassungsanträge für die
(Iptacopan) Behandlung von C3-Glomerulopathie (C3G)
in der EU, China und Japan
-------------------------------------------------------------------------------
Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen
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Kisqali Ergebnisse aus einer Vierjahres-Post-hoc-
(Ribociclib) Analyse der zulassungsrelevanten Phase-III-
Studie NATALEE zeigten, dass die Gabe von
Kisqali zusätzlich zur Hormontherapie bei
Patienten mit HR-positivem/HER2-negativem
Brustkrebs in den Frühstadien II und III das
Rezidivrisiko im Vergleich zur Hormontherapie
allein um 28,5% reduzierte. Dieser Vorteil in
Bezug auf das invasiv-krankheitsfreie
Überleben wurde über alle präspezifizierten
Patientenuntergruppen gesehen, auch bei
Lymphknoten-negativer Erkrankung. Die
Ergebnisse waren auch bei sekundären
Wirksamkeitsendpunkten konsistent, mit einem
Trend zur Verbesserung des Gesamtüberlebens.
Sicherheit und Verträglichkeit entsprachen
zuvor berichteten Ergebnissen. Die Daten
wurden auf dem Kongress der European Society
for Medical Oncology (ESMO) 2024 vorgestellt.
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Leqvio In der Phase-III-Studie V-MONO zeigte Leqvio
(Inclisiran) eine klinisch bedeutsame und statistisch
signifikante Senkung des Low-Density-
Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) gegenüber
sowohl Placebo als auch Ezetimib bei
Patienten mit einem niedrigen oder mittleren
Risiko der Entwicklung einer
atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung
(ASCVD), die keine lipidsenkende Therapie
erhielten. Novartis plant, die Ergebnisse aus
dieser Studie an einem bevorstehenden
medizinischen Kongress vorzustellen und
Aufsichtsbehörden wie der FDA vorzulegen.
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Kesimpta Daten aus der offenen ALITHIOS-
(Ofatumumab) Verlängerungsstudie zeigten, dass eine
Erstbehandlung mit Kesimpta über einen
Zeitraum von bis zu sechs Jahren bei kürzlich
diagnostizierten (Â 
